Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

3 augusti 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
      • Campbelltown, Australien, 2560
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australien, 4350
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australien, 3081
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Parkville, Australien, 3050
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Upphängd
        • Research Site
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, Förenta staterna, 20854
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
        • Upphängd
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 092
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chennai, Indien, 600086
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Guntur, Indien, 522001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Indore, Indien, 452008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kochi, Indien, 682041
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-8530
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-0825
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Komoro, Japan, 384-8588
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-0062
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 230-8765
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410013
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410015
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230601
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Huai'an, Kina, 223005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Langfang, Kina, 065000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Liangyugang, Kina, 222002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 2100008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nanyang, Kina, 473009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pinggu, Kina, 101200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300134
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-897
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Kielce, Polen, 25-355
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Indragen
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Bucheon-si, Sydkorea, 14647
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Jongno-gu, Sydkorea, 110-746
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Junggu, Sydkorea, 22332
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 5505
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 50200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mueang, Thailand, 20000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Broumov, Tjeckien, 55001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ostrava, Tjeckien, 710 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pilsen, Tjeckien, 301 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 140 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 170 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 181 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • České Budějovice, Tjeckien, 370 01
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Indragen
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland, 44869
        • Indragen
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14776
        • Indragen
        • Research Site
      • Daaden, Tyskland, 57567
        • Indragen
        • Research Site
      • Duisburg, Tyskland, 47051
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Fulda, Tyskland, 36037
        • Indragen
        • Research Site
      • Gladbeck, Tyskland, 45968
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, Tyskland, 34346
        • Indragen
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nittendorf, Tyskland, 93152
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Obertshausen, Tyskland, 63179
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Indragen
        • Research Site
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Indragen
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
Läkemedel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Experimentell: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
Läkemedel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Placebo-jämförare: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
Läkemedel: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
Tidsram: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
Tidsram: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
Tidsram: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

23 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

23 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Första postat (Faktisk)

24 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera