Mitochondriální funkce u dětské obezity
Prevalence dětské obezity se zvyšuje nebývalou rychlostí. Obézní děti jsou ohroženy rozvojem inzulinové rezistence, relativním nedostatkem inzulinu a diabetes mellitus 2. typu. Příčina inzulinové rezistence však zůstává oblastí vědeckého zájmu. Studium diabetu 2. typu u dětí je omezeno nedostatkem neinvazivní metody hodnocení inzulinové rezistence. Nedávné studie naznačují, že mitochondriální dysfunkce je spojena s inzulinovou rezistencí u dospělých příbuzných jedinců s diabetem 2. typu a možná ji předpovídá. Mitochondrie vytvářejí energii ve svalové tkáni produkcí ATP a jsou důležité v metabolismu glukózy i tuků. Tato studie hodnotí novou, neinvazivní, bezpečnou metodu pro predikci inzulinové rezistence a diabetu u dětí pomocí techniky založené na magnetické rezonanci (MRI) k měření mitochondriální funkce. Navrhujeme zkoumat mitochondriální funkce a metabolismus glukózy u obézních a neobézních dětí v časné, střední a pozdní pubertě. Budou provedeny analýzy s cílem zjistit přítomnost mitochondriální dysfunkce u obézních dětí, zhodnotit příspěvek mitochondriální dysfunkce k inzulínové rezistenci a určit podíl pubertálního stavu na mitochondriální dysfunkci a inzulínové rezistenci. Úspěšné dokončení této studie by poskytlo důkazy na podporu hypotézy, že mitochondriální dysfunkce hraje roli v inzulínové rezistenci a diabetu u dětí. Kromě toho by poskytla novou techniku pro predikci chorobných stavů a možná by vedla k vývoji preventivních léčiv pro inzulínovou rezistenci a diabetes 2. typu u dětí.
Předpokládáme, že mitochondriální dysfunkce bude odrážet progresi inzulínové rezistence a předcházet a předpovídat abnormální metabolismus glukózy v populaci s dětskou obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl I: Průřezová studie k vyhodnocení výchozích mitochondriálních funkcí u obézních dětí ve srovnání s neobézními dětmi. Zjistěte, zda děti s dětskou obezitou mají narušenou mitochondriální funkci na základě 31P magnetické rezonanční spektroskopie ve srovnání se zdravými neobézními kontrolními dětmi. Prozkoumejte vztah mezi mitochondriální funkcí a inzulinovou rezistencí u obézních a neobézních dětí. Určete vliv pubertálního stadia na mitochondriální funkce u obézních a neobézních dětí.
Cíl II: Prospektivní hodnocení s cílem určit v longitudinální kohortové studii načasování a vztah mitochondriální dysfunkce k rozvoji inzulinové rezistence u obézních dětí v prepubertální/časné pubertě ve srovnání s předpubertálními/časně pubertálními neobézními dětmi. V longitudinální kohortové studii určete, zda se u obézních dětí s mitochondriální dysfunkcí rozvine větší inzulinová rezistence a/nebo zhoršená glukózová tolerance v dřívějším časovém bodě. V longitudinálních analýzách zhodnoťte vztah obezity, načasování puberty a souvisejících změn hormonálních hladin k mitochondriální funkci a rozvoji inzulinové rezistence a/nebo poruchy glukózové tolerance.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky a chlapci ve věku od 8 do 18 let
- Neobézní kohorta: index tělesné hmotnosti nižší než 75. percentil pro věk
- Obézní kohorta: index tělesné hmotnosti více než 95. percentil pro věk
Kritéria vyloučení:
- Základní zdravotní problém s potenciálem ovlivnit růst, pubertální vývoj nebo homeostázu glukózy
- Chronická léčebná terapie glukokortikoidy, růstovým hormonem, estrogenem, progesteronem, testosteronem nebo jinými léky s potenciálem změnit růst, pubertální vývoj nebo homeostázu glukózy během následujících 6 měsíců
- Diabetes v osobní anamnéze
- Rodinná anamnéza diabetu u příbuzného prvního stupně
- Nemožnost provedení MRI vyšetření kvůli kovové protéze nebo implantátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1. Ovládací prvky
Zdravé děti ve věku 8 až 18 let
|
|
2. Obézní děti
Obézní děti ve věku 8 až 18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete, zda děti s dětskou obezitou mají zhoršenou mitochondriální funkci na základě 31P magnetické rezonanční spektroskopie ve srovnání se zdravými neobézními kontrolními dětmi
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Prozkoumat vztah mezi mitochondriální funkcí a inzulinovou rezistencí u obézních a neobézních dětí
Časové okno: čtyři roky
|
čtyři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete vliv pubertálního stadia, dietního příjmu, vyvolání aktivity, zánětlivých markerů a metabolických markerů na mitochondriální funkci u obézních a neobézních dětí
Časové okno: čtyři roky
|
čtyři roky
|
|
Vyhodnoťte vztah obezity, načasování puberty a souvisejících změn hormonálních hladin k mitochondriální funkci a rozvoji inzulinové rezistence a/nebo poruchy glukózové tolerance v longitudinálních analýzách
Časové okno: čtyři roky
|
čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy D Fleischman, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fleischman A, Kron M, Systrom DM, Hrovat M, Grinspoon SK. Mitochondrial function and insulin resistance in overweight and normal-weight children. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4923-30. doi: 10.1210/jc.2009-1590. Epub 2009 Oct 21.
- Fleischman A, Makimura H, Stanley TL, McCarthy MA, Kron M, Sun N, Chuzi S, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK. Skeletal muscle phosphocreatine recovery after submaximal exercise in children and young and middle-aged adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Sep;95(9):E69-74. doi: 10.1210/jc.2010-0527. Epub 2010 Jun 16.
- McCormack SE, McCarthy MA, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Grinspoon SK, Fleischman A. Skeletal muscle mitochondrial function is associated with longitudinal growth velocity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):E1612-8. doi: 10.1210/jc.2011-1218. Epub 2011 Aug 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K23DK080658 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2006p001067, Partners IRB
- 575, MIT IRB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .