Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Campbelltown, Australië, 2560
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australië, 4350
        • Werving
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australië, 3081
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Parkville, Australië, 3050
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • St Leonards, Australië, 2065
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Dupnitsa, Bulgarije, 2600
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarije, 3320
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarije, 8600
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4G8
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • Werving
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
        • Werving
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • China
      • Changsha, China, 410013
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Changsha, China, 410015
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hefei, China, 230000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Huai'an, China, 223005
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Langfang, China, 065000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Liangyugang, China, 222002
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Luoyang, China, 471009
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Nanjing, China, 2100008
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Nanyang, China, 473009
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Pinggu, China, 101200
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Pingxiang, China, 337055
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300134
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Yueyang, China, 414000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Duitsland
      • Amberg, Duitsland, 92224
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 13597
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Bochum, Duitsland, 44869
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Duitsland, 14776
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Daaden, Duitsland, 57567
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Duisburg, Duitsland, 47051
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Eisenach, Duitsland, 99817
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Elsterwerda, Duitsland, 04910
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Falkensee, Duitsland, 14612
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Fulda, Duitsland, 36037
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Gladbeck, Duitsland, 45968
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 22607
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, Duitsland, 34346
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Münster, Duitsland, 48153
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Nittendorf, Duitsland, 93152
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Obertshausen, Duitsland, 63179
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Oldenburg, Duitsland, 23758
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Pirna, Duitsland, 01796
        • Ingetrokken
        • Research Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560 092
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Belagavi, Indië, 590006
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Chennai, Indië, 600086
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Coimbatore, Indië, 641018
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Guntur, Indië, 522001
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hyderabad, Indië, 500034
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Indore, Indië, 452008
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kochi, Indië, 682041
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Madurai, Indië, 625020
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Mumbai, Indië, 400012
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • New Delhi, Indië, 110029
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Pune, Indië, 411021
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-0825
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Komoro, Japan, 384-8588
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Werving
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Werving
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-0062
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 230-8765
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Maleisië
      • Batu Caves, Maleisië, 68100
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Miri, Maleisië, 98000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Putrajaya, Maleisië, 62250
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seremban, Maleisië, 70300
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-897
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kielce, Polen, 25-355
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 50200
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Mueang, Thailand, 20000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Broumov, Tsjechië, 55001
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechië, 710 00
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Pilsen, Tsjechië, 301 00
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Prague, Tsjechië, 140 00
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Prague, Tsjechië, 170 00
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Prague, Tsjechië, 181 00
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • České Budějovice, Tsjechië, 370 01
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Geschorst
        • Research Site
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Werving
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Geschorst
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Bucheon-si, Zuid -Korea, 14647
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Jongno-gu, Zuid -Korea, 110-746
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Junggu, Zuid -Korea, 22332
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 5505
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
Geneesmiddel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Experimenteel: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
Geneesmiddel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
Tijdsspanne: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
Tijdsspanne: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
Tijdsspanne: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

23 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

23 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren