Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi med eller uden strålebehandling til behandling af patienter med Hodgkins lymfom

4. august 2025 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Prospektivt kontrolleret forsøg i kliniske stadier I-II Supradiaphragmatisk Hodgkins sygdom: Evaluering af behandlingseffektivitet, (langsigtet) toksicitet og livskvalitet i to forskellige prognostiske undergrupper

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige kræftceller. At kombinere kemoterapi med strålebehandling kan dræbe flere kræftceller. Det vides endnu ikke, hvilken kombination af kemoterapi, der er mest effektiv til behandling af Hodgkins lymfom.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af forskellige regimer af kombinationskemoterapi med eller uden strålebehandling til behandling af patienter med Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Lymfom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Sammenlign den sene toksicitet af 6 forløb med epirubicin, bleomycin, vinblastin og prednison (EBVP) efterfulgt af involveret strålebehandling (IF-RT) (36 Gy) vs IF-RT (20 Gy), vs ingen IF-RT (lukket) 6/2002) hos patienter med supradiaphragmatisk Hodgkins lymfom, gunstig prognose og fuldstændig remission (CR) eller CR ubekræftet efter afslutning af kemoterapi. (Gunstig prognosegruppe [gruppe 1] lukket for periodisering pr. 28/4/04.)
Sammenlign 6 kurser af doxorubicin, bleomycin, vinblastin og dacarbazin (ABVD) vs 4 kurser af ABVD vs 4 kurser af cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, bleomycin, etoposid, procarbazin og prednison (BEACOPP-RT) efterfulgt af respekt for samlet overlevelse og sen behandlingsrelateret toksicitet hos patienter med supradiafragmatisk Hodgkins lymfom og ugunstig prognose. (Ugunstig prognosegruppe [gruppe 2] lukket for periodisering pr. 9/2002.) (Gunstig prognosegruppe [gruppe 1] lukket for periodisering pr. 28/4/04.)
Oprethold den svigtfri overlevelse og tilbagefaldsfri overlevelse, som blev nået i de tidligere EORTC-studier (H5 til H8), med en reduktion af akutte og forsinkede bivirkninger af behandlingen, især ved alvorlig sen strålebehandling og kemoterapi-relateret toksicitet.
Sammenlign livskvalitet, samlet overlevelse, behandlingskvalitetskontrol og behandlingsvarighed hos patienter med gunstige (lukket for optjening pr. 4/28/04) eller ugunstige (lukket for periodisering pr. 9/2002) prognoser behandlet med disse regimer .
Bestem effektiviteten af konservativ terapi bestående af observation indtil sygdomsprogression (DP) og administration af IF-RT på tidspunktet for DP hos patienter med lymfocytdominerende Hodgkins lymfom, nodulær subtype (nodulær paragranulom).

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse.

Patienter med klassisk Hodgkins lymfom tildeles 1 ud af 2 randomiserede grupper. (Gruppe 2 [ugunstig prognose] lukket for periodisering pr. 9/2002.) (Gruppe 1 [gunstig prognose] lukket for periodisering pr. 28/4/04.) Patienter med lymfocytdominerende Hodgkins lymfom tildeles den ikke-randomiserede gruppe.

Randomiserede grupper

Patienterne er stratificeret efter prognose (gunstig vs ugunstig). Patienterne inddeles i 1 ud af 2 behandlingsgrupper baseret på prognose. (Gruppe 2 [ugunstig prognose] lukket for periodisering pr. 9/2002.) (Gruppe 1 [gunstig prognose] lukket for periodisering pr. 28/4/04.)
- Gruppe 1 (gunstig prognose) (lukket for periodisering pr. 28.4.04): Patienter får epirubicin IV over 5 minutter, bleomycin intramuskulært (IM) (eller IV hvis nødvendigt), og vinblastin IV på dag 1 og oral prednison på dage 1-5. Behandlingen gentages hver 3. uge i 6 forløb. Patienterne tildeles derefter 1 ud af 3 involverede feltstrålebehandlingsgrupper (IF-RT) baseret på respons på kemoterapi:
  - Gruppe A (komplet remission (CR) eller CR ubekræftet [CRu]) Patienter randomiseres til 1 ud af 3 stråleterapiarme. (Arm III lukket for periodisering pr. 6/2002.)
    - Arm I (36 Gy): Patienter gennemgår IF-RT 5 dage om ugen i 3,5 uger.
    - Arm II (20 Gy): Patienter gennemgår IF-RT 5 dage om ugen i 2 uger.
    - Arm III (lukket for periodisering pr. 6/2002): Patienter gennemgår ingen IF-RT.
  - Gruppe B (partiel remission [PR]): Patienter gennemgår IF-RT 5 dage om ugen i 3,5 uger og booster strålebehandling.
  - Gruppe C (stabil sygdom eller sygdomsprogression [DP]): Patienter modtager ingen IF-RT og tages ud af undersøgelsen.
- Gruppe 2 (ugunstig prognose) (lukket for periodisering pr. 9/2002): Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.
  - Arm I: Patienterne får doxorubicin IV over 5 minutter, bleomycin IM (eller IV om nødvendigt), vinblastin IV og dacarbazin IV over 5-10 minutter på dag 1 og 15. Behandlingen gentages hver 4. uge i 6 forløb.
  - Arm II: Patienterne får kemoterapi som i arm I. Behandlingen gentages hver 4. uge i 4 forløb.
  - Arm III: Patienterne får cyclophosphamid IV og doxorubicin IV over 5 minutter på dag 1, vincristin IV og bleomycin IM (eller IV om nødvendigt) på dag 8, etoposid IV over minimum 30 minutter på dag 1-3, oral procarbazin på dagene 1-7, og oral prednison på dag 1-14. Behandlingen gentages hver 3. uge i 4 forløb.

Patienter på alle arme, der opnår CR eller CRu, gennemgår IF-RT 5 dage om ugen i 3 uger. Patienter, der opnår PR, gennemgår IF-RT 5 dage om ugen i 3,5 uger og booster strålebehandling.

Gruppe 1 og 2 (gruppe 2 lukket for optjening pr. 9/2002) (gruppe 1 lukket for optjening pr. 28.4.04): IF-RT begynder inden for 3-4 uger efter afslutning af det sidste kemoterapiforløb.

Ikke-randomiseret gruppe

Patienter med fuldstændig resekeret stadium I sygdom gennemgår observation indtil DP og gennemgår IF-RT efter dokumentation af DP. Patienter med stadium II eller ufuldstændigt resekeret stadium I sygdom gennemgår IF-RT med det samme.

Livskvalitet vurderes inden start af studieterapi, umiddelbart efter afsluttet studie og derefter årligt i 10 år.

Patienterne følges efter 2, 4, 6, 9 og 12 måneder; hver 4. måned i 1 år; hver 6. måned i 3 år; og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 903 patienter (gruppe 1) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 7,7 år. I alt 723 patienter (gruppe 2) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3,8 år. (Gruppe 2 [ugunstig prognose] lukket for periodisering pr. 9/2002.) (Gruppe 1 [gunstig prognose] lukket for periodisering pr. 28/4/04.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1649

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Antwerpen, Belgien, 2610
    - Sint Augustinus Ziekenhuis
  - Brugge, Belgien, 8000
    - A.Z. St. Jan
  - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Belgien, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgien, B 1020
    - Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
  - Brussels, Belgien, 1000
    - C.H.U. Saint-Pierre
  - Edegem, Belgien, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Leuven, Belgien, B-3000
    - U.Z. Gasthuisberg
  - Mont-Godinne Yvoir, Belgien, 5530
    - Clinique Universitaire De Mont-Godinne
  - Ottignies, Belgien, B-1340
    - Clinique Saint-PIerre
Frankrig
- - Ambilly, Frankrig, 74100
    - Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
  - Annecy, Frankrig, 74011 Cedex
    - Centre hospitalier d'Annecy
  - Aulnay Sous Bois, Frankrig, 93602
    - Centre Hospital General Robert Ballanger
  - Avignon, Frankrig, 84902
    - Hopital Duffaut
  - Bayonne, Frankrig, 64109
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Besancon, Frankrig, 25030
    - CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
  - Beziers, Frankrig, 34500
    - Hopital de Beziers
  - Bordeaux, Frankrig, 33076
    - Institut Bergonie
  - Bordeaux, Frankrig, 33075
    - Hopital Saint André
  - Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
    - C.H. Bourg En Bresse
  - Briis Sous Forges, Frankrig, 91640
    - CMC Bligny
  - Caen, Frankrig, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Caen, Frankrig, 14033
    - CHU de Caen
  - Chambery, Frankrig, 73011
    - Centre Hospitalier Regional de Chambery
  - Chartres, Frankrig, 28018
    - Hopital Fontenoy
  - Chaumont, Frankrig, 52000
    - Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
  - Clamart, Frankrig, 92141
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clamart, Frankrig, 92140
    - Hôpital d'instruction des armées Percy
  - Clichy, Frankrig, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Colmar, Frankrig, 68024
    - Hôpital Louis Pasteur
  - Compiegne, Frankrig, 60321
    - Centre Hospitalier COMPIEGNE
  - Corbeil, Frankrig, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
  - Creteil, Frankrig, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Frankrig, 21034
    - Hôpital du Bocage
  - Dijon, Frankrig, 21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble, Frankrig, 38100
    - Institut Prive de Cancerologie
  - Juvisy sur Orge, Frankrig, 91260
    - Centre Hospitalier
  - Le Chesnay, Frankrig, 78157
    - Hôpital André Mignot
  - Le Havre, Frankrig, 76083
    - C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
  - Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94275
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
  - Le Mans, Frankrig, F-72000
    - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Frankrig, Cedex 62307
    - Centre Hospitalier Lens
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
  - Limoges, Frankrig, 87042
    - Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
  - Lons le Saunier, Frankrig, 39000
    - Centre Hospitalier Général
  - Lyon, Frankrig, 69008
    - Clinique Saint Jean
  - Lyon, Frankrig, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Lyon, Frankrig, 69437
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Marseille, Frankrig, 13273
    - Institut J. Paoli and I. Calmettes
  - Meaux, Frankrig, 77104
    - Centre Hospitalier de Meaux
  - Metz, Frankrig, 55038
    - Hopital Notre-Dame de Bon Secours
  - Montfermeil, Frankrig, 93370
    - Intercommunal Hospital
  - Montpellier, Frankrig, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Clinique Gui de Chauliac
  - Mulhouse, Frankrig, 68051
    - Centre Hospitalier de Mulhouse
  - Nice, Frankrig, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, Frankrig, 06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes, Frankrig, 30000
    - C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
  - Paris, Frankrig, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
  - Paris, Frankrig, 75674
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Frankrig, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Frankrig, 75743
    - Hopital Necker
  - Paris, Frankrig, 75181
    - Hotel Dieu de Paris
  - Paris, Frankrig, 75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Paris, Frankrig, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, Frankrig, 75475
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, Frankrig, 75013
    - Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
  - Pau, Frankrig, 64046 Universite Cedex
    - C.H.G. De Pau
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Hopital Haut Lévêque
  - Pierre Benite, Frankrig, 69310
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Poissy, Frankrig, 78498
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
  - Pontoise, Frankrig, 95300
    - Hôpital René Dubos
  - Reims, Frankrig, F-51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Roanne, Frankrig, F-42300
    - CHG Roanne
  - Rouen, Frankrig, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud, Frankrig, 92211
    - Centre René Huguenin
  - Saint Etienne, Frankrig, 42055
    - C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
  - Saint Germain-en-Laye, Frankrig, 78104
    - Hopital de Saint Germain-en-Laye
  - Suresnes, Frankrig, 92151
    - Centre Medico-Chirurgical Foch
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Centre Hospitalier Regional de Purpan
  - Valence, Frankrig, 26000
    - Centre Hospitalier Valence
  - Valenciennes, Frankrig, 59300
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrig, 54511
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Frankrig, F-94805
    - Institut Gustave Roussy
  - Villejuif, Frankrig, 94804
    - Hôpital Paul Brousse
Holland
- - 's-Gravenhage, Holland, 2545 CH
    - Leyenburg Ziekenhuis
  - 's-Hertogenbosch, Holland, 5211 NL
    - Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
  - Alkmaar, Holland, 1815 JD
    - Medisch Centrum Alkmaar
  - Amersfoort, Holland, 3816 CP
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Holland, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum
  - Amsterdam, Holland, 1091 HA
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, Holland, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Holland, 1006 CX
    - Comprehensive Cancer Center Amsterdam
  - Blaricum, Holland, 1261 AN
    - Streekziekenhuizen Gooi-Noord
  - Breda, Holland, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
  - Brunssum, Holland, 6442 BE
    - Atrium Medisch Centrum - Brunssum
  - Delft, Holland, NL 2600 GA
    - Reinier de Graaf Group
  - Eindhoven, Holland, 5602 ZA
    - Catharina Ziekenhuis
  - Enschede, Holland, 7500 KA
    - Medisch Spectrum Twente
  - Groningen, Holland, 9713 EZ
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
  - Heerlen, Holland, 6419 PC
    - Atrium Medical Centre
  - Leeuwarden, Holland, 8934 AD
    - Radiotherapeutisch Instituut
  - Leiden, Holland, 2300 RD
    - Diaconessenhuis Leiden
  - Maastricht, Holland, 6202 AZ
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
  - Nieuwegein, Holland, 3435 CM
    - Sint Antonius Ziekenhuis
  - Nijmegen, Holland, NL-6500 HB
    - University Medical Center Nijmegen
  - Rotterdam, Holland, 3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Sittard, Holland, 6131 BK
    - Maasland Hospital
  - Utrecht, Holland, 3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
Italien
- - Aviano, Italien, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
  - Ravenna, Italien, 48100
    - Ospedale Sta. Maria Delle Croci
  - Turin, Italien, 10123
    - Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
Polen
- - Warsaw, Polen, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
Portugal
- - Porto, Portugal, 4200
    - Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
Schweiz
- - Geneva, Schweiz, CH-1211
    - Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
  - Lausanne, Schweiz, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
Slovenien
- - Ljubljana, Slovenien, Sl-1000
    - Institute of Oncology, Ljubljana
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Randomiserede grupper: Histologisk bevist tidligere ubehandlet stadium I eller II supradiaphragmatisk Hodgkins lymfom
- Ingen tidligere stadieinddeling laparotomi
- Gunstig (lukket for periodisering pr. 28.4.04) eller ugunstig (lukket for periodisering pr. 9/2002) prognose
Ikke-randomiseret gruppe: Histologisk bevist lymfocytdominerende Hodgkins lymfom, nodulær subtype (nodulær paragranulom)
- Fase I med fuldstændig eller ufuldstændig resektion ELLER
- Fase II

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

15 til 70

Ydeevnestatus:

WHO 0-2

Forventede levealder:

Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

Ikke specificeret

Hepatisk:

Ikke specificeret

Nyre:

Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

Ingen alvorlig hjertesygdom, der ville forstyrre normal forventet levetid eller studiebehandling

Lunge:

Ingen alvorlig lungesygdom, der ville forstyrre normal forventet levetid eller studiebehandling

Andet:

Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen basalcellehudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen
Ingen alvorlig neurologisk eller metabolisk sygdom, der ville forstyrre normal forventet levetid eller studiebehandling
Ingen psykologiske, familiære, socioøkonomiske eller geografiske omstændigheder, der ville forhindre korrekt iscenesættelse eller overholdelse
HIV negativ
Ikke gravid
Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

Ingen tidligere biologisk behandling for denne malignitet

Kemoterapi

Ingen forudgående kemoterapi for denne malignitet

Endokrin terapi

Ingen forudgående endokrin behandling for denne malignitet

Strålebehandling

Ingen forudgående strålebehandling for denne malignitet

Kirurgi

Ingen tidligere operation for denne malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tilbagefaldsfri rate Tidsramme: 5 år	med hændelser defineret som manglende CR/CRu ved slutningen af behandlingen eller tilbagefald	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: Indtil tilbagetrækningskriterierne er opfyldt	Indtil tilbagetrækningskriterierne er opfyldt
Fejlfri overlevelse Tidsramme: Indtil tilbagetrækningskriterierne er opfyldt	Indtil tilbagetrækningskriterierne er opfyldt
Tilbagefaldsfri overlevelse Tidsramme: Indtil tilbagetrækningskriterierne er opfyldt	Indtil tilbagetrækningskriterierne er opfyldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbejdspartnere

UNICANCER

Lymphoma Study Association

Efterforskere

Studiestol: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
Studiestol: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
Studiestol: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
Studiestol: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
Studiestol: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
Studiestol: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

van der Kaaij MA, Heutte N, van Echten-Arends J, Raemaekers JM, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Brice P, Bonmati C, Henry-Amar M, Kluin-Nelemans HC. Sperm quality before treatment in patients with early stage Hodgkin's lymphoma enrolled in EORTC-GELA Lymphoma Group trials. Haematologica. 2009 Dec;94(12):1691-7. doi: 10.3324/haematol.2009.009696. Epub 2009 Oct 22.
van der Kaaij MA, Heutte N, Le Stang N, Raemaekers JM, Simons AH, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Kluin-Nelemans HC, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Gonadal function in males after chemotherapy for early-stage Hodgkin's lymphoma treated in four subsequent trials by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group and the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2825-32. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2020. Epub 2007 May 21.
Eghbali H, Brice P, Creemers GY, et al.: Comparison of three radiation dose levels after EBVP regimen in favorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-F trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-814, 2005.
Ferme C, Diviné M, Vranovsky A, et al.: Four ABVD and involved-field radiotherapy in unfavorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-U trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-813, 2005.
Girinsky T, Gargi T, Carrie C, et al.: Quality assurance program in the EORTC-GELA H9 randomized study results on 282 patients. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A77, S47, 2005.
Noordijk EM, Thomas J, Fermé C, et al.: First results of the EORTC-GELA H9 randomized trials: the H9-F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9-U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin's lymphoma (HL) . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6505, 561s, 2005.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of EBVP followed by 36 Gy involved-field irradiation vs. no irradiation in favourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA strategy in 771 patients (H9-F trial-20982). [Abstract] Eur J Haematol 75 (Suppl 65): A-E11a, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of BEACOPP + IF-RT in unfavourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA H9-U randomized clinical trial (20982) in 808 patients. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Supp 65): A-E12, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, Morschhauser F, Girinsky T, Gaillard I, Lugtenburg PJ, Andre M, Lybeert MLM, Stamatoullas A, Beijert M, Helias P, Eghbali H, Gabarre J, van der Maazen RWM, Jaubert J, Bouabdallah K, Boulat O, Roesink JM, Christian B, Ong F, Bordessoule D, Tertian G, Gonzalez H, Vranovsky A, Quittet P, Tirelli U, de Jong D, Audouin J, Aleman BMP, Henry-Amar M. Comparison of 36 Gy, 20 Gy, or No Radiation Therapy After 6 Cycles of EBVP Chemotherapy and Complete Remission in Early-Stage Hodgkin Lymphoma Without Risk Factors: Results of the EORT-GELA H9-F Intergroup Randomized Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.10.015. Epub 2017 Oct 27.
Ferme C, Thomas J, Brice P, Casasnovas O, Vranovsky A, Bologna S, Lugtenburg PJ, Bouabdallah R, Carde P, Sebban C, Eghbali H, Salles G, van Imhoff GW, Thyss A, Noordijk EM, Reman O, Lybeert MLM, Janvier M, Spina M, Audhuy B, Raemaekers JMM, Delarue R, Anglaret B, de Weerdt O, Marjanovic Z, Tersteeg RJHA, de Jong D, Briere J, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group, and; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. ABVD or BEACOPPbaseline along with involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin Lymphoma with risk factors: Results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA) H9-U intergroup randomised trial. Eur J Cancer. 2017 Aug;81:45-55. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.005. Epub 2017 Jun 8.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Anslået)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

EORTC-20982
FRE-FNCLCC-98014 (Anden identifikator: FRE-FNCLCC)
GELA-H9 (Anden identifikator: GELA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .