Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla u pacientů se subakutní mrtvicí

8. srpna 2011 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinky tréninku vibrací celého těla na zdraví kostí, fyzickou zdatnost a neuromotorický výkon u jedinců se subakutní mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Celkovým cílem navrhované studie je zjistit, zda vibrace celého těla jsou prospěšné při podpoře kostního obratu, fyzické zdatnosti a neuromotorické výkonnosti u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že krátké periody vibrací celého těla (WBV) zlepšují hustotu kostí u postmenopauzálních žen a dětí s dětskou mozkovou obrnou. Kromě zjevných přínosů pro zdraví kostí bylo prokázáno, že WBV zvyšuje svalovou sílu, kontrolu držení těla, prokrvení svalů a příjem kyslíku u různých populací. Proto může být WBV potenciálně použit jako nástroj ke zlepšení svalové síly, rovnováhy a kardiovaskulárního výkonu, zejména u osob s relativně nízkou úrovní fungování. Pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou proto možnými příjemci WBV, protože kromě úbytku kostní hmoty často vykazují svalovou slabost, poruchy rovnováhy a špatnou kardiovaskulární funkci. Pouze jedna pilotní studie zkoumala účinky WBV u pacientů s mrtvicí. Van Nes et al. prokázali, že posturální stabilita u pacientů s chronickou mrtvicí je zlepšena po několika minutách WBV při 30 Hz a 3 mm amplitudě. Celkovým cílem navrhované studie je zjistit, zda vibrace celého těla jsou prospěšné při podpoře kostního obratu, fyzické zdatnosti a neuromotorické výkonnosti u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard SW Li, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricky WK Lau, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mrtvice
  • lékařsky stabilní
  • schopen porozumět jednoduchým verbálním příkazům
  • čínského původu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice navíc k aktuálnímu příjmu
  • jiné neurologické stavy, kromě mrtvice
  • významné muskuloskeletální nebo cévní stavy na dolní končetině
  • kovové implantáty na dolní končetině
  • předchozí zlomenina na dolní končetině
  • užíváte nebo jste užívali inhibitory kostní resorpce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: WBV
V rámci svých pravidelných fyzioterapeutických sezení budou subjekty v experimentální skupině dostávat vibrační terapii celého těla po dobu 4 týdnů během pobytu v nemocnici Tung Wah.
Přístroj: Vibrační terapie celého těla
Na svých pravidelných fyzioterapeutických sezeních budou subjekty v experimentální skupině dostávat WBV (20-240 Hz, 10minutové sezení, 1 sezení denně, 5 sezení týdně). Vibrační zatížení bude prováděno pomocí systému Fit-Vibe (Německo), což je vibrační platforma, která je schopna generovat vertikální vibrace.
ACTIVE_COMPARATOR: OŠIDIT
Subjekty v této skupině nebudou dostávat celotělovou vibrační terapii.
Jiný: stojící na vibrační plošině, ale nebudou aplikovány žádné vibrace
Subjekty v této skupině budou provádět stejná cvičení na vibrační plošině jako v experimentální skupině po stejnou dobu, ale nebudou jim poskytnuty žádné vibrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Úroveň markeru kostní resorpce CTx
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Úroveň markeru kostní tvorby, BSAP
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Index kotníku
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Kategorie Funkční ambulantní
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Síla svalů nohou (ruční dynamometrie)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Modifikovaná Ashworthova škála spasticity
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Senzorický práh pro lehký dotek v chodidle
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Fugl-Meyerovo hodnocení motoru
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tung Wah Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW-08-032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení