Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Campbelltown, Australia, 2560
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australia, 4350
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australia, 3081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Parkville, Australia, 3050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Dupnitsa, Bułgaria, 2600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kozloduy, Bułgaria, 3320
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yambol, Bułgaria, 8600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Chiny
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 410015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Huai'an, Chiny, 223005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Langfang, Chiny, 065000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Liangyugang, Chiny, 222002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Luoyang, Chiny, 471009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 2100008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanyang, Chiny, 473009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pinggu, Chiny, 101200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pingxiang, Chiny, 337055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Chiny, 050000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny, 300134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yueyang, Chiny, 414000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Czechy
      • Broumov, Czechy, 55001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ostrava, Czechy, 710 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pilsen, Czechy, 301 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 140 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 170 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 181 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • České Budějovice, Czechy, 370 01
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560 092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Belagavi, Indie, 590006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chennai, Indie, 600086
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Indore, Indie, 452008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kochi, Indie, 682041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Madurai, Indie, 625020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pune, Indie, 411021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Japonia
      • Asahikawa-shi, Japonia, 070-8530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japonia, 247-0056
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japonia, 277-0825
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kobe, Japonia, 650-0047
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Komoro, Japonia, 384-8588
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, 862-0976
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Miyazaki, Japonia, 880-0034
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Naka, Japonia, 311-0113
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sapporo, Japonia, 060-0062
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 230-8765
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa, 14647
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jongno-gu, Korea Południowa, 110-746
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Junggu, Korea Południowa, 22332
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 5505
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Malezja
      • Batu Caves, Malezja, 68100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Miri, Malezja, 98000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Putrajaya, Malezja, 62250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seremban, Malezja, 70300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Niemcy
      • Amberg, Niemcy, 92224
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 13597
        • Wycofane
        • Research Site
      • Bochum, Niemcy, 44869
        • Wycofane
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Niemcy, 14776
        • Wycofane
        • Research Site
      • Daaden, Niemcy, 57567
        • Wycofane
        • Research Site
      • Duisburg, Niemcy, 47051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Elsterwerda, Niemcy, 04910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Falkensee, Niemcy, 14612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Fulda, Niemcy, 36037
        • Wycofane
        • Research Site
      • Gladbeck, Niemcy, 45968
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, Niemcy, 34346
        • Wycofane
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Münster, Niemcy, 48153
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nittendorf, Niemcy, 93152
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Obertshausen, Niemcy, 63179
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • Wycofane
        • Research Site
      • Pirna, Niemcy, 01796
        • Wycofane
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-897
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Częstochowa, Polska, 42-217
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kielce, Polska, 25-355
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-261
        • Wycofane
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 90-338
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 60-354
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Radom, Polska, 26-600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 00-124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • Zawieszony
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hat Yai, Tajlandia, 90110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Muang, Tajlandia, 50200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mueang, Tajlandia, 20000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Eksperymentalny: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Komparator placebo: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
Lek: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
Ramy czasowe: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
Ramy czasowe: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj