Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký zásah pohotovostního oddělení ke zvýšení používání detektoru oxidu uhelnatého (ProjectCODE)

29. ledna 2014 aktualizováno: Lara McKenzie
Vystavení oxidu uhelnatému (CO) každý rok zabije a zraní tisíce dětí a rodin. Přestože narůstají obavy z potřeby zvýšit používání detektorů oxidu uhelnatého, málo se ví o tom, jak to nejlépe udělat, zejména pro rodiny s nízkými příjmy. Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda krátká intervence, Projekt vzdělávání detektorů oxidu uhelnatého (Projekt CODE), zvýší používání detektorů CO. Pro tuto studii budou rodiče dětí ve věku 18 let nebo mladší náhodně přiděleni, aby obdrželi Project CODE (vzdělávací nástroj a detektor CO) nebo běžnou péči (leták o otravě CO); obě budou dodány ve vyšetřovnách Pediatrické pohotovosti (PED). Využití detektoru CO a aktuální stádium účastníka v teorii změny chování na základě stádia – model procesu osvojení preventivních opatření (PAPM), bude posouzeno při zápisu a poté znovu při domácích návštěvách, které se budou konat dva týdny a šest - měsíce po návštěvě PED. Vyšetřovatelé předpokládají, že rodiče přijímající Project CODE budou mít funkční detektory CO a budou dále v PAPM než rodiče v kontrolní skupině při dvoutýdenních a šestiměsíčních návštěvách doma. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je snížit počet zranění a úmrtí na otravu CO.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Otrava oxidem uhelnatým (CO) patří mezi hlavní příčiny nesmrtelných zranění léčených na pohotovostních odděleních nemocnic v USA a každý rok má na svědomí přibližně 500 neúmyslných úmrtí. Známá účinná protiopatření k detekci CO a snížení otravy CO existují, ale nejsou běžně využívána. Ačkoli se stále více znepokojuje potřeba zvýšit používání detektorů CO, málo se ví o tom, jak to nejlépe udělat, zejména u rodin s nízkými příjmy. Tento výzkum si klade za cíl vyřešit tuto mezeru aplikací teorie změny chování založené na stádiu – model procesu osvojení preventivních opatření PAPM) – na krátkou intervenci proveditelnou pro rušné prostředí pohotovostního oddělení. Bude provedena randomizovaná studie zahrnující 300 rodin s dětmi do 18 let. Na Oddělení dětské pohotovosti (PED) budou oprávněným rodičům náhodně přiděleni intervence Projekt CODE (edukační pomůcka a detektor CO) nebo běžná péče (leták o otravě CO). Použití detektoru CO a fáze PAPM účastníka bude posouzena při zápisu a znovu při následných domácích návštěvách, ke kterým dojde dva týdny a šest měsíců po návštěvě PED. Předpokládáme, že rodiče, kteří obdrží Project CODE, budou mít funkční detektory CO a budou dále v PAPM než rodiče v kontrolní skupině při dvoutýdenních a šestiměsíčních následných návštěvách doma. Zkoumáním toho, do jaké míry zásah zvyšuje používání detektoru CO, tato zjištění také prokážou, jak inovativní zdravotní komunikace (krátké zásahy poskytované v PED) mohou snížit riziko zranění u zranitelných dětí. Tento výzkum navazuje a rozšiřuje předchozí práci vyšetřovatelů v oblasti behaviorální teorie, intervencí pro prevenci úrazů poskytovaných v PED a vývoje a hodnocení interaktivních vzdělávacích nástrojů pro bezpečnostní postupy. Konkrétní cíle tohoto projektu jsou následující: Cíl 1-Určit, zda krátká intervence zvýší používání detektoru CO a stupeň PAPM u rodičů, jejichž děti jsou viděny v PED, ve srovnání s rodiči dětí, které dostávají běžnou péči o CO leták; a Cíl 2 – Zjistit, zda a do jaké míry socioekonomický status zmírňuje účinek intervence. Poznatky z této výzkumné studie budou mít teoretické i praktické využití pro zlepšení služeb prevence úrazů u PED. Tato jednomístná studie účinnosti je prvním krokem k určení, zda krátký zásah do PED úspěšně zvýší použití detektoru CO.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Dítě léčené v PED musí být starší 18 let. Rodič/opatrovník ošetřovaného dítěte musí být starší 18 let.
  • Aktuální/předchozí zápis: Účastník se musí do studie zapsat pouze jednou. Účastník se nemůže znovu zapsat do studie po dokončení jakéhokoli kroku studie ani se nemůže zapsat v důsledku další cesty do PED se stejným dítětem nebo sourozencem tohoto dítěte.
  • Anglicky mluvící: Aby byli účastníci způsobilí pro Project CODE, musí se cítit pohodlně při zodpovězení otázek průzkumu, které jsou napsány v angličtině.
  • Rodič/opatrovník: Rodičem/opatrovníkem je skutečný účastník studie, nikoli dítě, i když je dítěti osmnáct let. Dítě ošetřené v PED musí být doprovázeno anglicky mluvící dospělou osobou a tato dospělá osoba musí být osobou odpovědnou za zajištění bezpečnosti dítěte v jeho domově. Dítě musí většinu času žít s dospělým.
  • Důvod návštěvy PED: Informace týkající se povahy návštěvy dítěte budou získány přezkoumáním informací o třídění PED prostřednictvím EPIC a musí se týkat zranění nebo lékařské stížnosti.
  • Místo pobytu: Účastníci studie musí žít v okrese Franklin (Columbus, Ohio a okolí).

Kritéria vyloučení:

  • Děti jsou sledovány pro možné sexuální nebo fyzické zneužívání, zanedbávání, problémy s chováním, sebepoškození nebo pokus o sebevraždu.
  • Děti, které musí okamžitě navštívit lékaře nebo mají kritický stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávací nástroj a alarm oxidu uhelnatého

Rodiče budou náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny. Obě skupiny vyplní počítačový průzkum při zápisu a při domácích návštěvách, ke kterým dojde dva týdny a přibližně šest měsíců po zápisu. Účastníci obdrží následující materiály při zápisu.

Zásah:

  • Rychlá fakta o vzdělávacím nástroji oxidu uhelnatého
  • Kidde Nighthawk Alarm oxidu uhelnatého

Řízení:

- Leták centrálního Poison Control Center
Behaviorální: Vzdělávací nástroj a alarm oxidu uhelnatého
Na základě doporučení odborného panelu a setkání ohniskové skupiny byla Rychlá fakta o oxidu uhelnatém vyvinuta jako vzdělávací nástroj zaměřený na pomoc rodičům porozumět nebezpečím CO a potřebě alarmů CO v každé domácnosti. Kromě toho tento nástroj pomůže rodičům vybrat a zakoupit správný alarm CO a také správně nainstalovat a udržovat alarm v jejich domácnosti. Každý rodič zařazený do intervenční skupiny dostane při zápisu vzdělávací nástroj Rychlá fakta o oxidu uhelnatém a alarm Kidde Nighthawk.
Ostatní jména:
  • Rychlá fakta o vzdělávacím nástroji oxidu uhelnatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Pozorování fungujících alarmů oxidu uhelnatého
Časové okno: Dva týdny a šest měsíců po zápisu
Dva týdny a šest měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Behaviorální profil a fáze modelu procesu osvojení preventivních opatření (PAPM).
Časové okno: Dva týdny a šest měsíců po zápisu
Dva týdny a šest měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lara McKenzie

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HD057155
  • Grant No.: R01HD057155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení