Částečné ozáření prsu (PBI) u vybraných pacientek s časným karcinomem prsu

Kritéria pro zařazení

1. Histologická dokumentace:

   • Pacientky budou mít histologicky potvrzený invazivní duktální karcinom prsu Unicentrické stadium I (T1 N0 M0).
   • Histologicky negativní okraj nádoru 2 mm nebo více od jakýchkoli obarvených okrajů nebo žádný nádor v reexcizním vzorku nebo konečném oholeném vzorku.
   • Tubulární, mucinózní a medulární variantní histologie infiltrujícího duktálního karcinomu jsou povoleny.
   • Nízký stupeň DCIS (I a II) o velikosti 2 cm nebo méně s histologicky negativními okraji minimálně 2 mm (nebo negativní reexcize) jsou povoleny.
   • Ženy ve věku 70 let nebo starší s T1 invazivním duktálním karcinomem, které jsou estrogen-receptor pozitivní (ER+) s klinicky negativními axilárními uzlinami, které nepodstoupí chirurgické vyšetření lymfatických uzlin, jsou také vhodné, pokud pacientka bude užívat hormonální léčbu.
   • Pacienti s nádory T1N0 (i+) při mapování nebo disekci sentinelových lymfatických uzlin (tj. ložisko nádoru je 0,2 mm nebo méně, bez ohledu na to, zda je ložisko detekováno barvením IHC nebo H&E), za předpokladu, že byla dokončena axilární disekce proveden pro potvrzení stavu N0.
   • V případě, že je přítomna invazivní rakovina, bude použita patologie invazivní rakoviny bez ohledu na to, zda je přítomen také DCIS.

2. Předchozí léčba: Pacient mohl být léčen adjuvantní chemoterapií. Pacienti mohou být na adjuvantní hormonální léčbě nebo mohou zahájit hormonální léčbu po XRT podle uvážení lékařského onkologa.

   Radiační terapie by měla začít během:

   • 4-12 týdnů od definitivního chirurgického výkonu
   • 2-6 týdnů po chemoterapii, pokud byla chemoterapie podána jako první
   • Radiaci nelze dodat současně s chemoterapií.
3. Věk >= 18 let
4. Stav výkonu ECOG 0-2.
5. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

Následující pokyny mají lékařům pomoci při výběru pacientů, pro které je protokolární léčba bezpečná a vhodná. Lékaři by si měli uvědomit, že následující může vážně zvýšit riziko pro pacienta, který vstoupí do tohoto protokolu. Do této studie by neměli být zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:

1a Multicentrické IDC prsu definované jako diskontinuální nádory oddělené alespoň 5 cm nepostižené tkáně; alternativně diskontinuální nádory, které jsou klinicky nebo mamograficky v oddělených kvadrantech prsu nebo subareolární centrální oblasti.

1. b Multifokální IDC prsu, definované jako diskontinuální diskrétní ložiska invazivního karcinomu, oddělená nepostiženou intervenující tkání, ale v celkovém rozpětí 5 cm, nebo ve stejném kvadrantu prsu nebo subareolární centrální oblasti.
2. Nádor > 2,0 cm, postižení uzlin při barvení H&E nebo metastatické postižení

3. Histologický důkaz:

   1. Lymfovaskulární invaze: jak je definována nádorovým embolem přítomným v prostoru vystlaném endotelem; případy s nádorovými emboliemi přítomnými v prostoru nevystlaném endoteliálními buňkami, ale jinak velmi podezřelému pro angiolymfatický prostor, byly rovněž považovány za nezpůsobilé.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component): definována jako přítomnost intraduktálního karcinomu jak v primárním infiltrujícím duktálním tumoru (zahrnujícím alespoň 25 % plochy tumoru), tak intraduktálního karcinomu přítomného jasně za okrajem invazivního tumoru, nebo jako převážně intraduktální nádor s jednou nebo více oblastmi fokální invaze 7, 55.
   3. Invazivní lobulární karcinom
   4. Infiltrující karcinom se smíšenými duktálními a lobulárními rysy: případy s nejednoznačnými nebo smíšenými histologickými rysy, které vykazovaly pozitivní barvení E-cadherinem v celém nádoru pomocí imunohistochemie, byly klasifikovány jako duktální typ a považovány za vhodné 56, 57.
   5. Infiltrující papilární karcinom
   6. Okraje: In-situ nebo invazivní karcinom přítomen méně než 2 mm od inkovaného resekčního okraje.
4. Historie kosmetické nebo rekonstrukční operace prsu
5. Psychiatrické onemocnění, které by pacientovi bránilo dát informovaný souhlas. Zdravotní stav, jako je nekontrolovaná infekce (včetně HIV), nekontrolovaný diabetes mellitus nebo onemocnění pojivové tkáně (lupus, systémová skleróza nebo jiná kolagenní vaskulární onemocnění), které by podle názoru ošetřujícího lékaře činily tento protokol pro pacienta nepřiměřeně nebezpečným.
6. Pacienti s „aktuálně aktivní“ druhou malignitou jinou než nemelanomová rakovina kůže. Pacienti se nepovažují za pacienty s „aktuálně aktivním“ zhoubným nádorem, pokud dokončili léčbu a jejich lékař se domnívá, že mají méně než 5% riziko relapsu do tří let.
7. Pacienti s difuzními (> 1 kvadrant nebo > 5 cm) podezřelými mikrokalcifikacemi
8. Ženy, které jsou těhotné.