Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní indikátory uveitidy

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Použití markerů imunitních buněk, cytokinů, transkripčních faktorů a povrchových CD markerů jako markerů oční zánětlivé aktivity

Tato studie se pokusí identifikovat markery imunitní aktivity u pacientů s uveitidou, které korelují se stavem aktivity onemocnění. Uveitida je skupina zánětlivých očních onemocnění, která mohou způsobit ztrátu zraku. Studie bude zkoumat, zda určité látky v krvi mohou předvídat reaktivaci onemocnění dříve, než k ní dojde, a jak může terapie ovlivnit aktivitu těchto látek. Předchozí studie nalezly některé možné markery nazývané GITR (glukokortikoidy indukovaný receptor rodiny TNF související s TNF), SOCS (supresory sekrece cytokinů) a interleukin-15. Markery, jako jsou tyto, mohou pomoci lékařům při bezpečném snižování dávky léků u pacientů s uveitidou.

Pro tuto studii mohou být vhodní pacienti ve věku 18 let a starší s uveitidou ohrožující zrak. Účastníci pomalu vysazují své léky, když je jejich onemocnění stabilní a neexistuje žádný důkaz významného zánětu. Pokud onemocnění zůstane během zužování neaktivní, veškerá medikamentózní terapie se nakonec zastaví. Pacienti absolvují oční vyšetření zhruba každé 1 až 3 měsíce, když je onemocnění klidné, a každé 2 až 4 týdny při vzplanutí. Vzorky krve se odebírají 2x až 3x ročně. Kromě toho mohou pacienti v případě potřeby podstoupit následující procedury:

  • Fotografování očí: Pro zvětšení zorniček se podávají oční kapky k důkladnému očnímu vyšetření, k fotografování se používá speciální fotoaparát.
  • Fluoresceinová angiografie: Tento test kontroluje abnormality očních krevních cév. Žluté barvivo se vstříkne do žíly na paži a putuje do krevních cév v očích. Snímky sítnice jsou pořizovány speciální kamerou, která do oka blikne modrým světlem. Obrázky ukazují, zda nějaké barvivo uniklo z cév do sítnice, což naznačuje možné abnormality.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Aktivně se hledají indikátory aktivity onemocnění u předpokládaných autoimunitních stavů. Již jsme popsali zvýšenou expresi GITR-glukokortikoidy indukovaného TNF-příbuzného receptoru rodiny během aktivního onemocnění a snížení jeho exprese, když aktivita onemocnění klesá. Máme předběžná pozorování u pacientů s uveitidou, která naznačují, že supresory cytokinové aktivity (SOCS) 1, 3 a 5 mohou být také aktivní během onemocnění zprostředkovaného Th1 nebo Th2. Chceme zjistit, zda existuje korelace mezi těmito markery a zda mohou sloužit jako indikátor blížící se aktivace onemocnění před skutečným klinickým onemocněním a jak může terapie změnit jejich expresi. Pacienti s uveitidou podstoupí standardní vyšetření a léčbu zánětlivé uveitidy podle tohoto protokolu Krev bude odebrána, když budou dosažena specifická klinická kritéria pro korelaci potenciálních markerů s aktivitou onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Vhodné jsou pacienti s oboustrannou uveitidou ohrožující zrak vyžadující systémovou imunoterapii, kteří jsou starší 18 let. Onemocnění může být aktivní nebo klidové, ale subjekty musí být na minimální předepsané terapii po zařazení dávky v průměru alespoň 20 mg/den (nebo vyšší nebo rovné 0,25 mg/kg/den) systémového prednisonu nebo intenzivnější imunosuprese režim. Intenzivnější režimy mohou zahrnovat jednu až tři protizánětlivé léčby uveitidy, které zahrnují kteroukoli z následujících (nebo příbuzných) sloučenin: kortikosteroidy (včetně systémového nebo periorbitálního podávání), topické kortikosteroidy (při použití v kombinaci s jinými látkami), cyklofosfamid cyklosporin, azathioprin, chlorambucil, takrolimus, leflunomid, mykofenolát mofetil nebo methotrexát.
  • Pacienti, kteří mají neinfekční střední, zadní nebo panuveitidu trvající alespoň 3 měsíce. Zahrnuté stavy mohou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, intermediární uveitidu podtypu pars planitis, sarkoidózu, Vogt-Koyanagi-Haradův (VKH) syndrom, ptačí retinochoroidopatii, retinální vaskulitidu a sympatickou oftalmii.
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Předměty se nebudou moci zapsat, pokud:

  • Nejsou ochotni nebo schopni darovat krev v časech určených v protokolu.
  • Máte jiné onemocnění nebo stav ovlivňující zrak, který bude narušovat získávání údajů ze studie
  • jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. srpna 2004

Primární dokončení

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2022

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
28. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 040260
  • 04-EI-0260

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení