Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neuroprotekce v terapii vinutí aneuryzmatu (ENACT)

9. srpna 2013 aktualizováno: NoNO Inc.

Fáze II, multicentrická, randomizovaná, nalačno, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, studie bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti hodnotící jednorázovou dávku intravenózního NA-1 u mužských a ženských pacientů podstupujících endovaskulární opravu mozkových aneuryzmat

Toto je randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný, jednodávkový design zkoumající bezpečnost, snášenlivost a účinnost NA-1, peptidu určeného ke snížení ischemického poškození mozku. Až 200 mužských a ženských pacientů podstupujících endovaskulární opravu mozkového aneuryzmatu dostane dávku 2,60 mg/kg NA-1 nebo placebo jako 10minutovou intravenózní infuzi po dokončení endovaskulárního postupu v den 1 období studie. Subjekty podstoupí prozatímní procedury ve dnech 2-4 a procedury na konci studie v den 30. Budou analyzována standardní bezpečnostní kritéria. Cílové parametry účinnosti zahrnují schopnost NA-1: 1) snížit objem ischemických embolických mrtvic, 2) snížit počet ischemických embolických mrtvic, 3) snížit vaskulární kognitivní poruchu a 4) snížit frekvenci velkých mrtvic vyvolaných endovaskulární procedura. Budou také analyzovány plazmatické koncentrace NA-1.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
185

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre - Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8X 2S2
        • Hamilton Health Sciences General Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Hopital de L'Enfant Jesus
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnóza ruptury nebo neruptury mozkového aneuryzmatu považovaná za vhodnou pro opravu neuroendovaskulárními technikami zahrnujícími intraluminální okluzi odnímatelnými platinovými spirálkami, spirálovým stentem, potrubním stentem, balonkovým navíjením, pouze krytým stentem, krčním můstkem, opětovným stočením, nebo přeléčení dříve stočeného/léčeného aneuryzmatu. Neexistují žádná omezení pro přídavná zařízení. U pacientů s rupturou aneuryzmatu musí endovaskulární reparace proběhnout do 72 hodin od iktálního krvácení.
  • Pokud aneuryzma prasklo, pacient by měl mít stupeň I-III na stupnici Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) pro subarachnoidální krvácení. Pokud je pacient intubován, ale je ve střehu a je schopen plnit příkazy (alespoň dvoukrokový příkaz) a není udržován zaintubovaný kvůli neurologickému stavu (tj. WFNS stupeň IV nebo V), je pacient považován za WFNS stupeň III a je způsobilý pro soud.
  • Absence probíhajících ischemických příznaků, jako jsou přechodné ischemické ataky, menší mrtvice, evoluční mrtvice nebo klinické známky cerebrálního vazospasmu během 2 týdnů před randomizací. (Pokud CT sken, cerebrální angiogram nebo jiné zobrazení provedené během 2 týdnů před randomizací prokáže radiologický vazospasmus, který ošetřující lékař považuje za potenciálně klinicky významný, je subjekt vyloučen.)
  • Zobrazování MRI mozku (sekvence DWI a FLAIR) během 2 týdnů před procedurou opravy endovaskulárního aneuryzmatu, jak je podrobně uvedeno v části 8.2. Zobrazení nesmí prokázat žádnou fokální ischemickou cévní mozkovou příhodu definovanou jako nová oblast omezené difúze a/nebo ohnisková oblast snížené perfuze na mapě relativního středního tranzitního času (rMTT) nebo relativního času do vrcholu (rTTP).
  • Muž nebo žena s minimálním věkem 18 let v den zápisu.

  • Ženy ve fertilním věku: Negativní těhotenský test. Po zápisu bude ženám ve fertilním věku odebrána krev pro potvrzovací těhotenský test, který bude hodnocen testem B-hCG v séru. Definice neplodného potenciálu zahrnuje následující:

    • Chirurgicky sterilní (např. hysterektomie s ooforektomií nebo bez ní; podvázání vejcovodů; ablace endometria), alespoň 30 dní před podpisem formuláře informovaného souhlasu
    • Nejméně 5 let po menopauze (tj. 6 let po poslední menstruaci) nebo menopauza potvrzená testováním folikuly stimulujícího hormonu (FSH). Nechirurgicky sterilní ženy nebo ženy s nezdokumentovaným postmenopauzálním stavem musí být ochotny používat lékařsky schválenou metodu antikoncepce po dobu 3 měsíců po dokončení dávkování.
  • Nechirurgicky sterilní muži nebo muži s partnerkami ve fertilním věku musí být ochotni používat kondomy se spermicidem po dobu 3 měsíců po ukončení dávkování.
  • Tělesná hmotnost menší nebo rovna 180 kg.

  • Normální nebo abnormální, ale ne klinicky významné nálezy v

    • neneurologické fyzikální vyšetření
    • 12svodové EKG
    • interval PQ nebo PR menší nebo rovný 210 ms;
    • V případech neruptury aneuryzmatu je QTc interval menší než 450 ms pro muže nebo 470 ms pro ženy. U případů ruptury aneuryzmatu není QTc interval omezen.
    • Známky života
    • krevní tlak mezi 80-180/50-100 mm Hg,
    • tělesná teplota nižší nebo rovna 38,5 oC
  • Informovaný souhlas a dostupnost subjektu po celou dobu studie a ochota subjektu dodržovat požadavky protokolu, jak je doloženo podepsaným formulářem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení

  • Disekující nebo mykotické mozkové aneuryzma. Fusiformní nebo aterosklerotická intracerebrální aneuryzmata mohou být vhodná pro studii, pokud je plánována endovaskulární léčba s cílem vyloučit aneuryzma z oběhu.
  • Plánovaná oběť endovaskulárních cév jako primární modalita pro léčbu aneuryzmatu.
  • Známá anamnéza život ohrožující alergické reakce na jakýkoli lék.
  • Chronické onemocnění ledvin definované jako výchozí sérový kreatinin > 150 umol/l.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo mají pozitivní těhotenský test v moči nebo krvi (β-hCG).
  • Ženy, které kojí.
  • Jakékoli klinicky významné psychiatrické nebo psychologické onemocnění, které by pacientovi znemožnilo protokol vyplnit.
  • Pre-morbidní (odhadované) modifikované skóre Rankinovy ​​škály větší než 2.
  • Předchozí vážné traumatické poranění mozku, které by pacientovi bránilo v dokončení protokolu nebo vylučovalo analýzu MRI malých mozkových příhod.
  • Pacienti se známou infekcí HIV.
  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Účast v klinické studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před touto studií. Předchozí účast ve studii ENACT (např. k léčbě předchozího aneuryzmatu), účast v jiné studii zahrnující NA-1 nebo předchozí příjem NA-1.
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, o kterém se zkoušející na místě domnívá, že by pacienta vystavil nadměrnému riziku účasti ve studii nebo očekávané délce života kratší než 1 rok nebo by vedl k nemožnosti shromáždit klinické výsledky za 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
jedna intravenózní dávka 2,6 mg/kg placeba podávaná jako 10minutová infuze
Experimentální: NA-1
Peptid o 20 aminokyselinách, který se skládá z 9 aminokyselinové domény, která inhibuje PSD-95, a 11 aminokyselinové domény, která umožňuje peptidu procházet hematoencefalickou bariérou.
Lék: NA-1
jedna intravenózní dávka 2,6 mg/kg NA-1 podaná jako 10minutová infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nových FLAIR lézí (MRI)
Časové okno: Zápis, dny 2-4
Objem nových ischemických lézí definovaných pomocí FLAIR MRI 12-95 hodin po dávce
Zápis, dny 2-4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nových lézí DWI (MRI)
Časové okno: Zápis, den 2-4
Počet nových ischemických lézí definovaných pomocí DWI MRI 12-95 hodin po dávce.
Zápis, den 2-4
Počet nových FLAIR lézí (MRI)
Časové okno: Zápis, dny 2-4
Počet nových ischemických lézí definovaných pomocí FLAIR MRI 12-95 hodin po dávce.
Zápis, dny 2-4
Objem nových lézí DWI (MRI)
Časové okno: Zápis, dny 2-4
Objem nových DWI lézí definovaných pomocí MRI 12-95 hodin po dávce.
Zápis, dny 2-4
Národní instituty zdravotní mrtvice stupnice (NIHSS).
Časové okno: Zápis, den 30
NIHSS je standardizovaná neurologická metoda pro měření invalidity a zotavení po mrtvici. Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na rostoucí závažnost. Skóre bylo dichotomizováno na 0-1 (dobrý výsledek) versus 2 nebo vyšší. Počet účastníků skórujících 0-1 na NIHSS v den 30 byl porovnán pro obě skupiny.
Zápis, den 30
Modifikovaná Rankinova škála (mRS).
Časové okno: Zápis, den 30
MRS je míra globálního postižení, která byla široce používána pro hodnocení zotavení z mrtvice. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Skóre 0 indikuje žádné reziduální symptomy; 1 = žádné významné postižení/schopnost vykonávat všechny obvyklé činnosti, navzdory některým symptomům; 2 = lehké postižení; 3 = střední postižení; 4 = středně těžké postižení; 5 = těžké postižení; 6 = smrt. Počet účastníků skórujících 0-2 na mRS v den 30 byl porovnán v obou léčebných skupinách.
Zápis, den 30

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nových FLAIR lézí (MRI) - Subjekty s rupturou aneuryzmatu
Časové okno: Zápis, dny 2-4
Objem nových ischemických lézí definovaných pomocí FLAIR MRI 12–95 hodin po dávce (předem specifikovaná analýza podskupin)
Zápis, dny 2-4
Počet nových lézí DWI (MRI) - Subjekty s rupturou aneurym
Časové okno: Zápis, den 2-4
Počet nových ischemických lézí definovaných pomocí DWI MRI 12–95 hodin po dávce (předem specifikovaná analýza podskupin)
Zápis, den 2-4
Počet nových FLAIR lézí (MRI) - Subjekty s rupturou aneuryzmatu
Časové okno: Zápis, den 2-4
Počet nových ischemických lézí definovaných pomocí FLAIR MRI 12–95 hodin po dávce (předem specifikovaná analýza podskupin)
Zápis, den 2-4
Objem nových lézí DWI (MRI) - Subjekty s rupturou aneuryzmatu
Časové okno: Zápis, den 2-4
Objem nových lézí DWI definovaných pomocí MRI 12–95 hodin po dávce (předem specifikovaná analýza podskupin)
Zápis, den 2-4
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) – Subjekty s rupturou aneuryzmatu
Časové okno: Zápis, den 30
NIHSS je standardizovaná neurologická metoda pro měření invalidity a zotavení po mrtvici. Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na rostoucí závažnost. Skóre bylo dichotomizováno na 0-1 (dobrý výsledek) versus 2 nebo vyšší. Počet účastníků skórujících 0-1 na NIHSS v den 30 byl porovnán pro účastníky s rupturou aneuryzmatu v obou léčebných skupinách (předem specifikovaná analýza podskupin).
Zápis, den 30
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) - Subjekty s rupturou aneuryzmatu
Časové okno: Zápis, den 30
MRS je míra globálního postižení, která byla široce používána pro hodnocení zotavení z mrtvice. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Skóre 0 indikuje žádné reziduální symptomy; 1 = žádné významné postižení/schopnost vykonávat všechny obvyklé činnosti, navzdory některým symptomům; 2 = lehké postižení; 3 = střední postižení; 4 = středně těžké postižení; 5 = těžké postižení; 6 = smrt. Počet účastníků skórujících 0-2 na mRS v den 30 s rupturou aneuryzmatu byl porovnán v obou léčebných skupinách (předem specifikovaná analýza podskupin).
Zápis, den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NoNO Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Arbor Vita Corporation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hill, M.D., Foothills Medical Centre, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3302 (NA-1-002)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení