Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Campbelltown, Australia, 2560
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • East Toowoomba, Australia, 4350
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Heidelberg Heights, Australia, 3081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Parkville, Australia, 3050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Bucheon-si, Etelä -Korea, 14647
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Jongno-gu, Etelä -Korea, 110-746
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Junggu, Etelä -Korea, 22332
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 5505
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560 092
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Belagavi, Intia, 590006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chennai, Intia, 600086
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Coimbatore, Intia, 641018
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Guntur, Intia, 522001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Indore, Intia, 452008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kochi, Intia, 682041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Madurai, Intia, 625020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Japani
      • Asahikawa-shi, Japani, 070-8530
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japani, 247-0056
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japani, 277-0825
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kobe, Japani, 650-0047
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Komoro, Japani, 384-8588
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, 862-0976
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Miyazaki, Japani, 880-0034
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Naka, Japani, 311-0113
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 060-0062
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 230-8765
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Kiina
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Huai'an, Kiina, 223005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Langfang, Kiina, 065000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Liangyugang, Kiina, 222002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Luoyang, Kiina, 471009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 2100008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nanyang, Kiina, 473009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pinggu, Kiina, 101200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pingxiang, Kiina, 337055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kiina, 050000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Yueyang, Kiina, 414000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Malesia
      • Batu Caves, Malesia, 68100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Miri, Malesia, 98000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Putrajaya, Malesia, 62250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seremban, Malesia, 70300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-897
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Częstochowa, Puola, 42-217
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kielce, Puola, 25-355
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-261
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-338
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 60-354
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Radom, Puola, 26-600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 00-124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Saksa
      • Amberg, Saksa, 92224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13597
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bochum, Saksa, 44869
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Saksa, 14776
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Daaden, Saksa, 57567
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Duisburg, Saksa, 47051
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Eisenach, Saksa, 99817
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Elsterwerda, Saksa, 04910
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Falkensee, Saksa, 14612
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60596
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Fulda, Saksa, 36037
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Gladbeck, Saksa, 45968
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hannoversch Münden, Saksa, 34346
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Münster, Saksa, 48153
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nittendorf, Saksa, 93152
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Obertshausen, Saksa, 63179
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Oldenburg, Saksa, 23758
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Pirna, Saksa, 01796
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Muang, Thaimaa, 50200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mueang, Thaimaa, 20000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Tšekki
      • Broumov, Tšekki, 55001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekki, 710 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pilsen, Tšekki, 301 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 140 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 170 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 181 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • České Budějovice, Tšekki, 370 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Keskeytetty
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
Lääke: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Kokeellinen: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
Lääke: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
Lääke: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
Aikaikkuna: Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
Aikaikkuna: Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa