Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce kalcifikace koronárních tepen: Porovnání volumetrické a elektronové počítačové tomografie

3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Počítačová tomografie s elektronovým svazkem (EBCT) je považována za nejmodernější vyšetření pro detekci a kvantifikaci kalcifikace koronárních tepen. EBCT je však drahé a asymetrická portálová geometrie jej činí méně užitečným pro rutinní skenování; EBCT tedy není běžně dostupné běžné populaci. Nedávné zprávy ukázaly, že "volumetrické" (také známé jako "helikální" nebo "spirální") skenery, které jsou mnohem běžněji dostupné než EBCT, mohou detekovat kalcifikace koronárních tepen. Aktualizovaný software dostupný pro NIH, který umožní EKG hradlování volumetrických skenů, by měl zlepšit kvalitu snímků, a tím zlepšit schopnost přesně kvantifikovat koronární kalcifikaci volumetrickými skenery. Rádi bychom porovnali výsledky volumetrických skenů s výsledky standardního EBCT, abychom charakterizovali podobnosti a rozdíly mezi těmito dvěma skenovacími technikami. Navrhujeme získat EBCT a volumetrické CT skeny koronárních tepen u skupiny pacientů se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen a vypočítat kalciové skóre každou metodou. Naší primární analýzou bude srovnání citlivostí obou metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Počítačová tomografie s elektronovým svazkem (EBCT) je považována za nejmodernější vyšetření pro detekci a kvantifikaci kalcifikace koronárních tepen. EBCT je však drahé a asymetrická portálová geometrie jej činí méně užitečným pro rutinní skenování; EBCT tedy není běžně dostupné běžné populaci. Nedávné zprávy ukázaly, že "volumetrické" (také známé jako "helikální" nebo "spirální") skenery, které jsou mnohem běžněji dostupné než EBCT, mohou detekovat kalcifikace koronárních tepen. Aktualizovaný software dostupný pro NIH, který umožní EKG hradlování volumetrických skenů, by měl zlepšit kvalitu snímků, a tím zlepšit schopnost přesně kvantifikovat koronární kalcifikaci volumetrickými skenery. Rádi bychom porovnali výsledky volumetrických skenů s výsledky standardního EBCT, abychom charakterizovali podobnosti a rozdíly mezi těmito dvěma skenovacími technikami. Navrhujeme pořídit EBCT a volumetrické CT skeny koronárních tepen u skupiny pacientů se známou nebo suspektní kalcifikací koronárních tepen, včetně jedinců dostatečně pokročilého věku, a vypočítat kalciové skóre každou metodou. Naší primární analýzou bude srovnání citlivostí obou metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Musí mít známou nebo suspektní kalcifikaci koronární arterie, včetně subjektů ve věku rovném nebo vyšším než 55 let (muži) nebo 65 let (ženy).

Musí mít zvýšené riziko CAD. (Chronická hypertenze vyšší než 140/90, cholesterolémie vyšší než 130 mg/dl, aktivní kuřák cigaret nebo diabetes mellitus.)

Musí být starší 18 let.

Samice nesmějí být březí nebo zvažující březost a nesmí být kojící.

Nesmí mít žádná chirurgická zařízení, která by mohla rušit zobrazování: srdeční chlopně, kardiostimulátory, sutury hrudních drátů, epikardiální kardiostimulační elektrody, kovové koronární stenty.

Nesmí mít tachykardii vyšší než 90 tepů/min v době skenování nebo jiný rychlý nebo nepravidelný rytmus.

Nesmí být obézní. Pacienti vážící více než 300 liber budou vyloučeni, protože toto je hmotnostní limit tabulky pro skener EBCT.

V době skenování musí být schopen zastavit dýchání na 28 sekund.

Musí být schopen dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Dokončení studie

1. listopadu 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990001
  • 99-CC-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit