Lav-dosis rtPA til behandling af blodpropper i større arm- eller halsvener

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​lavdosis rekombinant vævsplasminogenaktivator (rtPA eller alteplase) til at opløse blodpropper i større arm- eller halsvener. rtPA gives til patienter med hjerteanfald for at opløse blodpropper i blokerede kranspulsårer. Blodpropper, der udvikler sig i større arm- eller halsvener, udvikles normalt efter en venøs adgangsanordning (VAD) eller kateter er blevet placeret i venen. Klumpen forårsager ofte hævelse af arm, skulder eller nakke og tryk eller ubehag. Nuværende behandlinger omfatter fjernelse af VAD, brug af blodfortyndende midler såsom heparin og warfarin, eller brug af rtPA til at opløse koagulationen. Alle disse muligheder har dog ulemper, herunder risikoen for unormal blødning. Denne undersøgelse vil evaluere, om lavere doser af rtPA effektivt kan opløse blodpropper uden at kræve et forlænget hospitalsophold, som det er nødvendigt med det nuværende regime med højere dosis.

Patienter på 18 år og ældre, som er indskrevet i eller er ved at blive evalueret til et klinisk center-studie, og som har en blokeret hals-, armhule-, subclavia- eller brachiocephalic vene, kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Blokeringen kan være forbundet med brugen af ​​en VAD.

Deltagerne vil have en eller to behandlinger med en lav dosis rtPA, efterfulgt af en blodfortynder, der tages gennem munden eller ved injektion i 5 til 7 uger. På den første behandlingsdag får patienten et venogram, hvor et kateter lægges i en armvene og føres op til og gennem blodproppen, der blokerer for blodgennemstrømningen i venen. Dette gøres under et røntgenapparat, så radiologen kan se præcis, hvor røret skal hen. Derefter injiceres rtPA i blodproppen ca. hvert 30. sekund i 15 til 30 minutter. Kateteret holdes på plads for at bevare adgangen til venen til yderligere behandling næste dag, hvis det er nødvendigt. Patienten påbegynder herefter behandling med heparin, enten som ambulant eller indlagt. Et andet venogram udføres næste dag. Hvis venogrammet viser, at venen er åben, fortsættes anti-koagulationsbehandling med heparin eller warfarin. Hvis venogrammet viser, at venen stadig er blokeret, gentages rtPA-behandlingen, mens blodfortynderbehandlingen fortsætter. Patienten får et tredje venogram den følgende dag. Hvis venen er åbnet, fortsætter behandlingen med heparin og warfarin. Hvis venen stadig er blokeret, afsluttes patientens deltagelse i undersøgelsen. Selvom patienten ikke længere formelt er med i undersøgelsen, kan han eller hun vælge at modtage yderligere behandlinger med rtPA i højere doser på NIH eller at fortsætte med at bruge blodfortyndende medicin under ledelse af den primære læge.

Blodprøver udføres under blodfortyndende behandling for at overvåge og justere doseringen. Yderligere blodprøver tages før og med tidsbestemte intervaller efter hver rtPA-behandling for at måle responsen på behandlingen. Patienter, der har gavn af rtPA-behandling, forbliver på blodfortyndende medicin i 5 til 7 uger og vender derefter tilbage til NIH for et opfølgende venogram for at se, om venen stadig er åben. Under warfarinbehandling udføres blodprøver med få dages mellemrum i løbet af den første uge eller to og hver anden uge derefter for at sikre, at den optimale lægemiddeldosis administreres. Hvis det gentagne venogram efter 5 til 7 uger viser, at venen er lukket, vil blodfortyndende medicin (warfarin eller heparin) blive stoppet, og patientens deltagelse i denne undersøgelse ophører. Hvis venen er forblevet åben, vil patientens læge beslutte, om behandlingen mod koagulering skal fortsætte eller ej.