- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001759
Hodnocení zánětu plic u pacientů s atopickým astmatem pomocí pozitronové emisní tomografie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subjekty musí být ve věku 18 až 55 let.
Negativní těhotenský test do dvou dnů od skenování a ochota dodržovat spolehlivou antikoncepci až do dokončení protokolu.
Subjekty musí být schopny dát informovaný souhlas.
Subjekty v negativní kontrolní skupině nesmí mít v anamnéze astma nebo jiné plicní onemocnění.
Kontrolní subjekty musí mít negativní kožní testy na použité alergeny.
Subjekty s astmatem musí mít astma, jak je definováno v této studii.
Subjekty s astmatem musí mít pozitivní prick kožní testy na jeden nebo více použitých alergenů.
Subjekty musí mít přístup k poskytovateli primární lékařské péče mimo NIH.
Subjekty musí vážit méně než 136 kg.
Žádné kojení.
Zákaz kouření v posledních 3 letech nebo více než 6 měsíců kouření v posledních deseti letech.
Týden před kožním testem při první návštěvě žádná antihistaminika.
Bez anamnézy ischemické choroby srdeční.
Žádné známky onemocnění plic kromě astmatu; žádné známky autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění, které by mohlo ovlivnit funkci plic, jako je lupus erythematodes (s výjimkou kontrolních subjektů s Wegenerovou granulomatózou).
Žádné známky akutní (např. bakteriální nebo virové pneumonie) nebo chronické (např. bronchiektázie) plicní infekce.
Žádný diabetes nebo anamnéza glukózové intolerance (např. gestační diabetes).
Žádná alergie na metacholin.
Žádné beta-adrenergní blokátory.
Kontrolní subjekty nesmí mít v anamnéze astma, atopickou rinitidu nebo atopickou dermatitidu.
Kontrolní subjekty nesmí mít žádnou odezvu na inhalovaný metacholin s poklesem FEV1 o více než 20 % na méně než nebo rovný 25 mg/ml.
Astmatici nesmí mít chronickou bronchitidu nebo diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Floreani AA, Buchalter S, Thompson AB, Rennard SI. In vivo assessment of airway inflammation. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Jun;49(3 Suppl 1):17-26.
- Taylor IK, Hill AA, Hayes M, Rhodes CG, O'Shaughnessy KM, O'Connor BJ, Jones HA, Hughes JM, Jones T, Pride NB, Fuller RW. Imaging allergen-invoked airway inflammation in atopic asthma with [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography. Lancet. 1996 Apr 6;347(9006):937-40. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91416-6.
- Robinson DS, Hamid Q, Ying S, Tsicopoulos A, Barkans J, Bentley AM, Corrigan C, Durham SR, Kay AB. Predominant TH2-like bronchoalveolar T-lymphocyte population in atopic asthma. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):298-304. doi: 10.1056/NEJM199201303260504.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Vaskulitida
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Onemocnění plic, intersticiální
- Systémová vaskulitida
- Vaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkami
- Přecitlivělost
- Plicní onemocnění
- Zánět
- Zápal plic
- Astma
- Granulomatóza s polyangiitidou
Další identifikační čísla studie
- 980044
- 98-I-0044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .