Interferon-gamma With Interferon Alpha and Ribavirin for Hepatitis C Non-responders
Interferon-gamma With Interferon Alpha and Ribavirin for Hepatitis C Patients Who Are Non-responders to Interferon Alpha Plus Ribavirin
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán, 74800
- The Aga Khan University Hospital
-
Karachi, Pákistán, 74800
- Medicare Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Non-responders and relapsers to previous interferon and ribavirin therapy given for six months
- HCV genotype 3
- Compensated liver disease
- Hb ≥10 g/dl (females),≥11 g/dl (males)
- Platelets count ≥ 100,000 / cubic mm
- Neutrophils count ≥1,500/cubic mm
- ≥18 years to ≤ 70 years.
- At least one abnormal ALT value in the last year.
- TSH level within normal limits.
- Non pregnant adult females.
- Absence of drug or alcohol abuse.
- Informed consent given by the patient
Exclusion Criteria:
- Patient younger than 18 yrs and older than 70 yrs.
- Hepatitis B or HIV co-infection.
- Severe renal dysfunction or creatinine clearance less than 50 ml/min
- Pregnant women or breast feeding women.
- Suspected hypersensitivity to Interferon alpha, gamma or ribavirin.
- Decompensated liver cirrhosis.
- History or any other evidence of other causes of CLD other than hepatitis C infection ( like hemochromatosis,, autoimmune hepatitis, metabolic liver disease, alcoholic liver disease, toxin exposure, Wilson's disease,Drug induced liver disease)
- Active malignant disease.
- Any known pre-existing medical condition that could interfere with subject's participation or completion of study such as psychiatric condition, seizures disorder requiring medications, co existing heart diseases, lung diseases, poorly controlled diabetes, auto immune diseases, gout)
- History of interferon and/or ribavirin intolerance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Interferon alpha, ribavirin, interferon gamma
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Interferon alpha, ribavirin, amantadine
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaigham Abbas, FCPS, FACG, The Aga Khan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Dopaminové látky
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Interferony
- Interferon-alfa
- Ribavirin
- Interferon alfa-2
- Interferon-gama
- Amantadin
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 648-Med
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .