Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla u pacientů se subakutní mrtvicí

8. srpna 2011 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinky tréninku vibrací celého těla na zdraví kostí, fyzickou zdatnost a neuromotorický výkon u jedinců se subakutní mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Celkovým cílem navrhované studie je zjistit, zda vibrace celého těla jsou prospěšné při podpoře kostního obratu, fyzické zdatnosti a neuromotorické výkonnosti u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že krátké periody vibrací celého těla (WBV) zlepšují hustotu kostí u postmenopauzálních žen a dětí s dětskou mozkovou obrnou. Kromě zjevných přínosů pro zdraví kostí bylo prokázáno, že WBV zvyšuje svalovou sílu, kontrolu držení těla, prokrvení svalů a příjem kyslíku u různých populací. Proto může být WBV potenciálně použit jako nástroj ke zlepšení svalové síly, rovnováhy a kardiovaskulárního výkonu, zejména u osob s relativně nízkou úrovní fungování. Pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou proto možnými příjemci WBV, protože kromě úbytku kostní hmoty často vykazují svalovou slabost, poruchy rovnováhy a špatnou kardiovaskulární funkci. Pouze jedna pilotní studie zkoumala účinky WBV u pacientů s mrtvicí. Van Nes et al. prokázali, že posturální stabilita u pacientů s chronickou mrtvicí je zlepšena po několika minutách WBV při 30 Hz a 3 mm amplitudě. Celkovým cílem navrhované studie je zjistit, zda vibrace celého těla jsou prospěšné při podpoře kostního obratu, fyzické zdatnosti a neuromotorické výkonnosti u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard SW Li, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricky WK Lau, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mrtvice
  • lékařsky stabilní
  • schopen porozumět jednoduchým verbálním příkazům
  • čínského původu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice navíc k aktuálnímu příjmu
  • jiné neurologické stavy, kromě mrtvice
  • významné muskuloskeletální nebo cévní stavy na dolní končetině
  • kovové implantáty na dolní končetině
  • předchozí zlomenina na dolní končetině
  • užíváte nebo jste užívali inhibitory kostní resorpce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: WBV
V rámci svých pravidelných fyzioterapeutických sezení budou subjekty v experimentální skupině dostávat vibrační terapii celého těla po dobu 4 týdnů během pobytu v nemocnici Tung Wah.
Přístroj: Vibrační terapie celého těla
Na svých pravidelných fyzioterapeutických sezeních budou subjekty v experimentální skupině dostávat WBV (20-240 Hz, 10minutové sezení, 1 sezení denně, 5 sezení týdně). Vibrační zatížení bude prováděno pomocí systému Fit-Vibe (Německo), což je vibrační platforma, která je schopna generovat vertikální vibrace.
ACTIVE_COMPARATOR: OŠIDIT
Subjekty v této skupině nebudou dostávat celotělovou vibrační terapii.
Jiný: stojící na vibrační plošině, ale nebudou aplikovány žádné vibrace
Subjekty v této skupině budou provádět stejná cvičení na vibrační plošině jako v experimentální skupině po stejnou dobu, ale nebudou jim poskytnuty žádné vibrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň markeru kostní resorpce CTx
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Úroveň markeru kostní tvorby, BSAP
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Index kotníku
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Kategorie Funkční ambulantní
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Síla svalů nohou (ruční dynamometrie)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Modifikovaná Ashworthova škála spasticity
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Senzorický práh pro lehký dotek v chodidle
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
Fugl-Meyerovo hodnocení motoru
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Tung Wah Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW-08-032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit