Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kostní biopsie k lepšímu pochopení příčin snížené hustoty kostních minerálů u deprese

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Kostní biopsie pro histomorfometrii a analýzu osteoblastů derivovaných z kostní dřeně a progenitorů osteoklastů k prozkoumání mechanismů snížení hustoty kostních minerálů při depresi

V této studii by se výzkumníci rádi dozvěděli více o nízkých hladinách kostní minerální denzity pozorované u přibližně poloviny žen po čtyřicítce s diagnózou, že v současnosti trpí nebo dříve trpěly depresí.

Kosti vždy procházejí procesem stavby (formace) a rozpadu (resorpce). Tento proces se nazývá kostní remodelace. Když se více kosti tvoří než resorbuje, hustota (hladina vápníku) v kosti se zvyšuje a kosti se stávají silnějšími. Pokud se však více kosti resorbuje, než tvoří, hustota kosti klesá a kosti slábnou. Tento stav se nazývá osteoporóza.

Není známo, zda ženy s depresí mají sníženou minerální hustotu kostí v důsledku přílišného rozpadu kosti nebo nedostatečné stavby. Je důležité znát příčinu nízké hustoty kostního minerálu, protože ovlivní způsob léčby pacienta. Léky, jako jsou bisfosfonáty, se používají, když dochází k nadměrnému rozpadu kostí. Náhrada růstového hormonu může být podána v případech, kdy není dostatečná tvorba kostí. V současnosti může kostní biopsie a postup známý jako histomorfometrie určit, jaké procesy v kostech probíhají.

Vědci se rozhodli použít vzorek kosti (biopsii) z části kyčelní kosti (hřeben kyčelní kosti). Kromě toho vědci odeberou vzorek kostní dřeně (měkká tkáň nacházející se ve středu kostí), aby jim řekli více o biochemických, buněčných a molekulárních procesech, které mohou přispívat k problému snížené hustoty kostí u depresivních premenopauzálních žen. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Nedávno jsme zjistili, že premenopauzální ženy s minulou nebo současnou depresí vykazují klinicky významný pokles hustoty kostních minerálů v kyčli a páteři, což v současnosti představuje více než 40% riziko osteoporotické zlomeniny. Nedávné farmakologické pokroky poskytují příležitost zlepšit nebo zvrátit tuto klinicky významnou ztrátu kostní minerální hustoty. Dostupné látky, jako jsou bisfosfonáty nebo růstový hormon, jsou přednostně účinné v kontextu zvýšeného, ​​respektive sníženého kostního obratu. V současné době není známo, zda je pokles kostní minerální denzity při depresi spojen se zvýšeným nebo sníženým kostním obratem, protože mnoho endokrinních změn spojených s depresí, které mohou mít význam pro sníženou kostní minerální hustotu, má různé účinky na dynamiku kostního obratu. V současnosti je jediným definitivním způsobem, jak určit stav kostního obratu u lidí, kostní biopsie a histomorfometrické vyhodnocení. Kromě toho kostní dřeň běžně získávaná během standardní kostní biopsie by poskytla příležitost kultivovat osteoblasty a progenitorové buňky osteoklastů za účelem stanovení možných abnormalit v diferenciaci a fungovala by jako prostředek pro zkoumání buněčných a molekulárních mechanismů snížení hustoty kostních minerálů při depresi. Ve světle vysokého výskytu deprese u žen má snížená hustota kostních minerálů u pacientů s minulou nebo současnou depresí značné důsledky pro veřejné zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacientky s primární afektivní poruchou (velká deprese n=17).

Kontroly nesmí mít psychiatrické poruchy.

Subjekty s minulou nebo současnou depresí budou studovány, pokud hustota kostního minerálu v kterémkoli místě buď kyčle nebo páteře byla vyhodnocena skenováním DEXA jako rovná nebo větší než 1 1/2 standardní odchylky pod maximální hustotou kostí.

Subjekty s psychiatrickým onemocněním mohou být buď bez léků, nebo mohou dostávat jakýkoli lék schválený FDA k léčbě deprese, s výjimkou kyseliny valproové a karbamazepinu, o kterých je známo, že interferují s intestinální absorpcí vápníku (a tudíž mohou ovlivnit minerální hustotu kostí). a inhibitory monoaminooxidázy, které mohou nepříznivě interagovat s fentanylem v případě, že by byl podáván pro úlevu od bolesti.

V průběhu celé studie se všichni jedinci musí zdržet tabáku a alkoholu a budou instruováni, aby informovali lékaře provádějící výzkum o užívání léků na předpis nebo bez předpisu, včetně antikoncepčních pilulek.

Nesmí mít žádná vážná zdravotní onemocnění.

Nesmí mít současné nebo minulé dlouhodobé užívání steroidů.

Nesmí být těhotná.

Nesmí užívat antikoagulační léky.

Nesmí být alergický na tetracylin, benzodiazepiny, fentanyl nebo lidokain nebo u nich byly prokázány nežádoucí reakce.

Nesmí užívat aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé látky v posledním týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 1999

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 990049
  • 99-M-0049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení