Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s intervencí imunitních funkcí (ImFIT)

23. ledna 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Fyzická aktivita, stárnutí a imunitní funkce

Účelem studie je prozkoumat, zda kardiovaskulární cvičení zlepšuje imunitní reakce na očkování u dříve sedavých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není jasné, do jaké míry pohybový trénink nebo dlouhodobá fyzická aktivita ovlivňuje špatně regulovanou imunitní funkci u starších osob. Předběžné důkazy naznačují, že cvičební trénink může zlepšit různá opatření imunitní funkce u starších dospělých. Ačkoli taková zjištění mohou mít značný význam pro veřejné zdraví, většina studií trpěla malou velikostí vzorků, nedostatečným měřením fyzické zdatnosti a slabými výzkumnými plány.

Tato studie je navržena tak, aby překonala tato omezení pomocí longitudinální randomizované kontrolované studie zkoumající účinek cvičení na klinicky relevantní měření imunitních funkcí u starších dospělých (65-80 let). Kromě toho budou posouzeny vztahy mezi několika faktory, o nichž je známo, že jsou měněny pohybovým tréninkem, a změnami imunitní funkce. Jako takové existují dva konkrétní cíle, které je třeba řešit. V cíli 1 10měsíční cvičební zkouška určí, zda středně intenzivní aerobní cvičební trénink může zlepšit imunitní funkce u dříve sedavých starších dospělých. V cíli 2 bude zkoumána role, kterou hrají fyziologické, behaviorální a psychosociální faktory ve vztahu mezi pohybovým tréninkem a zlepšenou imunitní funkcí.

150 účastníků se sedavým zaměstnáním bude náhodně rozděleno buď do 10měsíčního programu mírného aerobního cvičení, nebo do kontrolní skupiny se sedavým zaměstnáním. Před intervencí, během ní a po ní budou posouzena klinicky relevantní měření imunitní funkce včetně reakce zpožděné hypersenzitivity (DTH) na řadu antigenů a protilátková odpověď na očkování proti tetanovému toxoidu a viru chřipky. Předpokládáme, že cvičební trénink povede ke zlepšení imunitních odpovědí včetně vyšších maximálních titrů protilátek a DTH odpovědí a trvalé hladiny ochranných protilátek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

62 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 62-82
  • Schopnost zúčastnit se cvičebního programu
  • Lékařské potvrzení primárního lékaře
  • Nekuřák
  • BMI 22-38
  • Samostatně žít
  • Po menopauze
  • Sedavý déle než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Žádná nedávná historie (do 6 měsíců) infekce nebo očkování
  • Anamnéza systémových reakcí na očkování
  • Historie rakoviny
  • Těžké alergie/astma vyžadující léky na předpis
  • Pacient po splenektomii nebo transplantaci
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • HIV pozitivní
  • Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze
  • Těžká artritida
  • Duševní onemocnění nebo klinická deprese
  • Zhoršený kognitivní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
10měsíční program mírného aerobního cvičení
Behaviorální: kardiovaskulární cvičení
Komparátor placeba: 2
skupina kontroly flexibility/balance
Behaviorální: kontrola flexibility/balance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
protilátkové reakce na očkování proti chřipce a tetanovému toxoidu a opožděné hypersenzitivní reakce na houbové antigeny
Časové okno: výchozí stav, 6 a 10 měsíců
výchozí stav, 6 a 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
kardiovaskulární zdatnosti
psychosociální výsledky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kardiovaskulární cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit