Moxifloxacin versus amoxicilin Kyselina klavulanová v léčbě akutní exacerbace chronické bronchitidy
27. listopadu 2014 aktualizováno: Bayer
MAESTRAL – Prospektivní, nadnárodní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, kontrolovaná studie porovnávající účinnost a bezpečnost moxifloxacinu s účinností amoxicilinu a kyseliny klavulanové pro léčbu pacientů s akutní exacerbací chronické bronchitidy.
Studie hodnotící bezpečnost a účinnost moxifloxacinu ve srovnání s amoxicilinem a kyselinou klavulanovou při léčbě pacientů s akutní exacerbací chronické bronchitidy.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
1372
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Escaldes - Engordany, Andorra
-
-
-
-
-
Vicente López, Argentina, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425AWC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1426
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5041
-
Woodville, South Australia, Austrálie, 5011
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
-
Antwerpen, Belgie, 2018
-
Bruxelles - Brussel, Belgie, 1020
-
Halen, Belgie, 3545
-
Lommel, Belgie, 3920
-
Moerkerke, Belgie, 8340
-
Namur, Belgie, 5000
-
Yvoir, Belgie, 5530
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36036-110
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 04032-060
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Valparaíso, Chile
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 310 00
-
Petrinja, Chorvatsko, 44 250
-
Rijeka, Chorvatsko, 510 00
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
-
-
-
-
-
Manila, Filipíny
-
Quezon City, Filipíny
-
-
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
-
Mont-de-marsan, Francie, 40000
-
Nice, Francie, 06000
-
Perpignan, Francie, 66025
-
-
-
-
-
Heerlen, Holandsko, 6419 PC
-
Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
-
Meppel, Holandsko, 7943 KA
-
Utrecht, Holandsko, 3582 KE
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5623 EJ
-
-
-
-
-
HongKong, Hongkong
-
Kowloon, Hongkong
-
-
-
-
-
Bandung, Indonésie
-
Jakarta, Indonésie, 13230
-
Surabaya, Indonésie
-
-
-
-
-
Longford, Irsko
-
-
Kerry
-
Killarney, Kerry, Irsko
-
-
Wexford
-
Enniscorthy, Wexford, Irsko
-
Gorey, Wexford, Irsko
-
-
Wicklow
-
Bray, Wicklow, Irsko
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Itálie, 63100
-
Catania, Itálie, 95122
-
Chieti, Itálie, 66100
-
Milano, Itálie, 20157
-
Milano, Itálie, 20123
-
Perugia, Itálie, 06156
-
-
Salerno
-
Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Itálie, 84013
-
-
Varese
-
Busto Arsizio, Varese, Itálie, 21052
-
-
Verona
-
Bussolengo, Verona, Itálie, 37012
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Jižní Afrika, 9324
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1500
-
Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0140
-
Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Jižní Afrika, 4091
-
Durban, KwaZulu Natal, Jižní Afrika, 4037
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Jižní Afrika, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Witbank, Mpumalanga, Jižní Afrika, 1035
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
-
Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7647
-
Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 8E7
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R8
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 2T8
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
-
Sydney Mines, Nova Scotia, Kanada, B1V 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 3X4
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 4J6
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
-
Bucaramanga, Kolumbie
-
Cali, Kolumbie
-
Medellín, Kolumbie
-
Santafe de Bogotá, Kolumbie
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Kolumbie
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva
-
Kaunas, Litva, LT-50425
-
Klaipeda, Litva, LT-94231
-
Siauliai, Litva, 76231
-
Vilnius, Litva, LT-06122
-
Vilnius, Litva, LT-07156
-
-
-
-
-
Kraslava, Lotyšsko, 5601
-
Riga, Lotyšsko, 1009
-
Riga, Lotyšsko, 1011
-
Riga, Lotyšsko, 1050
-
Talsu, Lotyšsko, 3201
-
Valmiera, Lotyšsko, 4201
-
Ventspils, Lotyšsko, LV-3601
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31350
-
Zacatecas, Mexiko, 98608
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
-
-
México
-
Huixquilucan, México, Mexiko, CP 52763
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64718
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 66480
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97001
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 14059
-
Berlin, Německo, 10969
-
Berlin, Německo, 12203
-
Berlin, Německo, 13597
-
Berlin, Německo, 10717
-
Berlin, Německo, 10365
-
Berlin, Německo, 12043
-
Hamburg, Německo, 20354
-
Hamburg, Německo, 22305
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Německo, 78073
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Německo, 86150
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Německo, 03050
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Německo, 15562
-
Zossen, Brandenburg, Německo, 15806
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60318
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60389
-
Fulda, Hessen, Německo, 36039
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17033
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58515
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Německo, 56564
-
-
Sachsen
-
Böhlen, Sachsen, Německo, 04564
-
Delitzsch, Sachsen, Německo, 04509
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04207
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04275
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04357
-
Meißen, Sachsen, Německo, 01662
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Německo, 23795
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23552
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru
-
Lima, Peru, 33
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, LIMA 18
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
-
Lisboa, Portugalsko, 1649-035
-
Lisboa, Portugalsko, 1169-024
-
Porto, Portugalsko, 4200
-
S. Martinho do Bispo, Portugalsko, 3041-856
-
Santarém, Portugalsko, 2005-177
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Portugalsko, 2560-324
-
-
Porto
-
Matosinhos, Porto, Portugalsko, 4454-509
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalsko, 4434-502
-
-
-
-
-
Islamabad, Pákistán
-
Karachi, Pákistán, 75500
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
-
-
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Spojené království, G45 9AW
-
Glasgow, Stratchclyde, Spojené království, G3 8YJ
-
Glasgow, Stratchclyde, Spojené království, G46 8NY
-
Glasgow, Stratchclyde, Spojené království, G69 7AD
-
Glasgow, Stratchclyde, Spojené království
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV7 8LA
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
-
Nonthaburi, Thajsko, 11000
-
-
-
-
-
Kyjov, Česká republika, 697 01
-
Lovosice, Česká republika, 410 02
-
Neratovice, Česká republika, 227 11
-
Pardubice - Trnova, Česká republika, 530 09
-
Praha - Malesice, Česká republika, 108 00
-
Praha - Troja, Česká republika, 182 00
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
-
Beijing, Čína, 100020
-
Shanghai, Čína, 200233
-
Shanghai, Čína, 200040
-
Shanghai, Čína, 200003
-
Tianjin, Čína, 300052
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Čína, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
-
Ioannina, Řecko, 45500
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 106 76
-
-
Larissa
-
Mezourlo, Larissa, Řecko, 41110
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Řecko, 265 04
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
-
Barcelona, Španělsko, 08034
-
Guadalajara, Španělsko, 19002
-
Madrid, Španělsko, 28040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Španělsko, 07010
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Španělsko, 46340
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
-
Bern, Švýcarsko, 3004
-
Thun, Švýcarsko, 3600
-
Wettingen, Švýcarsko, 5430
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
-
Zürich, Švýcarsko, 8048
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Švýcarsko, 5000
-
-
Basel-Landschaft
-
Laufen, Basel-Landschaft, Švýcarsko, 4242
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Švýcarsko, 4104
-
-
Basel-Stadt
-
Binningen, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4102
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti s chronickou bronchitidou
- Muži nebo ženy, starší 60 let
- Po bronchodilataci usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) menší nebo roven 60 % předpokládané hodnoty a FEV1 / usilovná vitální kapacita (FVC) menší než 70 % při zařazení
- Zdokumentovaná anamnéza 2 nebo více epizod AECB, během 12 měsíců od zařazení do studie, vyžadujících kúru systémových antibiotik a/nebo systémových kortikosteroidů
Musí být přítomny všechny symptomy/znaky a musí je potvrdit zkoušející:
- zvýšení dušnosti
- hnisavý sputum
- zvýšení objemu sputa
- Současný nebo minulý kuřák cigaret s historií kouření 20 nebo více let v balení
- Subjekty musí být bez exacerbace alespoň 30 dní před zápisem
- Subjekty musí být ochotné a schopné vyplnit dotazníky a brožuru předmětu bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na chinolony, ß-laktamy nebo na kteroukoli pomocnou látku studovaného léčiva
- Je známo, že má vrozené nebo získané prodloužení QT intervalu
- Je známo, že má klinicky významnou bradykardii
- Je známo, že má klinicky významné srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí levé komory
- Je známo, že má v anamnéze symptomatické arytmie
- Užívání léků prodlužujících QT interval, například antiarytmik třídy Ia nebo III nebo jiných léků prodlužujících QT interval
- Známé poruchy elektrolytů, které nejsou kontrolovány, zejména nekorigovaná hypokalémie
- Známá historie dědičných problémů intolerance galaktózy, deficitu Lapp laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy
- Onemocnění/porucha šlach v anamnéze
- Známá jaterní dysfunkce v anamnéze (Child-Pugh C), včetně známých zvýšených hladin transamináz (alaninaminotransferáza [ALT] a/nebo aspartátaminotransferáza [AST] >5násobek horní hranice normy [5x ULN])
- Známé těžké poškození ledvin s rychlostí glomerulární filtrace
- Známá neutropenie (počet neutrofilů
- Je známo, že má syndrom získané imunodeficience (AIDS) (počet CD4
- Známé chronické astma (>15% reverzibilita nebo alespoň 200 ml), bronchiální karcinom, aktivní plicní tuberkulóza, známá difuzní bronchiektázie, cystická fibróza nebo pneumonie (rentgen hrudníku není povinný)
- Známá anamnéza chronické kolonizace patogenních organismů rezistentních na moxifloxacin a/nebo amoxicilin, kyselina klavulanová (např. P. aeruginosa, methicilin rezistentní Staphylococcus aureus)
- Dlouhodobá (> 4 po sobě jdoucí týdny) systémová léčba kortikosteroidy (> 10 mg/den prednisolonu nebo ekvivalentu)
- Během 30 dnů před zařazením podstoupil krátkou léčbu systémovými kortikosteroidy
- Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
- Podávání systémové antibakteriální terapie během 30 dnů před zařazením do studie
- Vyžaduje současné podávání systémových antibakteriálních látek
- Vyžadující domácí ventilační podporu (nevylučují se jedinci vyžadující domácí/přenosnou kyslíkovou terapii nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) pro spánkovou apnoe) a/nebo ti, kteří mají tracheotomii in situ
- Poruchy jaterních funkcí v anamnéze po předchozí léčbě amoxicilinem-kyselinou klavulanovou
- Přijímání disulfiramové terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2
|
Subjekty budou randomizovány do skupiny amoxicilin-kyselina klavulanová 875/125 mg PO BID (7 dní).
Subjekty budou také užívat tablety s placebem, takže každý subjekt užívá 3 tablety denně po dobu 7 dnů.
Před randomizací jsou subjekty stratifikovány na základě společného podávání krátkodobých systémových steroidů.
|
|
Experimentální: Rameno 1
|
Subjekty budou randomizovány k moxifloxacinu 400 mg PO OD (5 dní).
Subjekty budou také užívat tablety s placebem, takže každý subjekt užívá 3 tablety denně po dobu 7 dnů.
Před randomizací jsou subjekty stratifikovány na základě společného podávání krátkodobých systémových steroidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické selhání 8 týdnů po terapii
Časové okno: V den 63
|
V den 63
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra klinického selhání
Časové okno: Až do dne 35
|
Až do dne 35
|
|
Míra bakteriologické eradikace
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Míra klinického selhání u subjektů s pozitivní kultivací sputa při zařazení
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Týdenní průměrné skóre symptomů měřené pomocí AECB SS
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Míry a rychlost úlevy od příznaků měřené AECB SS
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Míra klinického selhání u subjektů se současným podáváním systémových kortikosteroidů (vrstva 1)
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Míra klinického selhání u subjektů bez současného podávání systémových kortikosteroidů (vrstva 2)
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Potřeba jakékoli změny dávkování nebo další respirační medikace, jako jsou bronchodilatátory a inhalační steroidy, s výjimkou krátkodobě působících bronchodilatátorů
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Zlepšení zátěže symptomů měřené pomocí AECB SS
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Zlepšení QoL související se zdravím měřené pomocí SGRQ
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
spirometrické testy budou porovnány mezi léčebnými skupinami
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
HCRU vztah. k léčbě chronické bronchitidy vč. záchranná med., konkomitantní med., terapie. přídavky, diag. postupy, další lékařská péče/požadavek na lékařský personál, hospitalizace (včetně oddělení a délky) a zhoršení produktivity práce a aktivity
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
|
Bezpečnost a snášenlivost moxifloxacinu versus amoxicilin kyselina klavulanová, se zvláštní pozorností na výskyt průjmu
Časové okno: Až do dne 63
|
Až do dne 63
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Farago G, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. A novel study design for antibiotic trials in acute exacerbations of COPD: MAESTRAL methodology. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:373-83. doi: 10.2147/COPD.S21071. Epub 2011 Jun 29.
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. Prognostic factors for clinical failure of exacerbations in elderly outpatients with moderate-to-severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 2;10:985-93. doi: 10.2147/COPD.S80926. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
4. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
11. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
1. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Akutní onemocnění
- Bronchitida
- Bronchitida, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepce, orální, kombinované
- Antikoncepce, orální
- Antikoncepční prostředky, ženy
- inhibitory beta-laktamázy
- Moxifloxacin
- Norgestimát, kombinace léků ethinylestradiol
- Amoxicilin
- Kyselina klavulanová
- Kyseliny klavulanové
- Kombinace amoxicilin-klavulanát draselný
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 11980
- 2007-006096-37 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .