Studie účinnosti a bezpečnosti topiramátu při léčbě závislosti na alkoholu

Dopad alkoholismu lze snížit účinnou léčbou, která může zahrnovat lékařské, psychologické a sociální intervence. Hlavním cílem léčby závislosti na alkoholu je pomoci pacientům vyhnout se alkoholu, vyvinout lepší strategie pro zvládání stresu a zlepšit sebevědomí a kvalitu života. Studie prokázaly, že léčba poruch spojených s užíváním alkoholu může být účinná, ale jejich účinnost je často omezená. Přestože optimálním cílem léčby by měla být úplná abstinence, i pacienti, kteří nejsou schopni tohoto cíle dosáhnout, mohou stále těžit z léčby vedoucí ke snížení pití. Léky se běžně používají u jiných návykových poruch, jako je závislost na nikotinu a opioidech, což naznačuje, že tato intervence by mohla být užitečná při léčbě závislosti na alkoholu. Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s flexibilním dávkováním, která má určit, zda je topiramát, lék na předpis schválený Food & Drug Administration pro léčbu epilepsie a prevenci migrény, podáván v dávce 300 mg denně nebo maximální tolerovanou dávkou, je bezpečný a účinný ve srovnání s placebem u pacientů se závislostí na alkoholu. Hypotézou studie je, že topiramát bude účinnější než placebo při snižování procenta dnů těžkého pití (5 nebo více standardních nápojů denně pro muže a 4 nebo více standardních nápojů denně pro ženy) u pacientů se závislostí na alkoholu. Pacienti budou dostávat tablety topiramátu (25 mg a/nebo 100 mg) nebo odpovídající placebo. Studovaná medikace se užívá ve zvyšujících se dávkách počínaje 25 mg/den až do 300 mg denně (nebo maximální tolerovaná dávka) během prvních 6 týdnů a dosažená dávka se udržuje po dobu dalších 8 týdnů.