Odpovědnost Suboxone versus Subutex za zneužití

Drogová závislost je hlavním mezinárodním problémem veřejného zdraví, jehož hlavní složkou je závislost na opioidech, zejména na heroinu. Závislost na opioidech celosvětově postihuje odhadem 13 milionů injekčních uživatelů drog (IDU). Vysoké náklady na zdravotní péči na léčbu nemocí souvisejících s nelékařským užíváním drog a vysoké náklady společnosti na chování související s drogami přiměly výzkumníky k hledání nových léků a strategií léčby závislosti na opioidech. Buprenorfin, částečný agonista mu-opiátového receptoru a antagonista kappa-opiátového receptoru, je jedním z takových nových léků, které mají významnou roli v rozšíření přístupu k účinné léčbě závislosti na opioidech. Je dostupný jako Subutex (samotný buprenorfin) nebo Suboxone (kombinace buprenorfinu a naloxonu). Ačkoli se obecně má za to, že potenciál pro zneužívání buprenorfinu je nízký, řada zemí hlásila nezákonné zneužívání buprenorfinu a rostoucí populaci uživatelů buprenorfinu. Teoreticky by měl Suboxone nižší potenciál zneužití. Při sublingválním použití, jak je předepsáno, je množství absorbovaného naloxonu zanedbatelné. Pokud však pacient tabletu rozdrtí a pokusí se vstříknout nebo čichat lék, naloxon se stane účinným antagonistou opioidů a může u jedinců závislých na plných opioidních agonistech urychlit abstinenční příznaky a/nebo zmírnit euforické účinky buprenorfinu. který je také obsažen v léku. Dosud jen málo laboratorních studií hodnotilo náchylnost ke zneužívání buprenorfinu u lidí pomocí protokolu samoaplikace léku. Navrhujeme vyhodnotit potenciál zneužívání intravenózního (IV) buprenorfinu ve srovnání s intravenózním buprenorfinem/naloxonem u injekčních uživatelů drog (IDU) udržovaných buprenorfinem, a to začleněním postupů autoaplikace s dalšími měřeními účinků opioidů. Navrhovaná studie bude zkoumat podmínky, které ovlivňují samoaplikaci buprenorfinu IV buprenorfinem uživateli buprenorfinu. Primárním cílem studie je porovnat posilující účinky iv buprenorfinu a iv buprenorfinu/naloxonu u injekčních uživatelů drog udržovaných na různých dávkách sublingválního buprenorfinu (2, 8 a 24 mg/den). Sekundárním cílem studie je porovnat subjektivní, výkonnostní a fyziologické účinky intravenózního buprenorfinu a intravenózního buprenorfinu/naloxonu. IV podané placebo (fyziologický roztok), samotný naloxon a samotný heroin budou testovány jako neutrální, negativní a pozitivní kontrolní podmínky. Účastníci (N=12 dokončených) budou během 7 až 8týdenní studie bydlet na lůžkové jednotce (General Clinical Research Unit, GCRU). Tento výzkum poskytne užitečné informace pro klinické lékaře, kteří buprenorfinem léčí jedince závislé na opioidech, a co je důležité, poskytne informace o potenciálu zneužívání a účincích buprenorfinu na různá měřítka lidského fungování.