Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie s radiační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s Hodgkinovým lymfomem

4. srpna 2025 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Prospektivní kontrolovaná studie u klinických stadií I-II supradiafragmatické Hodgkinovy choroby: Hodnocení účinnosti léčby, (dlouhodobé) toxicity a kvality života ve dvou různých prognostických podskupinách

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané při chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, aby přestaly růst nebo odumírají. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození rakovinných buněk. Kombinace chemoterapie s radiační terapií může zabít více rakovinných buněk. Dosud není známo, který kombinovaný režim chemoterapie je nejúčinnější v léčbě Hodgkinova lymfomu.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost různých režimů kombinované chemoterapie s nebo bez radiační terapie při léčbě pacientů s Hodgkinovým lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Lymfom

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Porovnejte pozdní toxicitu 6 cyklů epirubicinu, bleomycinu, vinblastinu a prednisonu (EBVP) následovaných radioterapií v terénu (IF-RT) (36 Gy) vs. IF-RT (20 Gy), vs. žádná IF-RT (uzavřená narůstat od 6/2002) u pacientů se supradiafragmatickým Hodgkinovým lymfomem, příznivou prognózou a kompletní remisí (CR) nebo CR nepotvrzenou po ukončení chemoterapie. (Skupina s příznivou prognózou [skupina 1] uzavřena pro časové rozlišení k 28. 4. 2004.)
Porovnejte 6 cyklů doxorubicinu, bleomycinu, vinblastinu a dakarbazinu (ABVD) vs. 4 cykly ABVD vs. 4 cykly cyklofosfamidu, doxorubicinu, vinkristinu, bleomycinu, etoposidu, prokarbazinu a prednisonu (BEACOPP) s ohledem na IF-RT celkové přežití a pozdní toxicita související s léčbou, u pacientů se supradiafragmatickým Hodgkinovým lymfomem a nepříznivou prognózou. (Skupina nepříznivé prognózy [skupina 2] uzavřena pro časové rozlišení od 9/2002.) (Skupina s příznivou prognózou [skupina 1] uzavřena pro časové rozlišení k 28. 4. 2004.)
Zachovat míru přežití bez selhání a přežití bez relapsu, kterých bylo dosaženo v předchozích studiích EORTC (H5 až H8), se snížením akutních a opožděných vedlejších účinků léčby, zejména nežádoucích účinků těžké pozdní radioterapie a chemoterapie. toxicita.
Porovnejte kvalitu života, celkové přežití, kontrolu kvality léčby a délku léčby u pacientů s příznivou (uzavřeno načítání k 28. 4.) nebo nepříznivé (uzavřeno načítání od 9/2002) prognózami léčených těmito režimy .
Stanovte účinnost konzervativní terapie zahrnující pozorování až do progrese onemocnění (DP) a podávání IF-RT v době DP u pacientů s Hodgkinovým lymfomem s převahou lymfocytů, nodulárním podtypem (nodulární paragranulom).

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie.

Pacienti s klasickým Hodgkinovým lymfomem jsou zařazeni do 1 ze 2 randomizovaných skupin. (Skupina 2 [nepříznivá prognóza] uzavřena pro časové rozlišení od 9/2002.) (Skupina 1 [příznivá prognóza] uzavřena na časové rozlišení k 28. 4. 2004.) Pacienti s Hodgkinovým lymfomem s převahou lymfocytů jsou zařazeni do nerandomizované skupiny.

Randomizované skupiny

Pacienti jsou stratifikováni podle prognózy (příznivá vs. nepříznivá). Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 léčebných skupin na základě prognózy. (Skupina 2 [nepříznivá prognóza] uzavřena pro časové rozlišení od 9/2002.) (Skupina 1 [příznivá prognóza] uzavřena na časové rozlišení k 28. 4. 2004.)
- Skupina 1 (příznivá prognóza) (uzavřeno načítání k 28. 4. 2004): Pacienti dostávají epirubicin IV po dobu 5 minut, bleomycin intramuskulárně (IM) (nebo IV, pokud je to nutné) a vinblastin IV v den 1 a perorálně prednison ve dnech 1-5. Léčba se opakuje každé 3 týdny v 6 cyklech. Pacienti jsou poté zařazeni do 1 ze 3 skupin zapojené terénní radioterapie (IF-RT) na základě odpovědi na chemoterapii:
  - Skupina A (kompletní remise (CR) nebo CR nepotvrzená [CRu]) Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen radioterapie. (Skupina III uzavřena pro časové rozlišení od 6/2002.)
    - Rameno I (36 Gy): Pacienti podstupují IF-RT 5 dní v týdnu po dobu 3,5 týdne.
    - Rameno II (20 Gy): Pacienti podstupují IF-RT 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
    - Rameno III (uzavřeno načítání od 6/2002): Pacienti nepodstupují žádnou IF-RT.
  - Skupina B (částečná remise [PR]): Pacienti podstupují IF-RT 5 dní v týdnu po dobu 3,5 týdne a posilují radioterapii.
  - Skupina C (stabilní onemocnění nebo progrese onemocnění [DP]): Pacienti nedostávají žádnou IF-RT a jsou vyřazeni ze studie.
- Skupina 2 (nepříznivá prognóza) (od 9/2002 ukončeno načítání): Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.
  - Rameno I: Pacienti dostávají doxorubicin IV během 5 minut, bleomycin IM (nebo IV v případě potřeby), vinblastin IV a dakarbazin IV po dobu 5-10 minut ve dnech 1 a 15. Léčba se opakuje každé 4 týdny v 6 cyklech.
  - Rameno II: Pacienti dostávají chemoterapii jako v rameni I. Léčba se opakuje každé 4 týdny ve 4 cyklech.
  - Rameno III: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV a doxorubicin IV po dobu 5 minut 1. den, vinkristin IV a bleomycin IM (nebo IV v případě potřeby) 8. den, etoposid IV po dobu minimálně 30 minut ve dnech 1-3, perorálně prokarbazin ve dnech 1-7 a perorální prednison ve dnech 1-14. Léčba se opakuje každé 3 týdny ve 4 cyklech.

Pacienti ve všech ramenech, kteří dosáhnou CR nebo CRu, podstupují IF-RT 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Pacienti, kteří dosáhnou PR, podstupují IF-RT 5 dní v týdnu po dobu 3,5 týdne a posilují radioterapii.

Skupiny 1 a 2 (skupina 2 uzavřena pro načítání od 9/2002) (skupina 1 uzavřena pro načítání od 28. 4. 2004): IF-RT začíná během 3-4 týdnů po dokončení posledního cyklu chemoterapie.

Nerandomizovaná skupina

Pacienti s kompletně resekovaným onemocněním stadia I podstupují pozorování až do DP a po dokumentaci DP podstupují IF-RT. Pacienti s onemocněním stadia II nebo nekompletně resekovaným onemocněním stadia I podstupují IF-RT okamžitě.

Kvalita života je hodnocena před zahájením studijní terapie, bezprostředně po ukončení studie a poté každoročně po dobu 10 let.

Pacienti jsou sledováni po 2, 4, 6, 9 a 12 měsících; každé 4 měsíce po dobu 1 roku; každých 6 měsíců po dobu 3 let; a poté každoročně.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 903 pacientů (skupina 1) bude pro tuto studii nashromážděno během 7,7 let. Celkem 723 pacientů (skupina 2) bude do této studie získáno během 3,8 roku. (Skupina 2 [nepříznivá prognóza] uzavřena pro časové rozlišení od 9/2002.) (Skupina 1 [příznivá prognóza] uzavřena na časové rozlišení k 28. 4. 2004.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1649

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Antwerpen, Belgie, 2610
    - Sint Augustinus Ziekenhuis
  - Brugge, Belgie, 8000
    - A.Z. St. Jan
  - Brussels, Belgie, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Belgie, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgie, B 1020
    - Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
  - Brussels, Belgie, 1000
    - C.H.U. Saint-Pierre
  - Edegem, Belgie, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Leuven, Belgie, B-3000
    - U.Z. Gasthuisberg
  - Mont-Godinne Yvoir, Belgie, 5530
    - Clinique Universitaire De Mont-Godinne
  - Ottignies, Belgie, B-1340
    - Clinique Saint-PIerre
Francie
- - Ambilly, Francie, 74100
    - Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
  - Annecy, Francie, 74011 Cedex
    - Centre hospitalier d'Annecy
  - Aulnay Sous Bois, Francie, 93602
    - Centre Hospital General Robert Ballanger
  - Avignon, Francie, 84902
    - Hopital Duffaut
  - Bayonne, Francie, 64109
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Besancon, Francie, 25030
    - CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
  - Beziers, Francie, 34500
    - Hopital de Beziers
  - Bordeaux, Francie, 33076
    - Institut Bergonie
  - Bordeaux, Francie, 33075
    - Hopital Saint André
  - Bourg En Bresse, Francie, 01012
    - C.H. Bourg En Bresse
  - Briis Sous Forges, Francie, 91640
    - CMC Bligny
  - Caen, Francie, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Caen, Francie, 14033
    - CHU de Caen
  - Chambery, Francie, 73011
    - Centre Hospitalier Regional de Chambery
  - Chartres, Francie, 28018
    - Hopital Fontenoy
  - Chaumont, Francie, 52000
    - Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
  - Clamart, Francie, 92141
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clamart, Francie, 92140
    - Hôpital d'instruction des armées Percy
  - Clichy, Francie, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Colmar, Francie, 68024
    - Hôpital Louis Pasteur
  - Compiegne, Francie, 60321
    - Centre Hospitalier COMPIEGNE
  - Corbeil, Francie, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
  - Creteil, Francie, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Francie, 21034
    - Hôpital du Bocage
  - Dijon, Francie, 21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble, Francie, 38100
    - Institut Prive de Cancerologie
  - Juvisy sur Orge, Francie, 91260
    - Centre Hospitalier
  - Le Chesnay, Francie, 78157
    - Hôpital André Mignot
  - Le Havre, Francie, 76083
    - C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
  - Le Kremlin Bicetre, Francie, 94275
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
  - Le Mans, Francie, F-72000
    - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Francie, Cedex 62307
    - Centre Hospitalier Lens
  - Lille, Francie, 59037
    - Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
  - Lille, Francie, 59037
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
  - Limoges, Francie, 87042
    - Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
  - Lons le Saunier, Francie, 39000
    - Centre Hospitalier Général
  - Lyon, Francie, 69008
    - Clinique Saint Jean
  - Lyon, Francie, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Lyon, Francie, 69437
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Marseille, Francie, 13273
    - Institut J. Paoli and I. Calmettes
  - Meaux, Francie, 77104
    - Centre Hospitalier de Meaux
  - Metz, Francie, 55038
    - Hopital Notre-Dame de Bon Secours
  - Montfermeil, Francie, 93370
    - Intercommunal Hospital
  - Montpellier, Francie, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier, Francie, 34295
    - Clinique Gui de Chauliac
  - Mulhouse, Francie, 68051
    - Centre Hospitalier de Mulhouse
  - Nice, Francie, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, Francie, 06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes, Francie, 30000
    - C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
  - Paris, Francie, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
  - Paris, Francie, 75674
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Francie, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Francie, 75743
    - Hopital Necker
  - Paris, Francie, 75181
    - Hotel Dieu de Paris
  - Paris, Francie, 75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Paris, Francie, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, Francie, 75475
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, Francie, 75013
    - Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
  - Pau, Francie, 64046 Universite Cedex
    - C.H.G. De Pau
  - Pessac, Francie, 33604
    - Hopital Haut Lévêque
  - Pierre Benite, Francie, 69310
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Poissy, Francie, 78498
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
  - Pontoise, Francie, 95300
    - Hôpital René Dubos
  - Reims, Francie, F-51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Roanne, Francie, F-42300
    - CHG Roanne
  - Rouen, Francie, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud, Francie, 92211
    - Centre René Huguenin
  - Saint Etienne, Francie, 42055
    - C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
  - Saint Germain-en-Laye, Francie, 78104
    - Hopital de Saint Germain-en-Laye
  - Suresnes, Francie, 92151
    - Centre Medico-Chirurgical Foch
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Centre Hospitalier Regional de Purpan
  - Valence, Francie, 26000
    - Centre Hospitalier Valence
  - Valenciennes, Francie, 59300
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Francie, 54511
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Francie, F-94805
    - Institut Gustave Roussy
  - Villejuif, Francie, 94804
    - Hôpital Paul Brousse
Holandsko
- - 's-Gravenhage, Holandsko, 2545 CH
    - Leyenburg Ziekenhuis
  - 's-Hertogenbosch, Holandsko, 5211 NL
    - Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
  - Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
    - Medisch Centrum Alkmaar
  - Amersfoort, Holandsko, 3816 CP
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum
  - Amsterdam, Holandsko, 1091 HA
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Holandsko, 1006 CX
    - Comprehensive Cancer Center Amsterdam
  - Blaricum, Holandsko, 1261 AN
    - Streekziekenhuizen Gooi-Noord
  - Breda, Holandsko, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
  - Brunssum, Holandsko, 6442 BE
    - Atrium Medisch Centrum - Brunssum
  - Delft, Holandsko, NL 2600 GA
    - Reinier de Graaf Group
  - Eindhoven, Holandsko, 5602 ZA
    - Catharina Ziekenhuis
  - Enschede, Holandsko, 7500 KA
    - Medisch Spectrum Twente
  - Groningen, Holandsko, 9713 EZ
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
  - Heerlen, Holandsko, 6419 PC
    - Atrium Medical Centre
  - Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
    - Radiotherapeutisch Instituut
  - Leiden, Holandsko, 2300 RD
    - Diaconessenhuis Leiden
  - Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
  - Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
    - Sint Antonius Ziekenhuis
  - Nijmegen, Holandsko, NL-6500 HB
    - University Medical Center Nijmegen
  - Rotterdam, Holandsko, 3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Sittard, Holandsko, 6131 BK
    - Maasland Hospital
  - Utrecht, Holandsko, 3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
Itálie
- - Aviano, Itálie, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
  - Ravenna, Itálie, 48100
    - Ospedale Sta. Maria Delle Croci
  - Turin, Itálie, 10123
    - Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
Polsko
- - Warsaw, Polsko, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
Portugalsko
- - Porto, Portugalsko, 4200
    - Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
Slovensko
- - Bratislava, Slovensko, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
Slovinsko
- - Ljubljana, Slovinsko, Sl-1000
    - Institute of Oncology, Ljubljana
Španělsko
- - Madrid, Španělsko, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
Švýcarsko
- - Geneva, Švýcarsko, CH-1211
    - Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
  - Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Randomizované skupiny: Histologicky prokázaný dříve neléčený supradiafragmatický Hodgkinův lymfom stadia I nebo II
- Žádná předchozí stagingová laparotomie
- Příznivá (uzavřeno do akruálního období k 28.4.2004) nebo nepříznivá (uzavřeno do akruálního období k 9/2002) prognóza
Nerandomizovaná skupina: Histologicky prokázaný Hodgkinův lymfom s převahou lymfocytů, nodulární podtyp (nodulární paragranulom)
- I. stadium s kompletní nebo nekompletní resekcí OR
- Etapa II

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

15 až 70

Stav výkonu:

WHO 0-2

Délka života:

Nespecifikováno

Hematopoetický:

Nespecifikováno

Jaterní:

Nespecifikováno

Renální:

Nespecifikováno

Kardiovaskulární:

Žádné závažné srdeční onemocnění, které by narušovalo normální délku života nebo studijní léčbu

Plicní:

Žádné závažné plicní onemocnění, které by narušovalo normální délku života nebo studijní léčbu

Jiný:

Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita kromě rakoviny kůže bazálních buněk nebo karcinomu in situ děložního čípku
Žádné závažné neurologické nebo metabolické onemocnění, které by narušovalo normální délku života nebo studijní léčbu
Žádné psychologické, rodinné, socioekonomické nebo geografické okolnosti, které by bránily řádnému provedení nebo dodržování předpisů
HIV negativní
Není těhotná
Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

Žádná předchozí biologická léčba této malignity

Chemoterapie

Žádná předchozí chemoterapie pro tuto malignitu

Endokrinní terapie

Žádná předchozí endokrinní léčba této malignity

Radioterapie

Žádná předchozí radioterapie pro tuto malignitu

Chirurgická operace

Žádná předchozí operace pro tuto malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rychlost bez relapsu Časové okno: 5 let	s příhodami definovanými jako nedostatek CR/CRu na konci léčby nebo relaps	5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: Do splnění kritérií pro výběr	Do splnění kritérií pro výběr
Přežití bez selhání Časové okno: Do splnění kritérií pro výběr	Do splnění kritérií pro výběr
Relapse Free Survival Časové okno: Do splnění kritérií pro výběr	Do splnění kritérií pro výběr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Spolupracovníci

UNICANCER

Lymphoma Study Association

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
Studijní židle: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
Studijní židle: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
Studijní židle: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
Studijní židle: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
Studijní židle: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

van der Kaaij MA, Heutte N, van Echten-Arends J, Raemaekers JM, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Brice P, Bonmati C, Henry-Amar M, Kluin-Nelemans HC. Sperm quality before treatment in patients with early stage Hodgkin's lymphoma enrolled in EORTC-GELA Lymphoma Group trials. Haematologica. 2009 Dec;94(12):1691-7. doi: 10.3324/haematol.2009.009696. Epub 2009 Oct 22.
van der Kaaij MA, Heutte N, Le Stang N, Raemaekers JM, Simons AH, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Kluin-Nelemans HC, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Gonadal function in males after chemotherapy for early-stage Hodgkin's lymphoma treated in four subsequent trials by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group and the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2825-32. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2020. Epub 2007 May 21.
Eghbali H, Brice P, Creemers GY, et al.: Comparison of three radiation dose levels after EBVP regimen in favorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-F trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-814, 2005.
Ferme C, Diviné M, Vranovsky A, et al.: Four ABVD and involved-field radiotherapy in unfavorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-U trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-813, 2005.
Girinsky T, Gargi T, Carrie C, et al.: Quality assurance program in the EORTC-GELA H9 randomized study results on 282 patients. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A77, S47, 2005.
Noordijk EM, Thomas J, Fermé C, et al.: First results of the EORTC-GELA H9 randomized trials: the H9-F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9-U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin's lymphoma (HL) . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6505, 561s, 2005.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of EBVP followed by 36 Gy involved-field irradiation vs. no irradiation in favourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA strategy in 771 patients (H9-F trial-20982). [Abstract] Eur J Haematol 75 (Suppl 65): A-E11a, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of BEACOPP + IF-RT in unfavourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA H9-U randomized clinical trial (20982) in 808 patients. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Supp 65): A-E12, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, Morschhauser F, Girinsky T, Gaillard I, Lugtenburg PJ, Andre M, Lybeert MLM, Stamatoullas A, Beijert M, Helias P, Eghbali H, Gabarre J, van der Maazen RWM, Jaubert J, Bouabdallah K, Boulat O, Roesink JM, Christian B, Ong F, Bordessoule D, Tertian G, Gonzalez H, Vranovsky A, Quittet P, Tirelli U, de Jong D, Audouin J, Aleman BMP, Henry-Amar M. Comparison of 36 Gy, 20 Gy, or No Radiation Therapy After 6 Cycles of EBVP Chemotherapy and Complete Remission in Early-Stage Hodgkin Lymphoma Without Risk Factors: Results of the EORT-GELA H9-F Intergroup Randomized Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.10.015. Epub 2017 Oct 27.
Ferme C, Thomas J, Brice P, Casasnovas O, Vranovsky A, Bologna S, Lugtenburg PJ, Bouabdallah R, Carde P, Sebban C, Eghbali H, Salles G, van Imhoff GW, Thyss A, Noordijk EM, Reman O, Lybeert MLM, Janvier M, Spina M, Audhuy B, Raemaekers JMM, Delarue R, Anglaret B, de Weerdt O, Marjanovic Z, Tersteeg RJHA, de Jong D, Briere J, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group, and; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. ABVD or BEACOPPbaseline along with involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin Lymphoma with risk factors: Results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA) H9-U intergroup randomised trial. Eur J Cancer. 2017 Aug;81:45-55. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.005. Epub 2017 Jun 8.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

EORTC-20982
FRE-FNCLCC-98014 (Jiný identifikátor: FRE-FNCLCC)
GELA-H9 (Jiný identifikátor: GELA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .