Účinnost akupunktury u chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy
- Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Group Health Cooperative, Center for Health Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza bolesti dolní části zad včetně lumbaga, nespecifikované bolesti zad, podvrtnutí a natažení sakroiliakálních, bederních, sakrálních nebo blíže nespecifikovaných oblastí páteře
- Bolest zad musí trvat nejméně 3 měsíce a musí být hodnocena nejméně 3 na stupnici obtížnosti
Kritéria vyloučení:
- nemechanické příčiny nebo potenciální příčiny bolesti v kříži (tj. ischias, základní systémové nebo viscerální onemocnění, těhotenství, spondylolistéza, spinální stenóza, rakovina nebo nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, nedávná zlomenina obratle)
- předchozí léčba akupunkturou
- nevhodný kandidát na akupunkturu (tj. těžké poruchy srážlivosti nebo užívání antikoagulačních léků, kardiostimulátorů)
- charakteristiky komplikující interpretaci nálezů (závažné nebo progresivní neurologické deficity, operace zad během předchozích tří let, plánování jiné léčby bolesti zad)
- vlastnosti související se schopností dokončit studijní protokol (neumím anglicky, plánuje se přestěhovat z města)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Komparátor placeba: ovládání bez jehly
|
|
|
Falešný srovnávač: Akupunktura – standardizované body
|
|
|
Experimentální: Akupunktura – experimentální body
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- Vrchní vyšetřovatel: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
- Vrchní vyšetřovatel: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cherkin DC, Sherman KJ, Hogeboom CJ, Erro JH, Barlow WE, Deyo RA, Avins AL. Efficacy of acupuncture for chronic low back pain: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2008 Feb 28;9:10. doi: 10.1186/1745-6215-9-10.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, Erro JH, Ichikawa L, Barlow WE, Delaney K, Hawkes R, Hamilton L, Pressman A, Khalsa PS, Deyo RA. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):858-66. doi: 10.1001/archinternmed.2009.65.
- Sherman KJ, Hawkes RJ, Ichikawa L, Cherkin DC, Deyo RA, Avins AL, Khalsa PS. Comparing recruitment strategies in a study of acupuncture for chronic back pain. BMC Med Res Methodol. 2009 Oct 27;9:69. doi: 10.1186/1471-2288-9-69.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- U01AT001110 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .