Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a snášenlivost ABT-869 versus sorafenib u pokročilého hepatocelulárního karcinomu (HCC)

7. září 2012 aktualizováno: Abbott

Otevřená, randomizovaná studie fáze 3 účinnosti a snášenlivosti linifanibu (ABT-869) versus sorafenib u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC)

Primárním cílem této studie je posoudit celkové přežití (OS) perorálního linifanibu podávaného jako monoterapie jednou denně (QD) ve srovnání se sorafenibem podávaným dvakrát denně (BID) podle standardní péče u subjektů s pokročilým nebo metastatickým HCC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

IDMC doporučilo ukončení studie a protokol byl upraven tak, aby ukončil léčbu ve studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1035

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Site Reference ID/Investigator# 35705
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Site Reference ID/Investigator# 35702
  • Austrálie
      • Camperdown, Austrálie, 2050
        • Site Reference ID/Investigator# 23152
      • Concord, Austrálie, 2139
        • Site Reference ID/Investigator# 23150
      • Kingswood, Austrálie, 2747
        • Site Reference ID/Investigator# 27122
      • Kogarah, Austrálie, 2217
        • Site Reference ID/Investigator# 23153
      • Southport, Austrálie, 4215
        • Site Reference ID/Investigator# 24103
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Site Reference ID/Investigator# 38902
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 23162
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Site Reference ID/Investigator# 23843
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Site Reference ID/Investigator# 23161
      • Gilly, Belgie, 6060
        • Site Reference ID/Investigator# 23842
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Site Reference ID/Investigator# 23163
  • Chile
      • Temuco, Chile, 01745
        • Site Reference ID/Investigator# 36967
      • Vina del Mar, Chile
        • Site Reference ID/Investigator# 36964
  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 23442
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Site Reference ID/Investigator# 23198
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Site Reference ID/Investigator# 23199
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Site Reference ID/Investigator# 43302
      • Clichy, Francie, 92118
        • Site Reference ID/Investigator# 23201
      • Creteil, Francie, 94010
        • Site Reference ID/Investigator# 43144
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Site Reference ID/Investigator# 23200
      • Paris Cedex 12, Francie, 75571
        • Site Reference ID/Investigator# 23168
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • Site Reference ID/Investigator# 40623
      • Rouen Cedex, Francie, 76031
        • Site Reference ID/Investigator# 28345
      • Strasbourg Cedex, Francie, 67091
        • Site Reference ID/Investigator# 23165
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Site Reference ID/Investigator# 28347
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Site Reference ID/Investigator# 23272
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Site Reference ID/Investigator# 23270
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Site Reference ID/Investigator# 24782
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Site Reference ID/Investigator# 24980
  • Itálie
      • Benevento, Itálie, 82100
        • Site Reference ID/Investigator# 27998
      • Milan, Itálie, 20122
        • Site Reference ID/Investigator# 23424
      • Milan, Itálie, 20132
        • Site Reference ID/Investigator# 41488
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Site Reference ID/Investigator# 23425
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Site Reference ID/Investigator# 41542
      • Rome, Itálie, 00144
        • Site Reference ID/Investigator# 23428
      • Rome, Itálie, 00168
        • Site Reference ID/Investigator# 24042
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 26506
      • Chiba, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 36308
      • Chiba, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 37602
      • Fukuoka, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 29758
      • Hokkaido, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 37603
      • Ibaraki-ken, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 28189
      • Kanazawa, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 26505
      • Kumamoto, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 29757
      • Kurume, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 27343
      • Matsuyama-city, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 29759
      • Osaka, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 26507
      • Osaka, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 27959
      • Osakasayama, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 26508
      • Shimotsuke, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 29756
      • Shizuoka, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 36782
      • Tochigi-ken, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 28187
      • Tokyo, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 26503
      • Tokyo, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 27242
      • Yokohama City, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 26504
      • Yufu, Japonsko
        • Site Reference ID/Investigator# 26509
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 2X8
        • Site Reference ID/Investigator# 26702
      • Halifax, Kanada, B3H 2Y9
        • Site Reference ID/Investigator# 25482
      • Montreal, Kanada, H2X 3J4
        • Site Reference ID/Investigator# 39614
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Site Reference ID/Investigator# 23184
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 2E8
        • Site Reference ID/Investigator# 23183
      • Toronto, Kanada, M4C 3E7
        • Site Reference ID/Investigator# 24522
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-715
        • Site Reference ID/Investigator# 23447
      • Busan, Korejská republika, 614-735
        • Site Reference ID/Investigator# 39003
      • Busan, Korejská republika, 626-770
        • Site Reference ID/Investigator# 23445
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Site Reference ID/Investigator# 23444
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • Site Reference ID/Investigator# 26543
      • Jeollanam-do, Korejská republika, 519-809
        • Site Reference ID/Investigator# 23457
      • Jeonju-si, Korejská republika, 561-712
        • Site Reference ID/Investigator# 39002
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Site Reference ID/Investigator# 23454
      • Seoul, Korejská republika, 138-701
        • Site Reference ID/Investigator# 25562
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Site Reference ID/Investigator# 23449
      • Seoul, Korejská republika, 152-703
        • Site Reference ID/Investigator# 23456
      • Suwon-si, Korejská republika, 443-721
        • Site Reference ID/Investigator# 23450
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Site Reference ID/Investigator# 23460
      • Penang, Malajsie, 11200
        • Site Reference ID/Investigator# 23461
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 46050
        • Site Reference ID/Investigator# 23459
  • Mexiko
      • Durango, DGO., Mexiko, CP 34000
        • Site Reference ID/Investigator# 23155
      • Monterrey, NL, Mexiko, CP 64000
        • Site Reference ID/Investigator# 43102
      • Monterrey, NL, Mexiko, CP 64020
        • Site Reference ID/Investigator# 43145
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Site Reference ID/Investigator# 23846
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1142
        • Site Reference ID/Investigator# 23160
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Site Reference ID/Investigator# 23267
      • Bochum, Německo, 44789
        • Site Reference ID/Investigator# 23845
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 23266
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Site Reference ID/Investigator# 23268
      • Mainz, Německo, 55131
        • Site Reference ID/Investigator# 23269
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Site Reference ID/Investigator# 42706
      • San Juan, Portoriko, 00936-5067
        • Site Reference ID/Investigator# 42705
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 27968
      • Innsbruck, Rakousko, A-6020
        • Site Reference ID/Investigator# 27969
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Site Reference ID/Investigator# 27970
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 27967
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430031
        • Site Reference ID/Investigator# 33979
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Site Reference ID/Investigator# 33344
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400015
        • Site Reference ID/Investigator# 33343
      • Craiova, Rumunsko, 200385
        • Site Reference ID/Investigator# 33977
      • Iasi, Rumunsko, 700106
        • Site Reference ID/Investigator# 33345
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Site Reference ID/Investigator# 33346
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
        • Site Reference ID/Investigator# 43202
      • Kazan, Ruská Federace, 420029
        • Site Reference ID/Investigator# 43203
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Site Reference ID/Investigator# 23462
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Site Reference ID/Investigator# 23849
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Site Reference ID/Investigator# 23159
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Site Reference ID/Investigator# 23158
  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211-1850
        • Site Reference ID/Investigator# 23247
      • LaVerne, California, Spojené státy, 91750
        • Site Reference ID/Investigator# 23608
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Site Reference ID/Investigator# 23852
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Site Reference ID/Investigator# 40162
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Site Reference ID/Investigator# 23254
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30505
        • Site Reference ID/Investigator# 23253
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Site Reference ID/Investigator# 23609
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Site Reference ID/Investigator# 24848
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Site Reference ID/Investigator# 23250
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Site Reference ID/Investigator# 23257
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Site Reference ID/Investigator# 23603
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Site Reference ID/Investigator# 23244
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Site Reference ID/Investigator# 23252
  • Tchaj-wan
      • Changhua City, Tchaj-wan, 500
        • Site Reference ID/Investigator# 23475
      • Kaohsiung County, Tchaj-wan, 833
        • Site Reference ID/Investigator# 23472
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Site Reference ID/Investigator# 23474
      • Taichung City, Tchaj-wan, 404
        • Site Reference ID/Investigator# 25262
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Site Reference ID/Investigator# 23476
      • Tainan, Tchaj-wan, 710
        • Site Reference ID/Investigator# 23478
      • Tainan, Tchaj-wan, 736
        • Site Reference ID/Investigator# 23477
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Site Reference ID/Investigator# 43237
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Site Reference ID/Investigator# 23473
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Site Reference ID/Investigator# 23469
      • Taipei City, Tchaj-wan, 10449
        • Site Reference ID/Investigator# 23470
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Site Reference ID/Investigator# 23471
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 625 00
        • Site Reference ID/Investigator# 23167
      • Olomouc, Česká republika, 775 20
        • Site Reference ID/Investigator# 23166
      • Prague 2, Česká republika, 12808
        • Site Reference ID/Investigator# 24523
      • Prague 4, Česká republika, 14021
        • Site Reference ID/Investigator# 23844
      • Prague 8, Česká republika, 18081
        • Site Reference ID/Investigator# 40930
      • Usti nad Labem, Česká republika, 401 13
        • Site Reference ID/Investigator# 23197
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100071
        • Site Reference ID/Investigator# 23186
      • Changchun, Čína, 130012
        • Site Reference ID/Investigator# 43443
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Site Reference ID/Investigator# 23194
      • Chongqing, Čína, 400038
        • Site Reference ID/Investigator# 43442
      • Dalian, Čína, 116011
        • Site Reference ID/Investigator# 44444
      • Fuzhou, Čína, 350025
        • Site Reference ID/Investigator# 43444
      • Guangzhou City, Čína, 510515
        • Site Reference ID/Investigator# 43482
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Site Reference ID/Investigator# 42563
      • Harbin, Čína, 150081
        • Site Reference ID/Investigator# 44443
      • Jinan, Čína, 250031
        • Site Reference ID/Investigator# 44062
      • Nanjing City, Čína, 210002
        • Site Reference ID/Investigator# 23191
      • Nanning City, Čína, 530021
        • Site Reference ID/Investigator# 44063
      • Qingdao, Čína, 266003
        • Site Reference ID/Investigator# 42817
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Site Reference ID/Investigator# 40624
      • Shanghai, Čína, 200080
        • Site Reference ID/Investigator# 23189
      • Suzhou, Čína, 215006
        • Site Reference ID/Investigator# 40448
      • Xian, Čína, 710032
        • Site Reference ID/Investigator# 23190
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Site Reference ID/Investigator# 24525
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Site Reference ID/Investigator# 23466
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Site Reference ID/Investigator# 26063
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Site Reference ID/Investigator# 40931
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Site Reference ID/Investigator# 23465
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Site Reference ID/Investigator# 23463
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Site Reference ID/Investigator# 23467
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Site Reference ID/Investigator# 23468

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Histologická nebo cytologická diagnóza s neresekabilním nebo metastatickým HCC
  • Dítě Pugh třídy A
  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Přiměřená hematologická, jaterní a renální funkce

Kritéria vyloučení

  • Předchozí systémová (podávaná spíše intravenózně nebo perorálně než lokoregionálně) léčba HCC
  • Předchozí lokální terapie (včetně terapie zaměřené na játra) do 4 týdnů od vstupu
  • Neléčené mozkové nebo meningeální metastázy
  • Současná léčba v jiné klinické studii
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Sorafenib
Lék: Sorafenib
Tablety, perorálně, 400 mg, dvakrát denně, až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Experimentální: ABT-869
Lék: ABT-869
Tablety, perorální, 17,5 mg, jednou denně, do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace do smrti pacienta; hodnoceno měsíčně
Od randomizace do smrti pacienta; hodnoceno měsíčně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Od randomizace do progrese pacienta; hodnoceno každých 6 týdnů
Od randomizace do progrese pacienta; hodnoceno každých 6 týdnů
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Vyhodnoceno každých 6 týdnů
Vyhodnoceno každých 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abbott

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Justin Ricker, MD, Abbott

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M10-963
  • 2009-013435-38 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABT-869

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení