Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce kalcifikace koronárních tepen: Porovnání volumetrické a elektronové počítačové tomografie

3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Počítačová tomografie s elektronovým svazkem (EBCT) je považována za nejmodernější vyšetření pro detekci a kvantifikaci kalcifikace koronárních tepen. EBCT je však drahé a asymetrická portálová geometrie jej činí méně užitečným pro rutinní skenování; EBCT tedy není běžně dostupné běžné populaci. Nedávné zprávy ukázaly, že "volumetrické" (také známé jako "helikální" nebo "spirální") skenery, které jsou mnohem běžněji dostupné než EBCT, mohou detekovat kalcifikace koronárních tepen. Aktualizovaný software dostupný pro NIH, který umožní EKG hradlování volumetrických skenů, by měl zlepšit kvalitu snímků, a tím zlepšit schopnost přesně kvantifikovat koronární kalcifikaci volumetrickými skenery. Rádi bychom porovnali výsledky volumetrických skenů s výsledky standardního EBCT, abychom charakterizovali podobnosti a rozdíly mezi těmito dvěma skenovacími technikami. Navrhujeme získat EBCT a volumetrické CT skeny koronárních tepen u skupiny pacientů se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen a vypočítat kalciové skóre každou metodou. Naší primární analýzou bude srovnání citlivostí obou metod.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Počítačová tomografie s elektronovým svazkem (EBCT) je považována za nejmodernější vyšetření pro detekci a kvantifikaci kalcifikace koronárních tepen. EBCT je však drahé a asymetrická portálová geometrie jej činí méně užitečným pro rutinní skenování; EBCT tedy není běžně dostupné běžné populaci. Nedávné zprávy ukázaly, že "volumetrické" (také známé jako "helikální" nebo "spirální") skenery, které jsou mnohem běžněji dostupné než EBCT, mohou detekovat kalcifikace koronárních tepen. Aktualizovaný software dostupný pro NIH, který umožní EKG hradlování volumetrických skenů, by měl zlepšit kvalitu snímků, a tím zlepšit schopnost přesně kvantifikovat koronární kalcifikaci volumetrickými skenery. Rádi bychom porovnali výsledky volumetrických skenů s výsledky standardního EBCT, abychom charakterizovali podobnosti a rozdíly mezi těmito dvěma skenovacími technikami. Navrhujeme pořídit EBCT a volumetrické CT skeny koronárních tepen u skupiny pacientů se známou nebo suspektní kalcifikací koronárních tepen, včetně jedinců dostatečně pokročilého věku, a vypočítat kalciové skóre každou metodou. Naší primární analýzou bude srovnání citlivostí obou metod.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Musí mít známou nebo suspektní kalcifikaci koronární arterie, včetně subjektů ve věku rovném nebo vyšším než 55 let (muži) nebo 65 let (ženy).

Musí mít zvýšené riziko CAD. (Chronická hypertenze vyšší než 140/90, cholesterolémie vyšší než 130 mg/dl, aktivní kuřák cigaret nebo diabetes mellitus.)

Musí být starší 18 let.

Samice nesmějí být březí nebo zvažující březost a nesmí být kojící.

Nesmí mít žádná chirurgická zařízení, která by mohla rušit zobrazování: srdeční chlopně, kardiostimulátory, sutury hrudních drátů, epikardiální kardiostimulační elektrody, kovové koronární stenty.

Nesmí mít tachykardii vyšší než 90 tepů/min v době skenování nebo jiný rychlý nebo nepravidelný rytmus.

Nesmí být obézní. Pacienti vážící více než 300 liber budou vyloučeni, protože toto je hmotnostní limit tabulky pro skener EBCT.

V době skenování musí být schopen zastavit dýchání na 28 sekund.

Musí být schopen dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 1998

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 990001
  • 99-CC-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení