Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o nádorech štítné žlázy

Studie o uzlinách štítné žlázy a rakovině štítné žlázy

Účastníky této studie budou pacienti s diagnózou nebo s podezřením na uzlík štítné žlázy nebo rakovinu štítné žlázy.

Hlavním účelem této studie je dále porozumět metodám diagnostiky a léčby uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy. Mnohé z provedených testů jsou v rámci standardní lékařské péče, která je nabízena všem pacientům s uzly štítné žlázy nebo rakovinou štítné žlázy. Další testy se provádějí pro výzkumné účely. Kromě toho budou odebrány vzorky krve a tkání pro výzkum a genetické studie....

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je získat znalosti a zkušenosti v diagnostice a terapii karcinomu štítné žlázy za použití zavedeného nejlepšího standardu péče a nových technik a přístupů, jak jsou vyvíjeny. Předměty studie budou zahrnovat dospělé a děti s uzly štítné žlázy vyžadující diagnostické zobrazení a aspirační biopsii tenkou jehlou, chirurgický zákrok, skenování radiojódem nebo terapii, vhodné sledování, sestávající z monitorování nádorových markerů a anatomického a funkčního zobrazení. Budou posouzena omezení a význam měření sérového thyroglobulinu (Tg) pro diagnostiku recidivy nádoru. Studie umožní pokračovat v hodnocení poměru rizika a přínosu již zavedených metod podávání radiojódové terapie, včetně dopadu dozimetrických výpočtů před léčbou, individualizace léčby radiojódem. Podle tohoto protokolu budou odebírány vzorky benigních uzlin a vzorky rakovinné tkáně pro výzkumné studie. Data a vzorky shromážděné během běžné klinické péče budou použity k řešení výzkumných otázek s využitím řady přístupů včetně mikroskopie, imunohistochemie, proteomiky a molekulární analýzy. Všechny výzkumné studie se budou týkat diagnostiky, přirozené historie a terapie nádorů štítné žlázy, regulace funkce štítné žlázy a účinků funkce štítné žlázy na organismus. Vzorky krve a moči budou odebírány pro výzkumné studie ve stavu hypotyreózy i eutyreózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsat se budou moci pouze ti, kteří mají uzliny štítné žlázy a/nebo rakovinu štítné žlázy.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Muž nebo žena, dospělí nebo děti >= 6 měsíců+.
  2. Pacienti se známými nebo suspektními uzly štítné žlázy a/nebo rakovinou štítné žlázy.
  3. Rizikoví rodinní příslušníci pacientů, kteří mají genetickou náchylnost k rozvoji rakoviny štítné žlázy.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

1. Závažné základní zdravotní stavy, které omezují diagnostické testování nebo terapii, jako je selhání ledvin, městnavé srdeční selhání nebo aktivní koexistující nethyroidní karcinom vyžadující intervenci před léčbou rakoviny štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rakovina štítné žlázy
Pacienti s rakovinou štítné žlázy
Pro hodnocení hodnocení rizika/přínosu
uzliny štítné žlázy
Pacienti s uzly štítné žlázy
Pro hodnocení hodnocení rizika/přínosu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rakoviny štítné žlázy
Časové okno: Jak je klinicky indikováno
Odběry krve, CT a další vyšetření, fyzikální vyšetření, chirurgický zákrok (pokud existuje), biopsie štítné žlázy (pokud existuje).
Jak je klinicky indikováno
Hodnocení poruch štítné žlázy
Časové okno: Jak je klinicky indikováno
odběry krve, CT a další vyšetření, fyzikální vyšetření.
Jak je klinicky indikováno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 1977

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

23. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Údaje na úrovni předmětu budou sdíleny na vyžádání po uzavření příslušných dohod o spolupráci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68-Gallium Dotatate

3
Předplatit