Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury u chronické bolesti dolní části zad

3. října 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
Toto je pokus objasnit, do jaké míry může akupunkturní jehla snížit účinek chronické bolesti zad na fungování a symptomy pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o čtyřramennou vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii, která má objasnit, do jaké míry mohou různé typy akupunkturních jehel snížit účinek chronické bolesti dolní části zad na fungování a symptomy pacienta. Recenze zaznamenaly špatnou kvalitu výzkumu v této oblasti a vyzvaly k provedení vědecky přísných studií. Nedávné kvalitnější studie naznačují, že akupunktura je slibnou léčbou bolesti zad. Tato studie přímo řeší metodologické nedostatky, které trápily předchozí studie. Celkem 640 subjektů (160 na paži) s bolestí dolní části zad trvající alespoň 3 měsíce bude rekrutováno ze skupinového modelu HMO v Seattlu, WA a Oakland, CA. Budou randomizováni k jedné ze tří různých metod stimulace akupunktury nebo k pokračování běžné lékařské péče. Během 7 týdnů bude poskytnuto deset ošetření. Primární výsledky, dysfunkce a obtížnost bolesti v kříži, budou měřeny na začátku a po 8, 26 a 52 týdnech telefonickými tazateli maskovanými k léčbě. K analýze dat bude použita analýza kovariance v kontextu záměru léčit. Vzhledem k tomu, že chronická bolest zad je hlavním problémem veřejného zdraví a hlavním důvodem, proč pacienti vyhledávají akupunkturní léčbu, je jasné a jednoznačné posouzení zásadní pro informovaná rozhodnutí o tom, zda by akupunktura měla být zahrnuta jako součást konvenční péče o bolesti zad nebo hrazena pojišťovnou. Výsledky této studie poskytnou dosud nejjasnější důkazy o hodnotě akupunkturního jehlování jako léčby chronické bolesti dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis

640

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy
        • Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Foundation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Group Health Cooperative, Center for Health Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bolesti dolní části zad včetně lumbaga, nespecifikované bolesti zad, podvrtnutí a natažení sakroiliakálních, bederních, sakrálních nebo blíže nespecifikovaných oblastí páteře
  • Bolest zad musí trvat nejméně 3 měsíce a musí být hodnocena nejméně 3 na stupnici obtížnosti

Kritéria vyloučení:

  • nemechanické příčiny nebo potenciální příčiny bolesti v kříži (tj. ischias, základní systémové nebo viscerální onemocnění, těhotenství, spondylolistéza, spinální stenóza, rakovina nebo nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, nedávná zlomenina obratle)
  • předchozí léčba akupunkturou
  • nevhodný kandidát na akupunkturu (tj. těžké poruchy srážlivosti nebo užívání antikoagulačních léků, kardiostimulátorů)
  • charakteristiky komplikující interpretaci nálezů (závažné nebo progresivní neurologické deficity, operace zad během předchozích tří let, plánování jiné léčby bolesti zad)
  • vlastnosti související se schopností dokončit studijní protokol (neumím anglicky, plánuje se přestěhovat z města)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Komparátor placeba: ovládání bez jehly
Postup: Akupunktura
Falešný srovnávač: Akupunktura – standardizované body
Postup: Akupunktura
Experimentální: Akupunktura – experimentální body
Postup: Akupunktura

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Cherkin, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen J Sherman, PhD, Group Health Cooperative Center for Health Studies
  • Vrchní vyšetřovatel: Andy Avins, MD, Kaiser Foundation Research Institute, Kaiser Permanente Northern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01AT001110 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit