- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001160
Studie o nádorech štítné žlázy
Studie o uzlinách štítné žlázy a rakovině štítné žlázy
Účastníky této studie budou pacienti s diagnózou nebo s podezřením na uzlík štítné žlázy nebo rakovinu štítné žlázy.
Hlavním účelem této studie je dále porozumět metodám diagnostiky a léčby uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy. Mnohé z provedených testů jsou v rámci standardní lékařské péče, která je nabízena všem pacientům s uzly štítné žlázy nebo rakovinou štítné žlázy. Další testy se provádějí pro výzkumné účely. Kromě toho budou odebrány vzorky krve a tkání pro výzkum a genetické studie....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Padmasree Veeraraghavan, N.P.
- Telefonní číslo: (301) 451-7710
- E-mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Muž nebo žena, dospělí nebo děti >= 6 měsíců+.
- Pacienti se známými nebo suspektními uzly štítné žlázy a/nebo rakovinou štítné žlázy.
- Rizikoví rodinní příslušníci pacientů, kteří mají genetickou náchylnost k rozvoji rakoviny štítné žlázy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
1. Závažné základní zdravotní stavy, které omezují diagnostické testování nebo terapii, jako je selhání ledvin, městnavé srdeční selhání nebo aktivní koexistující nethyroidní karcinom vyžadující intervenci před léčbou rakoviny štítné žlázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
rakovina štítné žlázy
Pacienti s rakovinou štítné žlázy
|
Pro hodnocení hodnocení rizika/přínosu
|
uzliny štítné žlázy
Pacienti s uzly štítné žlázy
|
Pro hodnocení hodnocení rizika/přínosu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení rakoviny štítné žlázy
Časové okno: Jak je klinicky indikováno
|
Odběry krve, CT a další vyšetření, fyzikální vyšetření, chirurgický zákrok (pokud existuje), biopsie štítné žlázy (pokud existuje).
|
Jak je klinicky indikováno
|
Hodnocení poruch štítné žlázy
Časové okno: Jak je klinicky indikováno
|
odběry krve, CT a další vyšetření, fyzikální vyšetření.
|
Jak je klinicky indikováno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
- Adenokarcinom, folikulární
Další identifikační čísla studie
- 770096
- 77-DK-0096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 68-Gallium Dotatate
-
AHS Cancer Control AlbertaNábor
-
Peking Union Medical College HospitalDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNeuroendokrinní nádory | Von Hippel-Lindauova nemoc | VHL pankreatické neuroendokrinní nádorySpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityPeking Union Medical College HospitalNábor
-
University of MichiganDokončenoRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Recidivující rakovina prostaty | Metastatický karcinom prostatySpojené státy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterUkončenoRakovina prostatySpojené státy
-
UMC UtrechtNáborEndometriální rakovinaHolandsko
-
University of North Carolina, Chapel HillBTG International Inc.; Embolx, Inc.Staženo
-
Theragnostics LtdDokončenoRakovina prostatySpojené království
-
Thomas HopeGateway for Cancer Research; Prostate Cancer Foundation; Conquer Cancer FoundationAktivní, ne náborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický karcinom prostaty | Stádium IV rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny prostaty AJCC v8Spojené státy