Léčba bolesti pro ischias

Tato studie bude testovat účinnost dvou léků – nortriptylinu a MS Contin (typ morfinu) – k léčbě bolesti způsobené bederní radikulopatií neboli ischias. Ischias je důsledkem poškození bederních nervových kořenů, což obvykle způsobuje bolest zad a ostrou, vystřelující bolest do jedné nebo obou nohou. Přestože je ischias běžný, neexistují pro něj žádné dobré způsoby léčby. Tricyklická antidepresiva, jako je nortriptylin, a opioidy, jako je morfin, byly účinné při léčbě jiných druhů bolesti z poškození nervů.

Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří mají bolesti sedacího nervu denně po dobu alespoň 3 měsíců, mohou být způsobilí pro tuto studii.

Účastníci poskytnou anamnézu a pracovní a další sociální informace. Absolvují neurologické vyšetření, rutinní krevní testy a elektrokardiogram a vyplní tři dotazníky poskytující informace o každodenním fungování a psychické pohodě.

Tato „křížová“ studie se skládá z několika částí, včetně základní studie a čtyř různých léčebných režimů. Během každé části si pacienti vedou denní deník, ve kterém hodnotí svou bolest, zaznamenávají další procedury, které podstupují, jako jsou injekce a manipulace, a zaznamenávají vedlejší účinky léků.

V prvním týdnu studie pacienti zůstávají na svých současných lécích. Jakákoli antidepresiva nebo opioidy jsou před zahájením lékových studií postupně vysazovány. Po prvním týdnu procházejí pacienti následujícími čtyřmi lékovými studiemi v náhodném pořadí:

1. Nortriptylin a inertní placebo - Pacienti užívají nortriptylin v dávkách od 25 mg. do 100 mg. a inertní placebo pro morfin. (Inertní placebo je falešná pilulka; vypadá jako testovaný lék, ale nemá žádnou účinnou látku.)
2. MS Contin (morfin) a inertní placebo pacienti užívají MS Contin v dávkách od 30 mg. do 90 mg. a inertní placebo pro nortriptylin.
3. Nortriptylin a MS Contin - Pacienti užívají MS Contin a nortriptylin ve stejných rozmezích dávek jako pro každý lék samostatně.
4. Aktivní placebo a neaktivní placebo – Pacienti užívají aktivní placebo – v tomto případě benztropin – a inertní placebo. Aktivní placebo je lék, který na zkoumaný problém nefunguje, ale jehož vedlejší účinky jsou jako u testovaného léku – v tomto případě mírná ospalost nebo sucho v ústech. Benztropin se podává v jedné třetině doporučené dávky.

Pro každý lékový režim se dávka léku postupně zvyšuje během 5 týdnů, dokud není dosaženo maximální tolerované dávky. Na konci každého režimu jsou pacientům vysazeny studované léky během 12denního zužujícího se období a další 2 dny jsou zcela bez léků.

Pacienti jsou sledováni lékařem nebo sestrou po 7 týdnech každého studijního období. Po dokončení všech testů léků pacienti opakují dotazníky, které vyplnili na začátku studie. Pacienti a jejich lékaři budou informováni o lécích, které byly účinné v péči každého jednotlivce.