Srovnávací studie cykloplegické refrakce a subjektivní refrakce s mlžením u dětí školního věku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že akomodativní odpověď u mladých fakických pacientů vede k nadhodnocení krátkozrakosti a následně k nevhodným receptům. Důvodem pro cykloplegii je tedy inhibice akomodační odezvy za účelem získání skutečného měření refrakční chyby.
V posledních pěti desetiletích se běžně používají různá cykloplegická činidla. Cyklopentolát je široce používán a je komerčně dostupný v koncentracích 0,5 % a 1 %. Tropicamid je další široce používaná cykloplegická látka a je dostupný v 0,5% a 1% koncentracích.
Výhodou necykloplegické techniky by za prvé bylo vyhnutí se jakýmkoli možným škodlivým účinkům použitých cykloplegických činidel. Za druhé by to výrazně zkrátilo čekací doby pro rodiče a děti a umožnilo by mnohem efektivnější klinickou službu. A konečně, pokud již nejsou tyto cykloplegické látky zapotřebí, může to znamenat významnou úsporu nákladů.
Půjde o prospektivní klinický audit/průzkum zahrnující děti ve věku od 4 let do 13 let, které navštěvují dětské oftalmologické kliniky v KK Women's and Children's Hospital a také Singapurské národní oční centrum.
Všechny způsobilé děti budou mít cykloplegickou refrakci a necykloplegickou refrakci s mlžením. Bude proveden průzkum dětí ve věku od 4 do 13 let, které měly refrakci oběma těmito technikami, a u každého dítěte bude zaznamenán rozdíl ve sférické chybě mezi těmito dvěma technikami. Naším cílem je nashromáždit 15 dětí z každé věkové skupiny.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V rámci oftalmologického hodnocení podstoupí necykloplegickou a cykloplegickou refrakci.
- Informovaný souhlas byl získán od rodiče nebo opatrovníka.
- Ve věku od 4 let do 13 let.
- Schopnost spolupracovat s vyšetřením, jak je uvedeno.
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie nebo nežádoucí reakce na cyklopentolát.
- Nelze spolupracovat s uvedenými vyšetřeními.
- Námitka rodiče nebo opatrovníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Střední sférická chyba (MSE) menší nebo rovna 0,50 D mezi necykloplegickými a cykloplegickými refrakčními výsledky.
|
|
MSE vypočítaná odečtením necykloplegické sférické chyby od cykloplegické sférické chyby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R456/05/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .