Studie o nádorech štítné žlázy
Studie o uzlinách štítné žlázy a rakovině štítné žlázy
Participants in this study will be patients diagnosed with or suspected to have a thyroid nodule or thyroid cancer.
The main purpose of this study is to further understand the methods for the diagnosis and treatment of thyroid nodules and thyroid cancer. Many of the test performed are in the context of standard medical care that is offered to all patients with thyroid nodules or thyroid cancer. Other tests are performed for research purposes. In addition, blood and tissue samples will be taken for research and genetic studies....
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to gain knowledge and experience in the diagnosis and therapy of thyroid cancer using established best standard of care and new techniques and approaches as they are developed. Study subjects will include adults and children with thyroid nodules requiring diagnostic imaging and fine needle aspiration biopsy, surgery, radioiodine scanning or therapy, appropriate follow up, consisting of tumor markers monitoring and anatomical and functional imaging. The limitations and significance of serum thyroglobulin (Tg) measurement for diagnosing tumor recurrence will be assessed. The study will permit a continued evaluation of the risk/benefit ratio of already established methods of administering radioiodine therapy, including the impact of pre-treatment dosimetric calculations, individualizing treatment with radioiodine. Under this protocol, samples of benign nodules and cancer tissue specimens for research studies will be collected. Data and samples collected during routine clinical care will be used to address research questions utilizing a number of approaches including microscopy, immunohistochemistry, proteomics and molecular analysis. All research studies will relate to the diagnosis, natural history and therapy of thyroid tumors, regulation of thyroid function, and the effects of thyroid function on the body. Blood and urine specimens will be collected for research studies in both the hypothyroid and euthyroid state.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Telefonní číslo: (301) 451-7710
- E-mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Only those with thyroid nodules and/or thyroid cancer will be allowed to enroll.
Popis
- INCLUSION CRITERIA:
In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Male or female, adults or children >= 6 months+.
- Patients with known or suspected thyroid nodules and/or thyroid cancer.
- At risk family members of patients who have a genetic susceptibility to developing thyroid cancer.
EXCLUSION CRITERIA:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
1. Serious underlying medical conditions that restrict diagnostic testing or therapy such as renal failure, congestive cardiac failure or active coexisting non-thyroid carcinoma requiring intervention before thyroid cancer is addressed.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_ONLY
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
thyroid cancer
Patients with thyroid cancer |
For evaluation risk/benefit evaluation |
|
thyroid nodules
Patients with thyroid nodules |
For evaluation risk/benefit evaluation |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of thyroid cancer
Časové okno: As clinically indicated
|
Blood draws, CT and other scans, physical exams, surgery (if applicable), thyroid biopsy (if applicable). |
As clinically indicated
|
|
Evaluation of thyroid disorders
Časové okno: As clinically indicated
|
blood draws, CT and other scans, physical exam. |
As clinically indicated
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Onemocnění štítné žlázy
- Adenokarcinom, papilární
- Rakovina štítné žlázy, papilární
- Novotvary štítné žlázy
- Adenokarcinom, folikulární
- Rakovina štítné žlázy, buňka s hurtle
- Gallium GA 68 DOTATATE
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 770096
- 77-DK-0096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Subject level data will be shared upon request after appropriate collaboration agreements are in place.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .