Randomizovaná studie fáze III amonafidu (AS1413) a cytarabinu versus daunorubicin a cytarabin u pacientů se sekundární akutní myeloidní leukémií (AML) – studie ACCEDE
12. října 2010 aktualizováno: Antisoma Research
Fáze III otevřená randomizovaná studie amonafidu L-malátu v kombinaci s cytarabinem ve srovnání s daunorubicinem v kombinaci s cytarabinem u pacientů se sekundární akutní myeloidní leukémií (AML) – studie ACCEDE
Amonafide je DNA interkalační činidlo a inhibitor topoizomerázy II, který byl rozsáhle studován u pacientů s maligními solidními nádory. Amonafide byl také studován u pacientů s AML.
Účelem této studie je posoudit relativní účinnost a bezpečnost amonafidu v kombinaci s cytarabinem ve srovnání s daunorubicinem s cytarabinem u subjektů s dokumentovanou sekundární AML.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Neznámý
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
Zápis
420
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1406FWY
- Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1437JCP
- Clinical Hematology Service
-
Cordoba, Argentina
- Hospital Provincial de Córdoba
-
Rosario - Santa Fe, Argentina, S2000DSU
- Sanatorio Parque
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, Belgie, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgie, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgie, 9000
- University Hospital Gent
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7530204
- Hospital Santa Maria
-
Santiago, Chile, 7571831
- Hospital Dipreca
-
Viña del Mar, Chile, 2570017
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ekvádor
- Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
-
Quito, Ekvádor
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ekvádor
- Hospital Militar
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Hopital Sud
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Paris, Francie, 75004
- Hopital-DIEU
-
Pessac, Francie, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Tours, Francie, 37044
- Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
-
-
Le Cheaney
-
Versailles, Le Cheaney, Francie, 78150
- Hopital de Versailles
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25123
- University of Brescia
-
Firenze, Itálie, 50134
- A.O.U Careggi
-
Genova, Itálie, 16132
- A.O.U San Martino
-
Napoli, Itálie, 80131
- A.O. Cardarelli
-
Pesaro, Itálie, 61100
- A.O. San Salvatore
-
Pisa, Itálie, 56125
- A.O.U Pisana Santa Chiara
-
Roma, Itálie, 00161
- Università degli studi di Roma "La Sapienza"
-
Rome, Itálie, 00144
- Ospedale S. Eugenio
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Center for Clinical Research
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 614-735
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital in YUHS
-
Suwon, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1097
- Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
-
Győr, Maďarsko, 9024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
-
Kaposvár, Maďarsko, 7400
- Kaposi Mór County Teaching Hospital
-
Pecs, Maďarsko
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12200
- Charite - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Německo, 13353
- Campus Virchow Klinikum
-
Bonn, Německo, 53113
- Evangelische Kliniken GmbH
-
Eschweiler, Německo, 52249
- St Antonius hospital
-
Essen, Německo, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Německo, 65929
- Stadtische Kliniken Frankfurt
-
Hamburg, Německo, 22763
- Asklepios Kliniken Altona
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizin Hochschule Hannover
-
Kiel, Německo, 24116
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leverkusen, Německo, 51375
- Klinikum Leverkusen
-
Lüdenscheid, Německo, 58515
- Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
-
Mannheim, Německo, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-276
- Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
-
Opole, Polsko, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
-
Poznan, Polsko, 61-833
- Poznan Stare Miasto Health Care Facility
-
Slupsk, Polsko, 76-200
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
-
Warsaw, Polsko, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
-
Warsaw, Polsko, 00-909
- Military Institue of Health Services
-
Wroclaw, Polsko, 50-369
- Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- LKH-Universitats Klinikum Graz
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
St. Polten, Rakousko, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunsko, 430031
- Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
-
Brasov, Rumunsko, 500236
- Brasov County Emergency Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
-
Bucharest, Rumunsko, 030171
- Coltea Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunsko, 020125
- Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
-
Sibiu, Rumunsko, 550245
- Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
-
-
-
-
-
Cherepovets, Ruská Federace, 162627
- Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620102
- State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Irkutsk, Ruská Federace, 664079
- State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
-
Khabarovsk, Ruská Federace, 680009
- State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350040
- State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Ruská Federace, 125101
- Moscow State Medical Institution Municipal
-
Perm, Ruská Federace, 614010
- Municipal Medical Institution
-
Rostow Am Don, Ruská Federace
- State Higher Educational Instution Rostov State
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 194291
- State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197101
- State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Ruská Federace, 185014
- State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
-
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DLJ
- Churchill Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
California
-
Los Angelas, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Michigan State University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Northshore Hospital - Monter Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
- Intermountain Healthcare
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Taichung City, Tchaj-wan, 404
- Chinese Medical University Hospital (CMUH)
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
-
-
Kaohsiung Hsien
-
Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Tchaj-wan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajina, 18009
- Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
- Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Ivano-Frankivsk State Medical University
-
Khmelnytsky, Ukrajina, 29000
- Khmelnytsky Regional Hospital
-
Lviv, Ukrajina, 79044
- State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
-
Mykolaiv, Ukrajina, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
-
Odesa, Ukrajina, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Poltava, Ukrajina
- Ukrainian Medical Academy of Dentistry
-
Vinnytsya, Ukrajina, 21018
- M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
-
Zhytomyr, Ukrajina, 10013
- O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Česká republika, 100 34
- University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
-
Prague, Česká republika, 128 08
- General University Hospital Prague
-
Prague, Česká republika
- Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic I Provinicial
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza AML podle diagnostických kritérií WHO (alespoň 20 % blastů v periferní krvi nebo kostní dřeni), s FAB klasifikací jinou než M3 (akutní promyelocytární leukémie), dokumentovaná aspirací kostní dřeně a biopsií provedenou do 14 dnů před podáním 1. dávka remisní indukční chemoterapie;
- Buď: Známá a zdokumentovaná expozice specifické leukemogenní terapii specifické povahy pro nemyeloidní stav; NEBO Zdokumentovaná diagnóza MDS podle kritérií WHO po dobu nejméně 3 měsíců před vstupem do studie, s předchozím odběrem kostní dřeně, biopsií a nátěrem z periferní krve dokumentujícím MDS k předložení k následné centrální patologické kontrole.
- Věk 18 let nebo starší;
- Skóre výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) =< 2;
- Fertilní sexuálně aktivní pacienti (muži a ženy) musí používat účinnou metodu antikoncepce, která musí pokračovat po celou dobu studie.
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru.
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) >= 50 %, jak bylo stanoveno vícenásobným hradlovým akvizičním skenem (MUGA) nebo echokardiogramem (ECHO) během 14 dnů před podáním 1. dávky remisní indukční chemoterapie;
- Adekvátní renální funkce doložená následujícím laboratorním testem získaným během 10 dnů před podáním 1. dávky remisní indukční chemoterapie: Sérový kreatinin = < 1,5 x ULN;
- Adekvátní jaterní funkce, jak dokládají následující laboratorní testy, získané během 10 dnů před podáním 1. dávky remisní indukční chemoterapie (pokud to není připisováno jaternímu postižení s AML): Celkový sérový bilirubin =< 1,5 x ULN; Sérové AST a ALT =< 1,5 x ULN;
- Schopnost pacienta plně se účastnit všech aspektů tohoto klinického hodnocení;
- Je nutné získat a zdokumentovat písemný informovaný souhlas a autorizaci HIPAA (pouze weby v USA).
Kritéria vyloučení:
- Histologická diagnóza FAB M3 akutní promyelocytární leukémie;
- klinicky aktivní leukémie CNS;
- předchozí indukční léčba AML;
- Známý HIV pozitivní;
- Známá aktivní hepatitida B nebo C nebo jakékoli jiné aktivní onemocnění jater;
- Pacienti s parenchymální abnormalitou při screeningu rentgenového snímku hrudníku nesmí mít před zahájením remisní indukční terapie žádné známky plicní infekce na hrudní tomografii (CT).
- Jakýkoli větší chirurgický zákrok nebo radiační terapie během 4 týdnů před vstupem do studie;
- Předchozí cytotoxická chemoterapie pro MDS během 4 týdnů před vstupem do studie (pacienti s rychle rostoucím počtem blastů mohou být zařazeni do 4 týdnů po předchozí cytotoxické chemoterapii s výjimkou ze strany Medical Monitor);
- Přetrvávající chronická nehematologická toxicita (jiná než alopecie) vyšší než stupeň 1 z předchozí léčby MDS;
- Závažná doprovodná onemocnění (například plicní infiltrát, nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během 3 měsíců před vstupem do studie, městnavé srdeční selhání AHA třídy 2 nebo vyšší, nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaný diabetes, aktivně krvácející žaludeční vřed atd.), které podle názoru zkoušejícího by z pacienta nebyl dobrý kandidát pro zkoušku;
- Těhotné nebo kojené;
- Anamnéza klinicky významných alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako amonafid, cytarabin nebo daunorubicin;
- předchozí přihlášení do tohoto zkušebního období;
- Jakýkoli jiný známý stav (např. rodinný, sociologický nebo geografický) nebo chování (včetně závislosti na látkách nebo zneužívání, psychologické nebo psychiatrické onemocnění), které by podle názoru zkoušejícího učinily pacienta špatným kandidátem pro zkoušku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
Amonafid v kombinaci s cytarabinem
|
Amonafide: 600 mg/m2 IV po dobu 4 hodin denně 1.–5. den (až max. 2 cykly) Cytarabin: 200 mg/m2 iv kontinuální infuze denně 1.–7. den (až max. 2 cykly)
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B
Daunorubicin v kombinaci s cytarabinem
|
Daunorubicin: 45 mg/m2 po dobu 30 minut denně 1.–3. den (až max. 2 cykly) Cytarabin: 200 mg/m2 IV kontinuální infuze denně 1.–7. den (až max. 2 cykly)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra CR + CRi (která zahrnuje CRc a CRd) bude určena posouzením podílu pacientů, kteří dosáhli CR nebo CRi, mezi všemi hodnocenými pacienty.
Časové okno: Kurz 1/kurz 2 Den 37 hodnocení kostní dřeně a potvrzení kostní dřeně o 30 dní později
|
Kurz 1/kurz 2 Den 37 hodnocení kostní dřeně a potvrzení kostní dřeně o 30 dní později
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední doba trvání remise a střední doba přežití bez onemocnění.
Časové okno: Následné návštěvy po postremisní terapii
|
Následné návštěvy po postremisní terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stone RM, Mazzola E, Neuberg D, Allen SL, Pigneux A, Stuart RK, Wetzler M, Rizzieri D, Erba HP, Damon L, Jang JH, Tallman MS, Warzocha K, Masszi T, Sekeres MA, Egyed M, Horst HA, Selleslag D, Solomon SR, Venugopal P, Lundberg AS, Powell B. Phase III open-label randomized study of cytarabine in combination with amonafide L-malate or daunorubicin as induction therapy for patients with secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1252-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0952. Epub 2015 Mar 2.
- Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, Grauman PV, Shareef S, Allen SL, Pigneux A, Wetzler M, Stuart RK, Erba HP, Damon LE, Powell BL, Lindeman N, Steensma DP, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Neuberg D, Stone RM, Ebert BL. Acute myeloid leukemia ontogeny is defined by distinct somatic mutations. Blood. 2015 Feb 26;125(9):1367-76. doi: 10.1182/blood-2014-11-610543. Epub 2014 Dec 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
14. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
15. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
13. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2010
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Neoplastické procesy
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Metastáza novotvaru
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Cytarabin
- Daunorubicin
- Amonafide
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 509912
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .