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A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

3. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Campbelltown, Australien, 2560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australien, 4350
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australien, 3081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Parkville, Australien, 3050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Changsha, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Huai'an, China, 223005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Langfang, China, 065000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Liangyugang, China, 222002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Luoyang, China, 471009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 2100008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanyang, China, 473009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pinggu, China, 101200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pingxiang, China, 337055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yueyang, China, 414000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Amberg, Deutschland, 92224
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13597
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bochum, Deutschland, 44869
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14776
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Daaden, Deutschland, 57567
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Duisburg, Deutschland, 47051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Eisenach, Deutschland, 99817
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Elsterwerda, Deutschland, 04910
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Falkensee, Deutschland, 14612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fulda, Deutschland, 36037
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gladbeck, Deutschland, 45968
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, Deutschland, 34346
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Münster, Deutschland, 48153
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nittendorf, Deutschland, 93152
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Obertshausen, Deutschland, 63179
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pirna, Deutschland, 01796
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 092
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chennai, Indien, 600086
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guntur, Indien, 522001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Indore, Indien, 452008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kochi, Indien, 682041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-0825
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Komoro, Japan, 384-8588
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-0062
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 230-8765
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-897
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kielce, Polen, 25-355
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14647
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Jongno-gu, Südkorea, 110-746
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Junggu, Südkorea, 22332
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 50200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mueang, Thailand, 20000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Tschechien
      • Broumov, Tschechien, 55001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechien, 710 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pilsen, Tschechien, 301 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 170 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 181 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • České Budějovice, Tschechien, 370 01
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Suspendiert
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
Arzneimittel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Experimental: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
Arzneimittel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Placebo-Komparator: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
Arzneimittel: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
Zeitfenster: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
Zeitfenster: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
Zeitfenster: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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