Zkouška s intervencí imunitních funkcí (ImFIT)
Fyzická aktivita, stárnutí a imunitní funkce
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Není jasné, do jaké míry pohybový trénink nebo dlouhodobá fyzická aktivita ovlivňuje špatně regulovanou imunitní funkci u starších osob. Předběžné důkazy naznačují, že cvičební trénink může zlepšit různá opatření imunitní funkce u starších dospělých. Ačkoli taková zjištění mohou mít značný význam pro veřejné zdraví, většina studií trpěla malou velikostí vzorků, nedostatečným měřením fyzické zdatnosti a slabými výzkumnými plány.
Tato studie je navržena tak, aby překonala tato omezení pomocí longitudinální randomizované kontrolované studie zkoumající účinek cvičení na klinicky relevantní měření imunitních funkcí u starších dospělých (65-80 let). Kromě toho budou posouzeny vztahy mezi několika faktory, o nichž je známo, že jsou měněny pohybovým tréninkem, a změnami imunitní funkce. Jako takové existují dva konkrétní cíle, které je třeba řešit. V cíli 1 10měsíční cvičební zkouška určí, zda středně intenzivní aerobní cvičební trénink může zlepšit imunitní funkce u dříve sedavých starších dospělých. V cíli 2 bude zkoumána role, kterou hrají fyziologické, behaviorální a psychosociální faktory ve vztahu mezi pohybovým tréninkem a zlepšenou imunitní funkcí.
150 účastníků se sedavým zaměstnáním bude náhodně rozděleno buď do 10měsíčního programu mírného aerobního cvičení, nebo do kontrolní skupiny se sedavým zaměstnáním. Před intervencí, během ní a po ní budou posouzena klinicky relevantní měření imunitní funkce včetně reakce zpožděné hypersenzitivity (DTH) na řadu antigenů a protilátková odpověď na očkování proti tetanovému toxoidu a viru chřipky. Předpokládáme, že cvičební trénink povede ke zlepšení imunitních odpovědí včetně vyšších maximálních titrů protilátek a DTH odpovědí a trvalé hladiny ochranných protilátek.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 62-82
- Schopnost zúčastnit se cvičebního programu
- Lékařské potvrzení primárního lékaře
- Nekuřák
- BMI 22-38
- Samostatně žít
- Po menopauze
- Sedavý déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Žádná nedávná historie (do 6 měsíců) infekce nebo očkování
- Anamnéza systémových reakcí na očkování
- Historie rakoviny
- Těžké alergie/astma vyžadující léky na předpis
- Pacient po splenektomii nebo transplantaci
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- HIV pozitivní
- Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze
- Těžká artritida
- Duševní onemocnění nebo klinická deprese
- Zhoršený kognitivní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
10měsíční program mírného aerobního cvičení
|
|
|
Komparátor placeba: 2
skupina kontroly flexibility/balance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
protilátkové reakce na očkování proti chřipce a tetanovému toxoidu a opožděné hypersenzitivní reakce na houbové antigeny
Časové okno: výchozí stav, 6 a 10 měsíců
|
výchozí stav, 6 a 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kardiovaskulární zdatnosti
|
|
psychosociální výsledky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kardiovaskulární cvičení
-
NCT01584622StaženoIschemická choroba srdeční
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT06926036NáborObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
NCT06665607NáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, Citlivost
-
NCT07128732DokončenoŽivotní schopnosti | Peer Mentoring