Klinické hodnocení tablet Ropinirol PR/XR v monoterapii Parkinsonovy choroby (PD)
30. srpna 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Klinické hodnocení tablet Ropinirol PR/XR v monoterapii Parkinsonovy choroby – otevřená, nekontrolovaná studie –
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila farmakokinetický profil, bezpečnost a účinnost u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
62
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aichi, Japonsko, 455-8530
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japonsko, 460-0008
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japonsko, 279-0021
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japonsko, 791-0295
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japonsko, 070-0901
- GSK Investigational Site
-
Iwate, Japonsko, 020-0878
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japonsko, 251-0038
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japonsko, 600-8811
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japonsko, 570-8507
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japonsko, 343-0032
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japonsko, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japonsko, 136-0075
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je diagnostikována PD se závažností modifikovaného stagingu Hoehn & Yahr ve stadiu I až III.
- Věk: 20 let nebo starší (v době udělení informovaného souhlasu)
- Pohlaví: muž a žena
- Jak lůžkový, tak ambulantní stav
- Informovaný souhlas: Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný písemný souhlas osobně (tj. pacienti, kteří jsou schopni sami dát informovaný písemný souhlas)
- Omezená předchozí expozice nízkým nebo středním dávkám L-dopa (celkem až 3 měsíce) nebo agonistům dopaminu (celkem až 6 měsíců) za předpokladu, že je léčba přerušena minimálně na 4 týdny před screeningem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vykazují závažné fyzické známky a symptomy jiné než PD (např. srdeční/jaterní/renální poruchy a poruchy krvetvorby). Závažnost se vztahuje ke stupni 3 podle „Klasifikace závažnosti nežádoucích účinků (Pharmaceutical Affairs byeau/Safety Division (PAB/SD) Notification No. 80, from 29 June 1992).
- Pacienti se symptomatickou posturální hypotenzí. (např. závratě a synkopa).
- Pacienti, kteří měli vážné psychiatrické příznaky (např. zmatenost, halucinace, bludy, abnormální chování, závislost na alkoholu nebo drogách) během posledních šesti měsíců (26 týdnů) (včetně příznaků způsobených léky proti Parkinsonově chorobě).
Pacienti, kteří byli léčeni následujícími léky v týdnu -4 a jejichž léčebný režim tohoto léku byl změněn z týdne -4 na týden 0.
- Anticholinergní látky: trihexyfenidyl hydrochlorid (např. Artane®), piroheptin hydrochlorid (Trimol®), mazatikol hydrochlorid (Pentona®), metixen hydrochlorid (Cholinfall®), biperiden hydrochlorid (Akineton®), profenamin (Parkin®)
- amantadin hydrochlorid (např. Symmetrel®)
- droxidopa (Dops®)
- citicolin (např. Nicholin®)
- selegilin hydrochlorid (FP®)
- zonisamid
- estrogen: estriol (např. Estriel®)
- Inhibitory CYP1A2: Ciprofloxacin HCl (např. Ciproxan®, enoxacin a fluvoxamin)
- Pacienti s těžkou demencí, jako je skóre 3 nebo 4 části I UPDRS (mentace, chování a nálada)
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, které mohou být těhotné, nebo které plánují těhotenství během studie nebo do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Pacienti se současnou anamnézou nebo komplikací karcinomu nebo maligního nádoru.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze lékovou alergii na ropinirol hydrochlorid (HCl).
- Pacienti, kteří v minulosti podstoupili chirurgickou léčbu PD (např. pallidektomie, hluboká mozková stimulace).
- Pacienti, kteří byli léčeni jakýmkoli jiným hodnoceným lékem během 12 týdnů před léčebnou fází.
- Ostatní, které zkoušející (vedlejší zkoušející) považuje za nezpůsobilé pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
1
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ropinirol PR/XR
|
Subjekty budou užívat hodnocený lék jednou denně každý den ve stejnou dobu, pro optimální přínos se doporučuje, aby to bylo ráno.
Zkoumaný lék se užívá po dobu 52 týdnů, počínaje dalším dnem návštěvy v týdnu 0.
Jedna tableta ropinirolu PR/XR 2 mg tablety bude podána perorálně jako počáteční dávka.
Dávka bude titrována týdně o 2 mg/den a zvýšena na 8 mg/den v týdnu 4. Od 5. do 16. týdne bude dávka zvyšována v minimálních týdenních intervalech mezi titračními kroky, dokud nebude dosaženo dostatečné účinnosti, podle individuální klinické odpovědi a snášenlivosti (dávku lze titrovat až na 16 mg/den).
V týdnu 16 a dále bude léčebná dávka v týdnu 16 nepřetržitě podávána až do týdne 52.
Pokud je u subjektu během léčby posouzena nedostatečná účinnost nebo není-li schopen udržet dávku v důsledku nepříznivé události, může být léčebná dávka změněna.
Dávka se snižuje podle udržovací dávky v 52. týdnu (nebo vysazení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky potravy na Cmax a Cmin SKF101468 (Ropinirol) a jeho metabolitů
Časové okno: Týdny 5-16
|
Dávka SKF101468 a jeho metabolitů byla normalizována na 1 mg.
Byl proveden odběr krve v ustáleném stavu až 24 hodin po podání udržovací dávky.
Aby se prozkoumal účinek jídla na farmakokinetiku, byly vzorky krve odebrány dvakrát (po standardním ranním jídle a nalačno) od identických účastníků.
Cmax: maximální koncentrace, Cmin: minimální koncentrace v plazmě.
|
Týdny 5-16
|
|
Účinky potravy na AUC0-24 SKF101468 (Ropinirol) a jeho metabolity
Časové okno: Týdny 5-16
|
Dávka SKF101468 a jeho metabolitů byla normalizována na 1 mg.
Byl proveden odběr krve v ustáleném stavu do 24 hodin (h) po podání dávky po podání udržovací dávky.
Aby se prozkoumal účinek jídla na farmakokinetiku, byly vzorky krve odebrány dvakrát (po standardním ranním jídle a nalačno) od identických účastníků.
AUC0-24: plocha pod 24hodinovou křivkou koncentrace léčiva.
|
Týdny 5-16
|
|
Vliv jídla na Tmax SKF101468 (Ropinirol) a jeho metabolitů
Časové okno: Týdny 5-16
|
Dávka SKF101468 a jeho metabolitů byla normalizována na 1 mg.
Byl proveden odběr krve v ustáleném stavu až 24 hodin po podání udržovací dávky.
Aby se prozkoumal účinek jídla na farmakokinetiku, byly vzorky krve odebrány dvakrát (po standardním ranním jídle a nalačno) od identických účastníků.
Tmax: doba maximální koncentrace.
Údaje jsou uvedeny jako střední rozdíl mezi stavy nasycení a nalačno pro ropinirol a každý metabolit.
|
Týdny 5-16
|
|
Plazmatické minimální koncentrace SKF101468 (Ropinirol) a jeho metabolitů
Časové okno: Týdny 1-16
|
Odběr krve ve fázi fixní titrace bude proveden 24 hodin po podání poslední dávky 2, 4 a 8 mg (bezprostředně před ranní dávkou).
Odběr krve ve fázi udržovací dávky se bude provádět 24 hodin po dávce 10 mg nebo více po dobu jednoho týdne nebo déle (bezprostředně před ranní dávkou), protože odběr vzorků je třeba provádět v ustáleném stavu.
|
Týdny 1-16
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre v japonské části UPDRS III
Časové okno: Týdny 0-52
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) objektivně hodnotí stav pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD).
Japonská část III UPDRS hodnotí motorické vyšetření na 27 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 108 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
|
Týdny 0-52
|
|
Změna od výchozího stavu v japonské části UPDRS III
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část III UPDRS hodnotí motorické vyšetření na 27 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 108 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu v japonské části III UPDRS
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část III UPDRS hodnotí motorické vyšetření na 27 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 108 bodů. Vyšší skóre znamená závažnější symptomy PD.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Procento respondentů z celkového skóre v japonském celkovém skóre UPDRS v části III
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
Reagující je definován jako účastník s 30% nebo více redukcí na začátku.
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část III UPDRS hodnotí motorické vyšetření na 27 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 108 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Celkové skóre v japonské části UPDRS I
Časové okno: Týdny 0-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část I UPDRS hodnotí mentaci, chování a náladu na 4 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 16 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější duševní symptomy.
|
Týdny 0-52
|
|
Změna od základního stavu v japonské části UPDRS I
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hodnotí stav pacientů s PD objektivně.
Japonská část I UPDRS hodnotí mentaci, chování a náladu na 4 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 16 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější duševní symptomy.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu v japonské části I. UPDRS
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hodnotí stav pacientů s PD objektivně.
Japonská část I UPDRS hodnotí mentaci, chování a náladu na 4 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 16 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější duševní symptomy.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Celkové skóre v japonské části UPDRS II
Časové okno: Týdny 0-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část II UPDRS hodnotí aktivity každodenního života na 13 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 52 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
|
Týdny 0-52
|
|
Změna od výchozího stavu v japonské části UPDRS II
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část II UPDRS hodnotí aktivity každodenního života na 13 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 52 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu v japonské části UPDRS II
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část II UPDRS hodnotí aktivity každodenního života na 13 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 body za každou položku.
Maximální celkové skóre je 52 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Celkové skóre v japonské části UPDRS IV
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 0-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část IV UPDRS hodnotí komplikace terapie na 11 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 nebo 0-1 bodů za každou položku v závislosti na položce.
Maximální celkové skóre je 23 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky komplikací.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 0-52
|
|
Změna od základního stavu v japonské části UPDRS IV
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část IV UPDRS hodnotí komplikace terapie na 11 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 nebo 0-1 bodů za každou položku v závislosti na položce.
Maximální celkové skóre je 23 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky komplikací.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu v japonské části IV UPDRS
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
UPDRS objektivně hodnotí stav pacientů s PD.
Japonská část IV UPDRS hodnotí komplikace terapie na 11 položkách.
Účastníci obdrží skóre 0-4 nebo 0-1 bodů za každou položku v závislosti na položce.
Maximální celkové skóre je 23 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky komplikací.
|
Výchozí stav (týden 0) a týdny 1-52
|
|
Shrnutí fází modifikovaných kritérií Hoehn & Yahr
Časové okno: Promítací týden 52
|
Kritéria Hoehn & Yahr byla měřena na 8bodové škále.
0: Žádné známky onemocnění, 1: Jednostranné onemocnění, 1,5: Jednostranné plus axiální postižení, 2: Oboustranné onemocnění, 2,5: Mírné oboustranné onemocnění, 3: Mírné až středně těžké oboustranné onemocnění.
Žádný hodnocený subjekt neměl skóre 4 (těžké postižení) nebo 5 (připoután na invalidní vozík nebo upoutaný na lůžko, pokud jim nebylo poskytnuto pomoci).
|
Promítací týden 52
|
|
Počet účastníků hodnocených jako respondenti na klinické stupnici globálního dojmu (CGI).
Časové okno: Týdny 1-52
|
CGI se měří na 7bodové stupnici.
1: Velmi se zlepšilo, 2: Hodně zlepšilo, 3: Minimálně se zlepšilo, 4: Žádná změna, 5: Minimálně horší, 6: Mnohem horší, 7: Velmi mnohem horší.
Respondenti jsou definováni jako účastníci, kteří získali hodnocení jako „velmi se zlepšili“ nebo „mnohem zlepšili“.
|
Týdny 1-52
|
|
Procento účastníků, kteří v uvedené dny zůstali ve studii
Časové okno: Dny 0-364
|
Procento účastníků zbývajících ve studii bylo zkoumáno pomocí Kaplan-Meierovy metody, ve které bude předčasné ukončení považováno za událost.
|
Dny 0-364
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v albuminu, celkovém proteinu a hemoglobinu v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna alkalické fosfatázy, alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, kreatinkinázy, gamaglutamyltransferázy a laktátdehydrogenázy oproti výchozí hodnotě v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna celkového bilirubinu, dusíku močoviny v krvi a kreatininu oproti výchozí hodnotě v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě dusíku močoviny v krvi, cholesterolu, chloridu, draslíku a sodíku v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty prolaktinu v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna hematokritu od výchozí hodnoty v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna od výchozího počtu krevních destiček a počtu bílých krvinek v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna počtu červených krvinek od výchozí hodnoty v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a 52 minus základní hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Údaje z analýzy moči
Časové okno: Promítání, 16. a 52. týden
|
Byl změřen počet účastníků s uvedenými hodnotami testu měrkou.
Hodnoty testu měrky: Neg Value, Trace, +1, +2, +3, +4.
Žádný z účastníků neměl skóre +5.
|
Promítání, 16. a 52. týden
|
|
Počet účastníků s indikovaným posunem od výchozí hodnoty v nálezech 12svodového elektrokardiogramu (EKG) v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Zjištění základní linie/Hledání časového období.
Zkratky: N = normální; A = abnormální; CS = klinicky významný; NCS = klinicky nevýznamné.
Možnosti zahrnují N/N, N/ANCS, N/ACS, ANCS/N, ANCS/ANCS, ANCS/ACS, ACS/N, ACS/ANCS a ACS/ACS.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku vleže a vestoje v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a v týdnu 52 mínus hodnoty výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
|
Změna tepové frekvence vleže a vestoje od základní linie v týdnech 16 a 52
Časové okno: Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako hodnoty v týdnu 16 a v týdnu 52 mínus hodnoty výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav (screening) a 16. a 52. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
9. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
10. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
9. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
13. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2018
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Ropinirol
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ROP106064
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .