Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

8týdenní PK/PD studie s atorvastatinem u dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií

17. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

8týdenní otevřená studie fáze 1 k vyhodnocení farmakokinetiky, farmakodynamiky, bezpečnosti a snášenlivosti atorvastatinu u dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií

Zhodnotit farmakokinetiku, farmakodynamiku, bezpečnost a snášenlivost atorvastatinu u dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolémií

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky potvrzená heterozygotní familiární hypercholesterolémie (HeFH) s LDL vyšší nebo rovnou 4 mmol/l na začátku

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz nebo historie klinicky významných onemocnění, homozygotní familiární hypercholesterolémie (FH)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: 1
6-10 let bude podáván s atorvastatinovou tabletovou formulací s počátečními dávkami na základě věkové kohorty.
Lék: Atorvastatin
6-10 let Tanner Fáze 1 bude podávána 5 mg denní dávka lékové formy atorvastatinu ve formě pediatrických tablet. Dávka může být zdvojnásobena, pokud subjekty nedosáhly cílové LDL (
Lék: Atorvastatin
10-17 let Tannerovi Stádium 2 bude podávána 10mg denní dávka ve formě tablet atorvastatinu. Dávka může být zdvojnásobena, pokud subjekty nedosáhly cílové LDL (
Jiný: 2
10-17 let bude podávána 10mg denní dávka ve formě tablet atorvastatinu.
Lék: Atorvastatin
6-10 let Tanner Fáze 1 bude podávána 5 mg denní dávka lékové formy atorvastatinu ve formě pediatrických tablet. Dávka může být zdvojnásobena, pokud subjekty nedosáhly cílové LDL (
Lék: Atorvastatin
10-17 let Tannerovi Stádium 2 bude podávána 10mg denní dávka ve formě tablet atorvastatinu. Dávka může být zdvojnásobena, pokud subjekty nedosáhly cílové LDL (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Populační farmakokinetický (PK) model mateřského metabolitu pro atorvastatin a jeho metabolity: Zdánlivá clearance atorvastatinu (CL/F)
Časové okno: 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
PK model populace rodičovského metabolitu vytvořený pomocí řídkých vzorků krve z Tannerova stádia 1 a Tannerova stádia 2+. Doba odběru krve: Týdny 2 a 6: jeden vzorek mezi 4 a 12 hodinami po dávce; 4. a 8. týden: před dávkou, 1 hodinu a 2 hodiny po dávce. Vzorky plazmy byly analyzovány na koncentrace atorvastatinu a aktivního metabolitu hydroxykyseliny (o-hydroxyatorvastatin) pomocí validované, citlivé a specifické tandemové hmotnostní spektrometrické metody vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Prezentovaná data jsou výsledkem použitého modelu.
2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Populační farmakokinetický (PK) model mateřského metabolitu pro atorvastatin a jeho metabolity: zdánlivý objem distribuce centrálního kompartmentu (Vc/F)
Časové okno: 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
PK model populace rodičovského metabolitu vytvořený pomocí řídkých vzorků krve z Tannerova stádia 1 a 2+. Doba odběru vzorků: Týdny 2 + 6: jeden vzorek mezi 4-12 hodinami po dávce; Týdny 4 + 8: před dávkou, 1 + 2 hodiny po dávce. Vzorky plazmy analyzované na koncentrace atorvastatinu a aktivního metabolitu hydroxykyseliny (o-hydroxyatorvastatin) pomocí validované, citlivé, specifické vysokoúčinné kapalinové chromatografie tandemové hmotnostní spektrometrické metody. Hodnota Vc/F na základě tělesné hmotnosti 70 kg. Nejistota odhadu parametru (95% CI) neparametrickou bootstrap analýzou. Prezentovaná data jsou výsledkem použitého modelu.
2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní změna od výchozí hodnoty ve farmakodynamických odpovědích lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) měřený v milimolech na litr (mmol/l); hodnocení byla provedena nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]). Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve farmakodynamických odpovědích lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C): procentuální (%) změna oproti výchozí hodnotě podle léčby v průběhu času = [LDL-C při pozorování mínus LDL-C v týdnu 0] děleno LDL-C v týdnu 0 * 100. Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty v celkovém cholesterolu (TC)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Celkový cholesterol měřený v milimolech na litr (mmol/l); hodnocení byla provedena nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]). Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Procentuální změna celkového cholesterolu (TC) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Celkový cholesterol (TC): procentuální (%) změna od výchozí hodnoty podle léčby v průběhu času = [TC při pozorování mínus TC v týdnu 0] děleno TC v týdnu 0 * 100. Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty v triglyceridech (TG)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v triglyceridech měřená v milimolech na litr (mmol/l); hodnocení byla provedena nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]). Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v triglyceridech (TG)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Triglyceridy (TG): procento (%) změny od výchozí hodnoty podle léčby v průběhu času = [TG při pozorování mínus TG v týdnu 0] děleno TG v týdnu 0 * 100. Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou měřená v milimolech na litr (mmol/l); hodnocení byla provedena nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]). Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C): procentuální (%) změna podle léčby v průběhu času = [HDL-C při pozorování mínus HDL-C v týdnu 0] děleno HDL-C v týdnu 0 * 100. Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu A-1 (Apo A-1)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v apolipoproteinu A-1 měřená v gramech na litr (g/l); hodnocení byla provedena nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]). Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě u apolipoproteinu A-1 (Apo A-1)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Apolipoprotein A-1 (Apo A-1): procentuální (%) změna oproti výchozí hodnotě podle léčby v průběhu času = [Apo A-1 při pozorování mínus Apo A-1 v týdnu 0] děleno apo A-1 v týdnu 0 * 100 . Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty v apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v apolipoproteinu B měřená v gramech na litr (g/l); hodnocení byla provedena nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]). Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě u apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Apolipoprotein B (Apo B): procento (%) změny od výchozí hodnoty podle léčby v průběhu času = [Apo B při pozorování mínus Apo B v týdnu 0] děleno Apo B v týdnu 0 * 100. Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty u lipoproteinu-cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě u lipoprotein-cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) měřená v milimolech na litr (mmol/l). Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota. Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinu-cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Lipoprotein-cholesterol s velmi nízkou hustotou (VLDL-C): procentuální (%) změna oproti výchozí hodnotě podle léčby v průběhu času = [VLDL-C při pozorování mínus VLDL-C v týdnu 0] děleno VLDL-C v týdnu 0 * 100. Hodnocení byla prováděna nalačno (minimálně 10hodinové hladovění [volitelně v týdnech 2 a 6]).
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Absolutní změna od základní linie v průtokově zprostředkované dilataci v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální arterie (FMD) = (max mínus průměr základní linie dělený průměrem základní linie) x 100 %. Standardizované získávání snímků: snímky pažní tepny zaznamenávané po dobu jedné minuty v klidu, manžeta krevního tlaku nafouknutá na 250 mm Hg po dobu 5 minut s kontinuálním snímkováním brachiální tepny po celou dobu nafouknutí manžety, manžeta uvolněná za účelem vyvolání reaktivní hyperémie a brachiální tepna zobrazená nepřetržitě po dobu 3 minut. uvolnění. Celková doba měření přibližně 25 minut. Změna od výchozí hodnoty = hodnota v době sledování minus základní hodnota.
Výchozí stav, týden 8
Procentuální změna od výchozí hodnoty v průtokově zprostředkované dilataci v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8

Brachiální průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) = (max mínus průměr základní linie dělený průměrem základní linie) x 100 %.

.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A2581172

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení