Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zánětu plic u pacientů s atopickým astmatem pomocí pozitronové emisní tomografie

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Astma je chronické zánětlivé onemocnění. Navrhujeme studovat zánětlivé změny v plicích jedinců s atopickým astmatem různé závažnosti in vivo pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s 2-deoxy-2-[18F]fluor-D-glukózou (FDG). Bylo ukázáno, že příjem FDG, jak je detekován PET skenováním, koreluje se zánětem na zvířecích modelech, stejně jako u lidských chorobných procesů, jako je sarkoidóza, tuberkulóza a tvorba abscesů. Kromě toho se ukázalo, že zánět spojený s provokací alergenem u pacientů s atopickým astmatem lze vizualizovat pomocí PET skenování s FDG. Předpokládáme, že stupeň vychytávání FDG jako míra zánětu koreluje se závažností astmatu, jak je stanoveno testy plicních funkcí a klinickými příznaky a symptomy. Kromě toho budou získány informace o prostorovém rozložení zánětlivých změn. Pro srovnání charakteristik zánětu u astmatu s neastmatickým zánětem plic budou snímky získané u astmatických subjektů porovnány s obrázky od subjektů, které mají zánětlivé změny plic způsobené Wegenerovou granulomatózou. Subjekty s atopickým astmatem a neatopické kontrolní subjekty budou vybrány z komunity a pokud jsou vhodné pro studii, podstoupí kožní testy proti běžným alergenům a testování plicních funkcí. Subjekty s Wegenerovou granulomatózou budou vybrány z velké skupiny subjektů sledovaných s tímto onemocněním na NIAID. PET skenování s FDG bude použito k měření zánětu v PET skenovacím zařízení v klinickém centru NIH a výsledky skenování budou korelovány se závažností onemocnění. Očekáváme, že tato metodika poprvé umožní objektivní měření základního patogenního procesu, alergického zánětu, u pacientů s atopickým astmatem. Pomocí této metodiky bude možné studovat účinnost aktuálně dostupných terapií alergického zánětu. Kromě toho tato metodika poskytne mimořádně užitečný nástroj pro vývoj nových terapeutických přístupů k léčbě astmatu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Astma je chronické zánětlivé onemocnění. Navrhujeme studovat zánětlivé změny v plicích jedinců s atopickým astmatem různé závažnosti in vivo pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s 2-deoxy-2-[18F]fluor-D-glukózou (FDG). Bylo ukázáno, že příjem FDG, jak je detekován PET skenováním, koreluje se zánětem na zvířecích modelech, stejně jako u lidských chorobných procesů, jako je sarkoidóza, tuberkulóza a tvorba abscesů. Kromě toho se ukázalo, že zánět spojený s provokací alergenem u pacientů s atopickým astmatem lze vizualizovat pomocí PET skenování s FDG. Předpokládáme, že stupeň vychytávání FDG jako míra zánětu koreluje se závažností astmatu, jak je stanoveno testy plicních funkcí a klinickými příznaky a symptomy. Kromě toho budou získány informace o prostorovém rozložení zánětlivých změn. Pro srovnání charakteristik zánětu u astmatu s neastmatickým zánětem plic budou snímky získané u astmatických subjektů porovnány s obrázky od subjektů, které mají zánětlivé změny plic způsobené Wegenerovou granulomatózou. Subjekty s atopickým astmatem a neatopické kontrolní subjekty budou vybrány z komunity a pokud jsou vhodné pro studii, podstoupí kožní testy proti běžným alergenům a testování plicních funkcí. Subjekty s Wegenerovou granulomatózou budou vybrány z velké skupiny subjektů sledovaných s tímto onemocněním na NIAID. PET skenování s FDG bude použito k měření zánětu v PET skenovacím zařízení v klinickém centru NIH a výsledky skenování budou korelovány se závažností onemocnění. Očekáváme, že tato metodika poprvé umožní objektivní měření základního patogenního procesu, alergického zánětu, u pacientů s atopickým astmatem. Pomocí této metodiky bude možné studovat účinnost aktuálně dostupných terapií alergického zánětu. Kromě toho tato metodika poskytne mimořádně užitečný nástroj pro vývoj nových terapeutických přístupů k léčbě astmatu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Subjekty musí být ve věku 18 až 55 let.

Negativní těhotenský test do dvou dnů od skenování a ochota dodržovat spolehlivou antikoncepci až do dokončení protokolu.

Subjekty musí být schopny dát informovaný souhlas.

Subjekty v negativní kontrolní skupině nesmí mít v anamnéze astma nebo jiné plicní onemocnění.

Kontrolní subjekty musí mít negativní kožní testy na použité alergeny.

Subjekty s astmatem musí mít astma, jak je definováno v této studii.

Subjekty s astmatem musí mít pozitivní prick kožní testy na jeden nebo více použitých alergenů.

Subjekty musí mít přístup k poskytovateli primární lékařské péče mimo NIH.

Subjekty musí vážit méně než 136 kg.

Žádné kojení.

Zákaz kouření v posledních 3 letech nebo více než 6 měsíců kouření v posledních deseti letech.

Týden před kožním testem při první návštěvě žádná antihistaminika.

Bez anamnézy ischemické choroby srdeční.

Žádné známky onemocnění plic kromě astmatu; žádné známky autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění, které by mohlo ovlivnit funkci plic, jako je lupus erythematodes (s výjimkou kontrolních subjektů s Wegenerovou granulomatózou).

Žádné známky akutní (např. bakteriální nebo virové pneumonie) nebo chronické (např. bronchiektázie) plicní infekce.

Žádný diabetes nebo anamnéza glukózové intolerance (např. gestační diabetes).

Žádná alergie na metacholin.

Žádné beta-adrenergní blokátory.

Kontrolní subjekty nesmí mít v anamnéze astma, atopickou rinitidu nebo atopickou dermatitidu.

Kontrolní subjekty nesmí mít žádnou odezvu na inhalovaný metacholin s poklesem FEV1 o více než 20 % na méně než nebo rovný 25 mg/ml.

Astmatici nesmí mít chronickou bronchitidu nebo diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 1997

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 980044
  • 98-I-0044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení