Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní indikátory uveitidy

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Použití markerů imunitních buněk, cytokinů, transkripčních faktorů a povrchových CD markerů jako markerů oční zánětlivé aktivity

Tato studie se pokusí identifikovat markery imunitní aktivity u pacientů s uveitidou, které korelují se stavem aktivity onemocnění. Uveitida je skupina zánětlivých očních onemocnění, která mohou způsobit ztrátu zraku. Studie bude zkoumat, zda určité látky v krvi mohou předvídat reaktivaci onemocnění dříve, než k ní dojde, a jak může terapie ovlivnit aktivitu těchto látek. Předchozí studie nalezly některé možné markery nazývané GITR (glukokortikoidy indukovaný receptor rodiny TNF související s TNF), SOCS (supresory sekrece cytokinů) a interleukin-15. Markery, jako jsou tyto, mohou pomoci lékařům při bezpečném snižování dávky léků u pacientů s uveitidou.

Pro tuto studii mohou být vhodní pacienti ve věku 18 let a starší s uveitidou ohrožující zrak. Účastníci pomalu vysazují své léky, když je jejich onemocnění stabilní a neexistuje žádný důkaz významného zánětu. Pokud onemocnění zůstane během zužování neaktivní, veškerá medikamentózní terapie se nakonec zastaví. Pacienti absolvují oční vyšetření zhruba každé 1 až 3 měsíce, když je onemocnění klidné, a každé 2 až 4 týdny při vzplanutí. Vzorky krve se odebírají 2x až 3x ročně. Kromě toho mohou pacienti v případě potřeby podstoupit následující procedury:

  • Fotografování očí: Pro zvětšení zorniček se podávají oční kapky k důkladnému očnímu vyšetření, k fotografování se používá speciální fotoaparát.
  • Fluoresceinová angiografie: Tento test kontroluje abnormality očních krevních cév. Žluté barvivo se vstříkne do žíly na paži a putuje do krevních cév v očích. Snímky sítnice jsou pořizovány speciální kamerou, která do oka blikne modrým světlem. Obrázky ukazují, zda nějaké barvivo uniklo z cév do sítnice, což naznačuje možné abnormality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aktivně se hledají indikátory aktivity onemocnění u předpokládaných autoimunitních stavů. Již jsme popsali zvýšenou expresi GITR-glukokortikoidy indukovaného TNF-příbuzného receptoru rodiny během aktivního onemocnění a snížení jeho exprese, když aktivita onemocnění klesá. Máme předběžná pozorování u pacientů s uveitidou, která naznačují, že supresory cytokinové aktivity (SOCS) 1, 3 a 5 mohou být také aktivní během onemocnění zprostředkovaného Th1 nebo Th2. Chceme zjistit, zda existuje korelace mezi těmito markery a zda mohou sloužit jako indikátor blížící se aktivace onemocnění před skutečným klinickým onemocněním a jak může terapie změnit jejich expresi. Pacienti s uveitidou podstoupí standardní vyšetření a léčbu zánětlivé uveitidy podle tohoto protokolu Krev bude odebrána, když budou dosažena specifická klinická kritéria pro korelaci potenciálních markerů s aktivitou onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Vhodné jsou pacienti s oboustrannou uveitidou ohrožující zrak vyžadující systémovou imunoterapii, kteří jsou starší 18 let. Onemocnění může být aktivní nebo klidové, ale subjekty musí být na minimální předepsané terapii po zařazení dávky v průměru alespoň 20 mg/den (nebo vyšší nebo rovné 0,25 mg/kg/den) systémového prednisonu nebo intenzivnější imunosuprese režim. Intenzivnější režimy mohou zahrnovat jednu až tři protizánětlivé léčby uveitidy, které zahrnují kteroukoli z následujících (nebo příbuzných) sloučenin: kortikosteroidy (včetně systémového nebo periorbitálního podávání), topické kortikosteroidy (při použití v kombinaci s jinými látkami), cyklofosfamid cyklosporin, azathioprin, chlorambucil, takrolimus, leflunomid, mykofenolát mofetil nebo methotrexát.
  • Pacienti, kteří mají neinfekční střední, zadní nebo panuveitidu trvající alespoň 3 měsíce. Zahrnuté stavy mohou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, intermediární uveitidu podtypu pars planitis, sarkoidózu, Vogt-Koyanagi-Haradův (VKH) syndrom, ptačí retinochoroidopatii, retinální vaskulitidu a sympatickou oftalmii.
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Předměty se nebudou moci zapsat, pokud:

  • Nejsou ochotni nebo schopni darovat krev v časech určených v protokolu.
  • Máte jiné onemocnění nebo stav ovlivňující zrak, který bude narušovat získávání údajů ze studie
  • jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

9. srpna 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

28. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

28. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040260
  • 04-EI-0260

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit