Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitochondriální funkce u dětské obezity

27. dubna 2012 aktualizováno: Amy Fleischman, MD, Massachusetts General Hospital

Prevalence dětské obezity se zvyšuje nebývalou rychlostí. Obézní děti jsou ohroženy rozvojem inzulinové rezistence, relativním nedostatkem inzulinu a diabetes mellitus 2. typu. Příčina inzulinové rezistence však zůstává oblastí vědeckého zájmu. Studium diabetu 2. typu u dětí je omezeno nedostatkem neinvazivní metody hodnocení inzulinové rezistence. Nedávné studie naznačují, že mitochondriální dysfunkce je spojena s inzulinovou rezistencí u dospělých příbuzných jedinců s diabetem 2. typu a možná ji předpovídá. Mitochondrie vytvářejí energii ve svalové tkáni produkcí ATP a jsou důležité v metabolismu glukózy i tuků. Tato studie hodnotí novou, neinvazivní, bezpečnou metodu pro predikci inzulinové rezistence a diabetu u dětí pomocí techniky založené na magnetické rezonanci (MRI) k měření mitochondriální funkce. Navrhujeme zkoumat mitochondriální funkce a metabolismus glukózy u obézních a neobézních dětí v časné, střední a pozdní pubertě. Budou provedeny analýzy s cílem zjistit přítomnost mitochondriální dysfunkce u obézních dětí, zhodnotit příspěvek mitochondriální dysfunkce k inzulínové rezistenci a určit podíl pubertálního stavu na mitochondriální dysfunkci a inzulínové rezistenci. Úspěšné dokončení této studie by poskytlo důkazy na podporu hypotézy, že mitochondriální dysfunkce hraje roli v inzulínové rezistenci a diabetu u dětí. Kromě toho by poskytla novou techniku ​​pro predikci chorobných stavů a ​​možná by vedla k vývoji preventivních léčiv pro inzulínovou rezistenci a diabetes 2. typu u dětí.

Předpokládáme, že mitochondriální dysfunkce bude odrážet progresi inzulínové rezistence a předcházet a předpovídat abnormální metabolismus glukózy v populaci s dětskou obezitou

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíl I: Průřezová studie k vyhodnocení výchozích mitochondriálních funkcí u obézních dětí ve srovnání s neobézními dětmi. Zjistěte, zda děti s dětskou obezitou mají narušenou mitochondriální funkci na základě 31P magnetické rezonanční spektroskopie ve srovnání se zdravými neobézními kontrolními dětmi. Prozkoumejte vztah mezi mitochondriální funkcí a inzulinovou rezistencí u obézních a neobézních dětí. Určete vliv pubertálního stadia na mitochondriální funkce u obézních a neobézních dětí.

Cíl II: Prospektivní hodnocení s cílem určit v longitudinální kohortové studii načasování a vztah mitochondriální dysfunkce k rozvoji inzulinové rezistence u obézních dětí v prepubertální/časné pubertě ve srovnání s předpubertálními/časně pubertálními neobézními dětmi. V longitudinální kohortové studii určete, zda se u obézních dětí s mitochondriální dysfunkcí rozvine větší inzulinová rezistence a/nebo zhoršená glukózová tolerance v dřívějším časovém bodě. V longitudinálních analýzách zhodnoťte vztah obezity, načasování puberty a souvisejících změn hormonálních hladin k mitochondriální funkci a rozvoji inzulinové rezistence a/nebo poruchy glukózové tolerance.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé a obézní děti z klinických praxí a místní komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dívky a chlapci ve věku od 8 do 18 let
  2. Neobézní kohorta: index tělesné hmotnosti nižší než 75. percentil pro věk
  3. Obézní kohorta: index tělesné hmotnosti více než 95. percentil pro věk

Kritéria vyloučení:

  1. Základní zdravotní problém s potenciálem ovlivnit růst, pubertální vývoj nebo homeostázu glukózy
  2. Chronická léčebná terapie glukokortikoidy, růstovým hormonem, estrogenem, progesteronem, testosteronem nebo jinými léky s potenciálem změnit růst, pubertální vývoj nebo homeostázu glukózy během následujících 6 měsíců
  3. Diabetes v osobní anamnéze
  4. Rodinná anamnéza diabetu u příbuzného prvního stupně
  5. Nemožnost provedení MRI vyšetření kvůli kovové protéze nebo implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1. Ovládací prvky
Zdravé děti ve věku 8 až 18 let
2. Obézní děti
Obézní děti ve věku 8 až 18 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Určete, zda děti s dětskou obezitou mají zhoršenou mitochondriální funkci na základě 31P magnetické rezonanční spektroskopie ve srovnání se zdravými neobézními kontrolními dětmi
Časové okno: 4 roky
4 roky
Prozkoumat vztah mezi mitochondriální funkcí a inzulinovou rezistencí u obézních a neobézních dětí
Časové okno: čtyři roky
čtyři roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Určete vliv pubertálního stadia, dietního příjmu, vyvolání aktivity, zánětlivých markerů a metabolických markerů na mitochondriální funkci u obézních a neobézních dětí
Časové okno: čtyři roky
čtyři roky
Vyhodnoťte vztah obezity, načasování puberty a souvisejících změn hormonálních hladin k mitochondriální funkci a rozvoji inzulinové rezistence a/nebo poruchy glukózové tolerance v longitudinálních analýzách
Časové okno: čtyři roky
čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Boston Children's Hospital
Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1K23DK080658 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2006p001067, Partners IRB
  • 575, MIT IRB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení