Nízká dávka rtPA k léčbě krevních sraženin v hlavních žilách na paži nebo krku

Tato studie bude testovat účinnost nízkodávkového rekombinantního tkáňového aktivátoru plasminogenu (rtPA nebo alteplázy) při rozpouštění krevních sraženin v hlavních žilách na paži nebo krku. rtPA se podává pacientům se srdečním infarktem k rozpuštění krevních sraženin v ucpaných koronárních tepnách. Krevní sraženiny, které se vyvinou v hlavních žilách na paži nebo krku, se obvykle vyvinou po zavedení zařízení pro venózní přístup (VAD) nebo katétru do žíly. Sraženina často způsobuje otok paže, ramene nebo krku a tlak nebo nepohodlí. Současná léčba zahrnuje odstranění VAD, použití léků na ředění krve, jako je heparin a warfarin, nebo použití rtPA k rozpuštění sraženiny. Všechny tyto možnosti však mají nevýhody, včetně rizika abnormálního krvácení. Tato studie vyhodnotí, zda nižší dávky rtPA mohou účinně rozpouštět sraženiny bez nutnosti delšího pobytu v nemocnici, jak je potřeba u současného režimu s vyššími dávkami.

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou zařazeni do studie klinického centra nebo jsou pro ni hodnoceni a kteří mají zablokovanou jugulární, axilární, podklíčkovou nebo brachiocefalickou žílu. Blokování může, ale nemusí být spojeno s použitím VAD.

Účastníci absolvují jednu nebo dvě léčby nízkou dávkou rtPA, po nichž bude následovat přípravek na ředění krve užívaný ústy nebo injekcí po dobu 5 až 7 týdnů. První den léčby má pacient venogram, při kterém je katétr umístěn do žíly na paži a vede se nahoru a skrz krevní sraženinu, která blokuje průtok krve v žíle. To se provádí pod rentgenovým přístrojem, takže radiolog může přesně vidět, kam trubice směřuje. Poté se do sraženiny vstřikuje rtPA přibližně každých 30 sekund po dobu 15 až 30 minut. Katétr je držen na místě, aby byl zachován přístup do žíly pro další léčbu v případě potřeby další den. Pacient poté zahájí léčbu heparinem, a to buď ambulantně nebo hospitalizovaně. Druhý den se provede venogram. Pokud venogram ukáže, že žíla je otevřená, pokračuje protisrážlivá léčba heparinem nebo warfarinem. Pokud venogram ukazuje, že žíla je stále zablokovaná, léčba rtPA se opakuje, zatímco léčba ředidlem krve pokračuje. Následující den má pacient třetí venogram. Pokud se žíla otevřela, léčba heparinem a warfarinem pokračuje. Pokud je žíla stále ucpaná, účast pacienta ve studii končí. Přestože pacient již není formálně ve studii, může se rozhodnout pro další léčbu rtPA ve vyšších dávkách na NIH nebo pokračovat v užívání léků na ředění krve pod vedením primárního lékaře.

Krevní testy se provádějí během léčby ředění krve, aby bylo možné sledovat a upravovat dávkování. Další vzorky krve se odebírají před a v časových intervalech po každém ošetření rtPA, aby se změřila odpověď na terapii. Pacienti, kteří mají prospěch z léčby rtPA, zůstávají na ředění krve po dobu 5 až 7 týdnů a poté se vrátí do NIH na kontrolní venogram, aby se zjistilo, zda je žíla stále otevřená. Během léčby warfarinem se krevní testy provádějí každých několik dní během prvního týdne nebo dvou a poté každé 2 týdny, aby se zajistilo podávání optimální dávky léku. Pokud opakovaný venogram po 5 až 7 týdnech ukáže, že se žíla uzavřela, léky na ředění krve (warfarin nebo heparin) budou zastaveny a účast pacienta v této studii bude ukončena. Pokud žíla zůstala otevřená, lékař pacienta rozhodne, zda pokračovat v antikoagulační léčbě či nikoli.