Logan Basic a dysmenorea
Pilotní studie: Loganova základní technika a pomocné abdominální kontakty pro snížení symptomatologie primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmenorea, známá také ve veřejné sféře jako obávané bolestivé období, je běžný stav, který trápí miliony žen. Známé příznaky dysmenorey zahrnují, aniž by byl výčet omezující, svalové křeče dolních břišních svalů, změny nálady, citlivost prsou a silný tok, abychom jmenovali alespoň některé. Tyto běžné stížnosti se mohou pohybovat od drobného obtěžování až po oslabující. Alopatický model medicíny nabídl několik řešení tohoto problému, kterému čelí většina žen během své reprodukční fáze života. I přes tyto možnosti úlevy od menstruačního nepohodlí však problém stále zůstává v drtivé míře. Důvodem této studie je možná poskytnout další bezpečnější a účinnější léčbu pomocí protokolů chiropraktické medicíny.
Podle Mercka je dysmenorea zjednodušená jako pánevní bolest během menses. Tento stav lze také rozdělit na dvě formy – primární dysmenoreu a sekundární dysmenoreu. Primární dysmenorea má tendenci začít v adolescenci s nástupem menses. Tato forma je připisována histologickým a hormonálním změnám ženského reprodukčního systému. Příznaky mají tendenci ustupovat s věkem a těhotenstvím. Sekundární dysmenorea se objevuje u dospělých žen a je spojena se strukturálními anomáliemi v pánevní oblasti. Ačkoli oba tyto způsoby způsobují některým ženám nepohodlí, hlavní zaměření této studie je na léčbu primární dysmenorey, protože léčba sekundární formy zahrnuje řešení základní strukturální dysfunkce způsobující symptomy. To je mimo rozsah této studie.
Lékařská léčba dysmenorey zahrnuje několik různých aspektů. Prvním přístupem je léčba příznaků dysmenorey pomocí analgetik, což je obvykle nejoblíbenější a nejpohodlnější možnost. Tyto léky jsou volně prodejné a jsou často účinnou léčbou v mírných případech. Další možností běžně využívanou v lékařské sféře je řešení hormonální nerovnováhy zapojené do symptomatologie. To se provádí předepsáním užívání nízkých dávek perorální antikoncepce. Tato léčba je populární, protože kromě zmírnění příznaků v některých případech poskytuje pohodlné preventivní opatření pro těhotenství. Chirurgie, extrémní a poslední možnost, zahrnuje kdekoli od částečné po úplnou hysterektomii. U parciálních hysterektomií existuje vyšší riziko, že symptomy budou po operaci stále přítomny. Po úplné hysterektomii je však pacient vystaven nepříznivým účinkům po menopauze, včetně, ale bez omezení, zvýšeného úbytku kostní hmoty.
Ačkoli jsou léčebné možnosti účinné při léčbě dysmenorey, mohou mít nepříznivé účinky na tělo. Chiropraktická léčba nabízí způsob péče s omezenými riziky a mnoha přínosy pro pacienta. Cílem této studie je pomoci podpořit toto tvrzení. Bylo zdokumentováno, že manipulace s páteří pomocí techniky Flexion-Distraction v kombinaci s terapií Manual Trigger Point má pozitivní výsledky s krátkodobým zmírněním symptomatologie a invalidity související se syndromem chronické pánevní bolesti, který je definován jako necyklická bolest v pánvi trvající déle než tři měsíce. Ačkoli je tento stav oddělený od dysmenorey, může poskytnout určitý pohled na symptomatologii postihující tuto oblast. Systém Toftness také prokázal významné zlepšení u subjektů trpících primární dysmenoreou ve srovnání s těmi subjekty, které dostávaly falešné úpravy. Gauntt prokázal výhody Loganovy základní techniky a manipulace s měkkými tkáněmi při snižování příznaků bolestivé menstruace. Kombinace těchto léčebných postupů vytváří "velký příslib" v intervenci dysmenorey. Cílem této nové studie je navázat na Gaunttovu práci případnou duplikací těchto výsledků. Tato studie si také klade za cíl prozkoumat účinnost využití pomocných břišních kontaktů navíc k Loganovým základním protokolům.
Logan Basic Methods úpravy řeší korekci základny páteře, křížové kosti. Kontaktem sakrotuberózního vazu na straně přední a spodní vychýlené kosti křížové, lékař koriguje uvedenou nesouosost, aby pomohl obnovit správnou funkci postiženého sakroiliakálního kloubu. Navíc korekce základů páteře podle Logan Basic Methods obnovuje optimální funkci celé páteře. Pro zvýšení účinnosti tohoto postupu, známého jako apexový kontakt, lze také použít pomocné kontakty. Pomocné kontakty jsou administrovány během apexového kontaktu. Konkrétně pomocné břišní kontakty řeší spasmy dutých orgánů. To může být prospěšné při řešení svalových křečí dělohy běžně spojených s menstruací.
Logan Basic zahrnuje protokol nastavení nízké síly, který může být užitečný při léčbě všech typů pacientů. Tato technika je v podstatě bezpečná pro každého bez známých kontraindikací. Při jakékoli úpravě techniky však dochází k nežádoucím reakcím na léčbu, i když obvykle nepatrným. Pacienti mohou zaznamenat zvýšené pocení při prvních několika úpravách. Po úpravách může pacient pociťovat bolest spojenou se svalovou bolestí, kterou lze léčit pomocí studených obkladů po dobu dvaceti minut a poté dvacet minut bez po dobu prvních 48 hodin po ošetření. Bolest svalů obvykle odezní během jednoho až dvou dnů a její výskyt se s následnou léčbou snižuje. U některých pacientů se může objevit toxická reakce na léčbu, která je popsána jako nauzea a/nebo zvracení. K tomu dochází u jedinců se zvýšenou expozicí drogám a/nebo špatnou stravou. Předpokládá se však, že i když k této reakci došlo, tito pacienti potřebovali tento zásah k odstranění toxinů z těla.
Pro tuto studii bude použit dotazník o menstruační tísni k objektivní analýze subjektivních stížností subjektů v této studii. Tato metoda analýzy symptomů byla použita v minulých studiích, včetně Snyderovy studie o systému Toftness a dysmenoree, stejně jako v Gaunttově studii o Logan Basic, Soft Tissue Manipulation a dysmenorea. Moos poskytuje přehled využití tohoto dotazníku. Ukázalo se, že je docela užitečný ve studiích s menstruačními potížemi.
Prostřednictvím zkoumání Loganových základních metod a pomocných břišních kontaktů při léčbě dysmenorey vědci doufají, že poskytnou určitý pohled na tento běžný stav postihující a invalidizující ženy. Cílem tohoto výzkumu je navázat na předchozí studie ukazující účinnost chiropraktické péče při léčbě menstruačních potíží. Prostřednictvím výzkumu primární dysmenorey může tato studie doufejme pomoci otevřít vědeckou komunitu i ženy současné společnosti bezpečnějším možnostem léčby tohoto běžného stavu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Nábor
- Logan University, College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky Loganu, zaměstnanci nebo učitelé
- Minimálně 18 let
- Žádné chiropraktické úpravy pod T12 po celou dobu trvání studie
- Trpí primární dysmenoreou
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Endometrióza (pokud je známo, že má)
- Reprodukční rakovina jakéhokoli druhu
- NSAID a/nebo jakákoli jiná lékařská nebo bylinná léčba příznaků dysmenorey. Užívání perorální antikoncepce pro tento účel nebude ze studie vyloučeno; použití však bude uvedeno v závěrečné zprávě o výsledcích této studie.
- Menopauza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: A
Pacient bude ležet na břiše na nastavovacím stole 5 minut, což je přibližná ekvivalence seřízení Logan Basic.
Stůl bude ve správné poloze podle protokolu Logan Basic.
|
Pacient bude ležet na břiše na nastavovacím stole 5 minut, což je přibližná ekvivalence seřízení Logan Basic.
Stůl bude ve správné poloze podle protokolu Logan Basic.
|
|
SHAM_COMPARATOR: B
Palcový kontakt bude použit proti sakrotuberóznímu vazu, nikoli pod vazem.
Pomocné kontakty budou také falešné úpravy; páteř bude kontaktována, ale nebude aplikována žádná síla.
|
Palcový kontakt bude použit proti sakrotuberóznímu vazu, nikoli pod vazem.
Pomocné kontakty budou také falešné úpravy; páteř bude kontaktována, ale nebude aplikována žádná síla.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: C
Nastavení Logan Basic, stejně jako pomocné a břišní kontakty, založené na protokolu Logan Basic.
|
Nastavení Logan Basic, stejně jako pomocné a břišní kontakty, založené na protokolu Logan Basic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o menstruační tísni
Časové okno: Před a po léčbě
|
Před a po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SR1120070131
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .