Management vaginálních potíží: Pilotní studie v rámci sítě výzkumu založeného na praxi (VCAT)

Prostředí: Studie bude provedena na dvou místech v rámci New York City Research and Improvement Network (NYC RING), městské výzkumné síti založené na praxi zahrnující 21 klinických pracovišť. Problém: Vaginální symptomy jsou nejčastějším důvodem pro ambulantní gynekologickou konzultaci, ale zvládání těchto symptomů není dobře podloženo důkazy z primární péče. Účel: Připravit se na randomizovanou klinickou studii (RCT), která otestuje, zda současný standard péče o hodnocení vaginálních symptomů (který zahrnuje hledání specifických patogenů) přináší lepší klinické výsledky než jednodušší přístup, který léčí pacientky na základě jejich symptomů. Metodika: 55 premenopauzálních netěhotných dospělých žen s vaginálními obtížemi bude randomizováno do dvou skupin. Ženy ve skupině A budou řízeny na základě předložení stížnosti bez fyzického vyšetření nebo kancelářské laboratorní práce. Ženy ve skupině B absolvují fyzikální vyšetření a ordinační vyšetření zaměřené na trichomonády, kandidózu a bakteriální vaginózu. Budou řízeny podle klinických a ordinačních laboratorních nálezů. Dva týdny po konzultaci budou pacienti telefonicky kontaktováni za účelem posouzení ústupu symptomů, nežádoucích reakcí na léky, spokojenosti s péčí a léčebnými zkušenostmi. Pacientky budou vyšetřeny na infekci kapavkou a chlamydiemi pomocí testu na antigen v moči a na trichomoniázu pomocí vaginální kultivace. Pacienti, jejichž testy prokázaly trichomoniázu, chlamydii nebo kapavku nebo kteří zůstali symptomatičtí po dvoutýdenním sledování, budou okamžitě přehodnoceni. Výsledky: CÍL 1: Proveditelnost: Pilotní projekt posoudí 1) schopnost získat a udržet pacienty, 2) přijatelnost protokolů studie pro subjekty a 3) prevalenci a detekci důležitých sexuálně přenosných nemocí (STD). CÍL 2: Počáteční důkaz účinnosti: Pilot poskytne údaje o klíčových plánovaných měřeních výsledků RCT včetně 1) úspěšnosti léčby (umožňující odhad budoucí velikosti vzorku), 2) potřeby opětovné konzultace 3) nežádoucích reakcí, 4) užívání léků a 5 ) spokojenost pacientů. Přínos pro veřejné zdraví: Tato pilotní studie povede k RCT zvládání vaginálních potíží v primární péči. Tato RCT může podpořit současnou praxi a posílit potřebu fyzického vyšetření a laboratorního testování u všech pacientů. Na druhou stranu může studie podporovat omezenější přístup, který se vyhýbá vyšetření pánve. To by mohlo vést k podstatným úsporám dolarů za zdravotní péči s ekvivalentními klinickými výsledky.