Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie cykloplegické refrakce a subjektivní refrakce s mlžením u dětí školního věku

11. května 2010 aktualizováno: Singapore National Eye Centre
Důkladné oftalmologické vyšetření dítěte musí zahrnovat refrakci a to se často provádí s cykloplegií. V naší studii se snažíme zjistit, ve které věkové skupině necykloplegická refrakce úzce koreluje s cykloplegickou refrakcí, a tudíž by v naší běžné klinické praxi eliminovala potřebu cykloplegické refrakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Je známo, že akomodativní odpověď u mladých fakických pacientů vede k nadhodnocení krátkozrakosti a následně k nevhodným receptům. Důvodem pro cykloplegii je tedy inhibice akomodační odezvy za účelem získání skutečného měření refrakční chyby.

V posledních pěti desetiletích se běžně používají různá cykloplegická činidla. Cyklopentolát je široce používán a je komerčně dostupný v koncentracích 0,5 % a 1 %. Tropicamid je další široce používaná cykloplegická látka a je dostupný v 0,5% a 1% koncentracích.

Výhodou necykloplegické techniky by za prvé bylo vyhnutí se jakýmkoli možným škodlivým účinkům použitých cykloplegických činidel. Za druhé by to výrazně zkrátilo čekací doby pro rodiče a děti a umožnilo by mnohem efektivnější klinickou službu. A konečně, pokud již nejsou tyto cykloplegické látky zapotřebí, může to znamenat významnou úsporu nákladů.

Půjde o prospektivní klinický audit/průzkum zahrnující děti ve věku od 4 let do 13 let, které navštěvují dětské oftalmologické kliniky v KK Women's and Children's Hospital a také Singapurské národní oční centrum.

Všechny způsobilé děti budou mít cykloplegickou refrakci a necykloplegickou refrakci s mlžením. Bude proveden průzkum dětí ve věku od 4 do 13 let, které měly refrakci oběma těmito technikami, a u každého dítěte bude zaznamenán rozdíl ve sférické chybě mezi těmito dvěma technikami. Naším cílem je nashromáždit 15 dětí z každé věkové skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 4-13 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V rámci oftalmologického hodnocení podstoupí necykloplegickou a cykloplegickou refrakci.
  2. Informovaný souhlas byl získán od rodiče nebo opatrovníka.
  3. Ve věku od 4 let do 13 let.
  4. Schopnost spolupracovat s vyšetřením, jak je uvedeno.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá alergie nebo nežádoucí reakce na cyklopentolát.
  2. Nelze spolupracovat s uvedenými vyšetřeními.
  3. Námitka rodiče nebo opatrovníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Střední sférická chyba (MSE) menší nebo rovna 0,50 D mezi necykloplegickými a cykloplegickými refrakčními výsledky.
MSE vypočítaná odečtením necykloplegické sférické chyby od cykloplegické sférické chyby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R456/05/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit