Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k posouzení spokojenosti s léčbou a zlepšení příznaků fesoterodinu u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem

7. listopadu 2018 aktualizováno: Pfizer

12týdenní, multicentrická, otevřená, jednoramenná studie k vyhodnocení účinků fesoterodinu na spokojenost s léčbou a úlevu od symptomů u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem.

Vyhodnotit účinek fesoterodinu na spokojenost pacientů a zmírnění symptomů hyperaktivního močového měchýře (OAB) u pacientů s OAB, kteří nebyli spokojeni s předchozí léčbou tolterodinem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
516

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, B-1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgie, B-2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgie, B-9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Jette, Belgie, B-1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Turnhout, Belgie, B-2300
        • Pfizer Investigational Site
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-739
        • Pfizer Investigational Site
      • Daejeon, Korejská republika, 301-721
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeonnam, Korejská republika, 519-809
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyunggi-do
      • Bucheon-si, Gyunggi-do, Korejská republika, 420-767
        • Pfizer Investigational Site
  • Kostarika
      • San Jose, Kostarika
        • Pfizer Investigational Site
    • Alajuela
      • Alajuela Centro, Alajuela, Kostarika
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Alzey, Německo, 55232
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13347
        • Pfizer Investigational Site
      • Duisburg, Německo, 47179
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Německo, 65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Německo, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim A.d. Ruhr, Německo, 45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Německo, 81925
        • Pfizer Investigational Site
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-316
        • Pfizer Investigational Site
      • Myslowice, Polsko, 41-400
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 833 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Malacky, Slovensko, 901 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Slovensko, 921 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Skalica, Slovensko, 909 82
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangevale, California, Spojené státy, 95662
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Westampton, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Kingston, New York, Spojené státy, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Spojené státy, 73008
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58002
        • Pfizer Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49005
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ukrajina, 65000
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69000
        • Pfizer Investigational Site
  • Česko
      • Brno-Bohunice, Česko, 625 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Česko, 152 00
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s OAB, kteří mají příznaky OAB (≥ 8 mikcí a ≥ 3 naléhavé epizody za 24 hodin dokumentované v deníku močového měchýře na začátku studie)
  • Pacienti s OAB nespokojeni s předchozí léčbou tolterodinem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli kontraindikací užívání fesoterodinu, např. retence moči, žaludeční retence, nekontrolovaný glaukom s úzkým úhlem nebo známá přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.
  • Pacienti s významným onemocněním jater a ledvin nebo jinými významnými nestabilními onemocněními.
  • Příznaky OAB způsobené neurologickými stavy, známými patologiemi močových cest atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Open Label-fesoterodin
Rameno studie s jednou léčbou.
Lék: fesoterodin fumarát
12 týdnů studijní léčby: Subjekty dostávaly tablety fesoterodinu 4 mg jednou denně po dobu 4 týdnů; poté byla denní dávka udržována na 4 mg nebo zvýšena na 8 mg na základě subjektivního hodnocení účinnosti a snášenlivosti subjektem a lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet mikčních epizod za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Průměrný počet mikcí za 24 hodin se vypočítá jako celkový počet mikcí dělený celkovým počtem dní v deníku shromážděných při této návštěvě.
Výchozí stav a týden 12
Průměrný počet epizod urgentní močové inkontinence (UUI) za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Průměrný počet epizod UUI za 24 hodin se vypočítá jako celkový počet mikcí se stupnicí citlivosti močového měchýře (BSS) = 5 dělený celkovým počtem dnů v deníku shromážděných při této návštěvě. BSS: 5bodová stupnice měření potřeby močit od 1=žádné nutkání do 5=nelze zadržet; únik moči.
Výchozí stav a týden 12
Průměrný počet naléhavých epizod za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Průměrný počet naléhavých epizod za 24 hodin se vypočítá jako celkový počet močení se stupnicí pocitu močového měchýře (BSS) >= 3 dělený celkovým počtem dnů v deníku shromážděných při této návštěvě. BSS: 5bodová stupnice měření potřeby močit od 1=žádné nutkání do 5=nelze zadržet; únik moči.
Výchozí stav a týden 12
Počet účastníků hlásících spokojenost se současnou léčbou hyperaktivního močového měchýře (OAB).
Časové okno: 12. týden
Počet účastníků, kteří odpověděli spokojeni = (velmi spokojeni nebo spíše spokojeni) a nespokojeni = (spíše nespokojeni nebo velmi nespokojeni) na otázku spokojenosti s léčbou.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční mikce za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Noční mikce (synonymní s termínem "noční mikce") byly ty, které byly zaznamenány v části deníku močového měchýře před spaním.
Výchozí stav a týden 12
Závažné naléhavé epizody za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Závažné naléhavé epizody definované jako Urinary Sensation Scale (USS) hodnocení ≥4. Subjekty hodnotily pocit naléhavosti spojený s každou epizodou mikce pomocí USS poskytnutého v deníku močového měchýře. Stupnice se pohybuje od 1=žádný pocit naléhavosti do 5=neschopnost udržet; únik moči; pokles indikuje zlepšení s ohledem na symptomy naléhavosti.
Výchozí stav a týden 12
Střední hodnocení na stupnici pocitů moči
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Průměrné hodnocení bylo vypočítáno jako součet hodnocení na stupnici urinary Sensation Scale vydělený celkovým počtem mikcí s hodnocením „nechybějící“ při dané návštěvě. Stupnice se pohybuje od 1 „žádný pocit naléhavosti“ do 5 „neschopnost udržet, únik moči“.
Výchozí stav a týden 12
Skóre vnímání stavu močového měchýře (PPBC) pacientem
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Skóre PPBC se pohybuje od 1 „vůbec žádné problémy“ do 6 „mnoho závažných problémů“.
Výchozí stav a týden 12
Skóre vnímání stavu močového měchýře (PPBC) pacientem ve 12. týdnu ve vztahu k výchozímu stavu (kategorická změna)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Zlepšení: negativní změna skóre; Žádná změna: změna skóre=0; Zhoršení: pozitivní změna skóre
Výchozí stav a týden 12
Stupnice vnímání naléhavosti (UPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Skóre UPS se pohybuje od 0 ("Obvykle nejsem schopen udržet moč") do 2 ("Obvykle jsem schopen dokončit to, co dělám, než jdu na toaletu [bez úniku]").
Výchozí stav a týden 12
Stupnice vnímání naléhavosti (UPS) v týdnu 12 ve vztahu k výchozímu stavu (kategorická změna)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Zlepšení: pozitivní změna skóre; Žádné zlepšení: nulová nebo negativní změna skóre
Výchozí stav a týden 12
Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) – doména týkající se kvality života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Každá položka hodnocená subjektem na Likertově stupnici od 1 (nejpříznivější) do 6 (nejméně příznivé). Nezpracované skóre bylo převedeno na skóre od 0 do 100. Po transformaci představují vyšší skóre příznivější výsledek.
Výchozí stav a týden 12
Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) – Doména zvládání kvality života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Každá položka hodnocená subjektem na Likertově stupnici od 1 (nejpříznivější) do 6 (nejméně příznivé). Nezpracované skóre bylo převedeno na skóre od 0 do 100. Po transformaci představují vyšší skóre příznivější výsledek.
Výchozí stav a týden 12
Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) – doména spánku související s kvalitou života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Každá položka hodnocená subjektem na Likertově stupnici od 1 (nejpříznivější) do 6 (nejméně příznivé). Nezpracované skóre bylo převedeno na skóre od 0 do 100. Po transformaci představují vyšší skóre příznivější výsledek.
Výchozí stav a týden 12
Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) – doména sociální interakce související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Každá položka hodnocená subjektem na Likertově stupnici od 1 (nejpříznivější) do 6 (nejméně příznivé). Nezpracované skóre bylo převedeno na skóre od 0 do 100. Po transformaci představují vyšší skóre příznivější výsledek.
Výchozí stav a týden 12
Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) – škála celkové kvality života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Každá položka hodnocená subjektem na Likertově stupnici od 1 (nejpříznivější) do 6 (nejméně příznivé). Nezpracované skóre bylo převedeno na skóre od 0 do 100. Po transformaci představují vyšší skóre příznivější výsledek.
Výchozí stav a týden 12
Dotazník hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) – stupnice obtěžování symptomů
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Každá položka hodnocená subjektem na Likertově stupnici od 1 (nejmenší obtěžování příznaků) do 6 (nejvíce obtěžující příznaky). Nezpracované skóre bylo převedeno na skóre od 0 do 100. Po transformaci představují vyšší skóre méně příznivý výsledek.
Výchozí stav a týden 12
Modul „Spokojenost s kontrolou OAB“ Dotazník spokojenosti léčby hyperaktivního močového měchýře (OAB) (OAB-S)
Časové okno: 12. týden
Modul kódovaný na stupnici (1-velmi spokojen až 5-velmi nespokojen). Kódování je algoritmicky obráceno a výsledky transformovány: celkový rozsah skóre 0-100. Vyšší konečná hodnota odpovědi spojená s lepší spokojeností. Spokojený na TSQ = velmi nebo poněkud spokojen; Nespokojen na TSQ = velmi nebo poněkud nespokojen nebo ani nespokojen ani spokojen.
12. týden
Součtové hodnocení na stupnici urinary Sensation Scale
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Souhrnné hodnocení za 24 hodin bylo vypočteno jako průměrné skóre hodnocení na stupnici urinary Sensation Scale vynásobené průměrným počtem močení za 24 hodin při této návštěvě. Stupnice se pohybuje od 1 „žádný pocit naléhavosti“ do 5 „neschopnost udržet, únik moči“.
Výchozí stav a týden 12
Léčení pacienti hlásí spokojenost se současnou léčbou OAB (podpůrná analýza)
Časové okno: 12. týden
Počet účastníků, kteří odpověděli spokojeni = (velmi spokojeni nebo poněkud spokojeni) nebo nespokojeni = (spíše nespokojeni nebo velmi nespokojeni) na otázku spokojenosti s léčbou ve 12. týdnu v bezpečnostní sadě.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A0221007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení