Laparoskopická asistovaná chirurgie ve srovnání s otevřenou chirurgií při léčbě pacientů s rakovinou tlustého střeva
15. července 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology
FÁZE III PROSPEKTIVNÍ RANDOMIZOVANÉ ZKOUŠKY POROVNAJÍCÍ LAPAROSKOPICKÁ ASISTOVANÁ KOLEKTOMIE VS. OTEVŘENÁ KOLEKTOMIE PRO RAKOVINU TŘEVA
ZDŮVODNĚNÍ: Méně invazivní typy operací mohou pomoci snížit počet vedlejších účinků a zlepšit rekonvalescenci. Dosud není známo, který typ operace je u rakoviny tlustého střeva účinnější.
ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost laparoskopicky asistované kolektomie s otevřenou kolektomií při léčbě pacientů s rakovinou tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Porovnejte míru přežití bez onemocnění a celkovou míru přežití pacientů s karcinomem tlustého střeva léčených laparoskopicky asistovanou kolektomií vs. otevřenou kolektomií.
- Porovnejte bezpečnost těchto režimů z hlediska časné a pozdní morbidity a 30denní mortality těchto pacientů.
- Porovnejte rozdíly v nákladech a nákladové efektivitě mezi těmito způsoby léčby u této populace pacientů.
- Porovnejte rozdíly v kvalitě života pacientů léčených těmito režimy. (zavřeno k 30.4.99)
PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle zúčastněného centra, primárního chirurga, lokalizace primárního nádoru (pravý vs. levý vs. sigmoid) a klasifikace onemocnění Americké společnosti anesteziologů (I a II vs III). Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných ramen.
Rozsah resekce tlustého střeva je pro obě ramena shodný.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
810
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital - Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital - Montreal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- L'Hopital Laval
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927-5800
- MBCCOP - San Juan
-
San Juan, Portoriko, 00927-5800
- Veterans Affairs Medical Center - San Juan
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801-4470
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72756
- St. Mary's Hospital
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Clinic
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813-0887
- Saint Mary Medical Center - Long Beach
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Spojené státy, 94627-5000
- Naval Medical Center - Oakland
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Cancer center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95820
- Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134-3202
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Winship Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
- Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- MBCCOP-Cook County Hospital
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- CCOP - Evanston
-
Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
- West Suburban Hospital Medical Center
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61103
- Rockford Clinic
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Regional Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
- Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-5070
- Norton Healthcare System
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Louisiana State University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5000
- National Naval Medical Center
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
- Regional Cancer Therapy Center - Frederick
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic - Burlington
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- University of Massachusetts Memorial Healthcare
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Mississippi
-
Keesler AFB, Mississippi, Spojené státy, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- St. Louis University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Regional Cancer Center
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14607
- Genesee Surgical Associates
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
- Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Aultman Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0502
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
- South Pointe Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
- Oregon Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St. Luke's Network - Bethlehem
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212-4772
- Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
- Kent County Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
- Medical Group of Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77025
- Kelsey Seybold Clinic
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- Virginia Oncology Associates - Newport News
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Puget Sound Oncology Consortium
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
West Virginia
-
Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26102
- Camden-Clark Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- CCOP - Green Bay
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Klinická diagnostika primárního adenokarcinomu
Zahrnuje jeden segment dvojtečky:
- Pravé tlusté střevo od ileocekální chlopně až po jaterní ohyb včetně
- Levé tlusté střevo od ohybu sleziny ke spojení esovitého a sestupného tračníku
- Sigmoidální tračník mezi sestupným tračníkem a konečníkem (nejméně 15 cm od zubaté kosti)
- Diagnóza založená na fyzikálním vyšetření plus buď proktosigmoidoskopie a baryový klystýr nebo kolonoskopie
- Žádné pokročilé lokální onemocnění, které by znemožňovalo laparoskopickou resekci
- Žádná akutně obstrukční nebo perforovaná rakovina tlustého střeva vyžadující urgentní chirurgický zákrok
- Žádný příčný karcinom tlustého střeva (tj. mezi distálním ohybem jater a proximálním ohybem sleziny)
- Žádné stadium IV nemoci
- Žádná rakovina konečníku (tj. pod peritoneálním odrazem, spodní okraj nádoru méně než 15 cm od zubu)
- Žádná klasifikace onemocnění Americkou společností anesteziologů IV/V
- Žádná přidružená gastrointestinální onemocnění (tj. Crohnova choroba, chronická ulcerózní kolitida nebo familiární polypóza), která by vyžadovala další rozsáhlé operační vyšetření nebo intervenci
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- 18 a více
Jiný:
- Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita za posledních 5 let kromě povrchové spinocelulární nebo bazocelulární rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku
- Ne těhotná nebo kojící
- Negativní těhotenský test
- Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Chirurgická operace:
- Žádné zakazující jizvy/adheze po předchozí operaci břicha
Jiný:
- Žádné souběžné výzkumné léčby nebo invazivní diagnostické postupy do 30 dnů po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční chirurgie
Pacienti podstupují otevřenou laparotomii a kolektomii. Provede se standardní řez břišní stěnou a prozkoumá se břišní dutina. Provádí se pravá nebo levá kolektomie nebo resekce sigmatu. Pacienti mohou být zařazeni do studií adjuvantní chemoterapie po operaci za předpokladu, že následná studie nezahrnuje radioterapii a umožňuje vstup pacientů z obou ramen. Kvalita života se hodnotí na začátku a ve dnech 2 a 14 po operaci, ve 2 měsících a poté v 18 měsících. (zavřeno k 30.4.99) Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 4 let a poté každoročně po dobu 3 let. |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Laparoskopicky asistovaná kolektomie
Pacienti podstupují laparoskopicky asistovanou kolektomii. Přes kůži břicha se provede malý infraumbilikální řez a břišní dutina se nafoukne CO2, aby byl umožněn přístup a vizualizace. Břišní dutina je prozkoumána. Pokud je identifikováno pokročilé lokální onemocnění, provádí se celiotomie a kolektomie. Jinak se provádí pravostranná nebo levá kolektomie nebo resekce sigmoidea pomocí laparoskopicky asistovaných technik. Pacienti mohou být zařazeni do studií adjuvantní chemoterapie po operaci za předpokladu, že následná studie nezahrnuje radioterapii a umožňuje vstup pacientů z obou ramen. Kvalita života se hodnotí na začátku a ve dnech 2 a 14 po operaci, ve 2 měsících a poté v 18 měsících. (zavřeno k 30.4.99) Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 4 let a poté každoročně po dobu 3 let. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 8 let
|
Až 8 let
|
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Až 8 let
|
|
Až 8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Ve 30 dnech
|
|
Morbidita
Časové okno: Až 8 let
|
Až 8 let
|
|
Náklady a efektivita nákladů mezi těmito léčbami u této populace pacientů
Časové okno: Až 8 let
|
Až 8 let
|
|
Porovnejte rozdíly v kvalitě života pacientů léčených těmito režimy
Časové okno: Až 8 let
|
Až 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heidi Nelson, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stucky CC, Pockaj BA, Novotny PJ, Sloan JA, Sargent DJ, O'Connell MJ, Beart RW, Skibber JM, Nelson H, Weeks JC. Long-term follow-up and individual item analysis of quality of life assessments related to laparoscopic-assisted colectomy in the COST trial 93-46-53 (INT 0146). Ann Surg Oncol. 2011 Sep;18(9):2422-31. doi: 10.1245/s10434-011-1650-2. Epub 2011 Mar 31.
- Larson DW, Marcello PW, Larach SW, Wexner SD, Park A, Marks J, Senagore AJ, Thorson AG, Young-Fadok TM, Green E, Sargent DJ, Nelson H. Surgeon volume does not predict outcomes in the setting of technical credentialing: results from a randomized trial in colon cancer. Ann Surg. 2008 Nov;248(5):746-50. doi: 10.1097/SLA.0b013e31818a157d.
- Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group; Nelson H, Sargent DJ, Wieand HS, Fleshman J, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Ota D. A comparison of laparoscopically assisted and open colectomy for colon cancer. N Engl J Med. 2004 May 13;350(20):2050-9. doi: 10.1056/NEJMoa032651.
- Weeks JC, Nelson H, Gelber S, Sargent D, Schroeder G; Clinical Outcomes of Surgical Therapy (COST) Study Group. Short-term quality-of-life outcomes following laparoscopic-assisted colectomy vs open colectomy for colon cancer: a randomized trial. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):321-8. doi: 10.1001/jama.287.3.321.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. srpna 1994
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
1. května 2004
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
1. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2003
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
10. dubna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
18. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2016
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NCCTG-934653
- NCI-2012-02234 (REGISTR: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CAN-NCIC-CO12
- CDR0000063648 (REGISTR: PDQ (Physician Data Query))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční chirurgie
-
NCT06326749DokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoru