Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Logan Basic a dysmenorea

22. srpna 2008 aktualizováno: Logan College of Chiropractic

Pilotní studie: Loganova základní technika a pomocné abdominální kontakty pro snížení symptomatologie primární dysmenorey

Účelem této studie je určit účinky Loganovy základní techniky na příznaky dysmenorey.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysmenorea, známá také ve veřejné sféře jako obávané bolestivé období, je běžný stav, který trápí miliony žen. Známé příznaky dysmenorey zahrnují, aniž by byl výčet omezující, svalové křeče dolních břišních svalů, změny nálady, citlivost prsou a silný tok, abychom jmenovali alespoň některé. Tyto běžné stížnosti se mohou pohybovat od drobného obtěžování až po oslabující. Alopatický model medicíny nabídl několik řešení tohoto problému, kterému čelí většina žen během své reprodukční fáze života. I přes tyto možnosti úlevy od menstruačního nepohodlí však problém stále zůstává v drtivé míře. Důvodem této studie je možná poskytnout další bezpečnější a účinnější léčbu pomocí protokolů chiropraktické medicíny.

Podle Mercka je dysmenorea zjednodušená jako pánevní bolest během menses. Tento stav lze také rozdělit na dvě formy – primární dysmenoreu a sekundární dysmenoreu. Primární dysmenorea má tendenci začít v adolescenci s nástupem menses. Tato forma je připisována histologickým a hormonálním změnám ženského reprodukčního systému. Příznaky mají tendenci ustupovat s věkem a těhotenstvím. Sekundární dysmenorea se objevuje u dospělých žen a je spojena se strukturálními anomáliemi v pánevní oblasti. Ačkoli oba tyto způsoby způsobují některým ženám nepohodlí, hlavní zaměření této studie je na léčbu primární dysmenorey, protože léčba sekundární formy zahrnuje řešení základní strukturální dysfunkce způsobující symptomy. To je mimo rozsah této studie.

Lékařská léčba dysmenorey zahrnuje několik různých aspektů. Prvním přístupem je léčba příznaků dysmenorey pomocí analgetik, což je obvykle nejoblíbenější a nejpohodlnější možnost. Tyto léky jsou volně prodejné a jsou často účinnou léčbou v mírných případech. Další možností běžně využívanou v lékařské sféře je řešení hormonální nerovnováhy zapojené do symptomatologie. To se provádí předepsáním užívání nízkých dávek perorální antikoncepce. Tato léčba je populární, protože kromě zmírnění příznaků v některých případech poskytuje pohodlné preventivní opatření pro těhotenství. Chirurgie, extrémní a poslední možnost, zahrnuje kdekoli od částečné po úplnou hysterektomii. U parciálních hysterektomií existuje vyšší riziko, že symptomy budou po operaci stále přítomny. Po úplné hysterektomii je však pacient vystaven nepříznivým účinkům po menopauze, včetně, ale bez omezení, zvýšeného úbytku kostní hmoty.

Ačkoli jsou léčebné možnosti účinné při léčbě dysmenorey, mohou mít nepříznivé účinky na tělo. Chiropraktická léčba nabízí způsob péče s omezenými riziky a mnoha přínosy pro pacienta. Cílem této studie je pomoci podpořit toto tvrzení. Bylo zdokumentováno, že manipulace s páteří pomocí techniky Flexion-Distraction v kombinaci s terapií Manual Trigger Point má pozitivní výsledky s krátkodobým zmírněním symptomatologie a invalidity související se syndromem chronické pánevní bolesti, který je definován jako necyklická bolest v pánvi trvající déle než tři měsíce. Ačkoli je tento stav oddělený od dysmenorey, může poskytnout určitý pohled na symptomatologii postihující tuto oblast. Systém Toftness také prokázal významné zlepšení u subjektů trpících primární dysmenoreou ve srovnání s těmi subjekty, které dostávaly falešné úpravy. Gauntt prokázal výhody Loganovy základní techniky a manipulace s měkkými tkáněmi při snižování příznaků bolestivé menstruace. Kombinace těchto léčebných postupů vytváří "velký příslib" v intervenci dysmenorey. Cílem této nové studie je navázat na Gaunttovu práci případnou duplikací těchto výsledků. Tato studie si také klade za cíl prozkoumat účinnost využití pomocných břišních kontaktů navíc k Loganovým základním protokolům.

Logan Basic Methods úpravy řeší korekci základny páteře, křížové kosti. Kontaktem sakrotuberózního vazu na straně přední a spodní vychýlené kosti křížové, lékař koriguje uvedenou nesouosost, aby pomohl obnovit správnou funkci postiženého sakroiliakálního kloubu. Navíc korekce základů páteře podle Logan Basic Methods obnovuje optimální funkci celé páteře. Pro zvýšení účinnosti tohoto postupu, známého jako apexový kontakt, lze také použít pomocné kontakty. Pomocné kontakty jsou administrovány během apexového kontaktu. Konkrétně pomocné břišní kontakty řeší spasmy dutých orgánů. To může být prospěšné při řešení svalových křečí dělohy běžně spojených s menstruací.

Logan Basic zahrnuje protokol nastavení nízké síly, který může být užitečný při léčbě všech typů pacientů. Tato technika je v podstatě bezpečná pro každého bez známých kontraindikací. Při jakékoli úpravě techniky však dochází k nežádoucím reakcím na léčbu, i když obvykle nepatrným. Pacienti mohou zaznamenat zvýšené pocení při prvních několika úpravách. Po úpravách může pacient pociťovat bolest spojenou se svalovou bolestí, kterou lze léčit pomocí studených obkladů po dobu dvaceti minut a poté dvacet minut bez po dobu prvních 48 hodin po ošetření. Bolest svalů obvykle odezní během jednoho až dvou dnů a její výskyt se s následnou léčbou snižuje. U některých pacientů se může objevit toxická reakce na léčbu, která je popsána jako nauzea a/nebo zvracení. K tomu dochází u jedinců se zvýšenou expozicí drogám a/nebo špatnou stravou. Předpokládá se však, že i když k této reakci došlo, tito pacienti potřebovali tento zásah k odstranění toxinů z těla.

Pro tuto studii bude použit dotazník o menstruační tísni k objektivní analýze subjektivních stížností subjektů v této studii. Tato metoda analýzy symptomů byla použita v minulých studiích, včetně Snyderovy studie o systému Toftness a dysmenoree, stejně jako v Gaunttově studii o Logan Basic, Soft Tissue Manipulation a dysmenorea. Moos poskytuje přehled využití tohoto dotazníku. Ukázalo se, že je docela užitečný ve studiích s menstruačními potížemi.

Prostřednictvím zkoumání Loganových základních metod a pomocných břišních kontaktů při léčbě dysmenorey vědci doufají, že poskytnou určitý pohled na tento běžný stav postihující a invalidizující ženy. Cílem tohoto výzkumu je navázat na předchozí studie ukazující účinnost chiropraktické péče při léčbě menstruačních potíží. Prostřednictvím výzkumu primární dysmenorey může tato studie doufejme pomoci otevřít vědeckou komunitu i ženy současné společnosti bezpečnějším možnostem léčby tohoto běžného stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • Logan University, College of Chiropractic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentky Loganu, zaměstnanci nebo učitelé
  • Minimálně 18 let
  • Žádné chiropraktické úpravy pod T12 po celou dobu trvání studie
  • Trpí primární dysmenoreou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Endometrióza (pokud je známo, že má)
  • Reprodukční rakovina jakéhokoli druhu
  • NSAID a/nebo jakákoli jiná lékařská nebo bylinná léčba příznaků dysmenorey. Užívání perorální antikoncepce pro tento účel nebude ze studie vyloučeno; použití však bude uvedeno v závěrečné zprávě o výsledcích této studie.
  • Menopauza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: A
Pacient bude ležet na břiše na nastavovacím stole 5 minut, což je přibližná ekvivalence seřízení Logan Basic. Stůl bude ve správné poloze podle protokolu Logan Basic.
Pacient bude ležet na břiše na nastavovacím stole 5 minut, což je přibližná ekvivalence seřízení Logan Basic. Stůl bude ve správné poloze podle protokolu Logan Basic.
SHAM_COMPARATOR: B
Palcový kontakt bude použit proti sakrotuberóznímu vazu, nikoli pod vazem. Pomocné kontakty budou také falešné úpravy; páteř bude kontaktována, ale nebude aplikována žádná síla.
Palcový kontakt bude použit proti sakrotuberóznímu vazu, nikoli pod vazem. Pomocné kontakty budou také falešné úpravy; páteř bude kontaktována, ale nebude aplikována žádná síla.
EXPERIMENTÁLNÍ: C
Nastavení Logan Basic, stejně jako pomocné a břišní kontakty, založené na protokolu Logan Basic.
Nastavení Logan Basic, stejně jako pomocné a břišní kontakty, založené na protokolu Logan Basic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník o menstruační tísni
Časové okno: Před a po léčbě
Před a po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SR1120070131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .