Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres, přizpůsobení a růst u dětí s rakovinou a jejich rodičů

20. srpna 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Tento návrh zkoumá traumatické a růstové reakce v dětství s rakovinou. Zabývá se řadou mezer a nezodpovězených otázek v literatuře a zároveň integruje několik odlišných, ale souvisejících linií výzkumu. Odůvodnění tohoto návrhu je stručně nastíněno takto:

  1. Modely traumatického stresu zaměřené na patologii dominují ve výzkumu dětské psychosociální onkologie navzdory empirickým důkazům o nízké úrovni posttraumatického stresu v této populaci.
  2. Předpoklad „rakoviny jako traumatické události“ zkreslil návrhy výzkumu (včetně nedostatku srovnání kontrol), aby se zaměřily na deficity a patologické výsledky.
  3. Tento přístup orientovaný na deficit podnítil vývoj intervencí k léčbě nebo prevenci PTSD, které mohou být zbytečné nebo dokonce škodlivé.
  4. Teoretické a empirické důkazy naznačují, že častější reakcí na traumatický stres je růst a pozitivní změna, ale fenomén posttraumatického růstu byl u pediatrické populace málo prozkoumán.
  5. Kognitivní a osobnostní faktory jsou důležitými determinanty PTSD a pozitivních výsledků růstu a některé konstrukty z teorie pozitivní psychologie mohou být zvláště důležité u dětí s rakovinou.
  6. Empiricky se zdá, že rodiče dětí s rakovinou jsou vystaveni vyššímu riziku PTSD/PTSS, i když výsledky nejsou jednoznačné a stejné zkreslení výzkumu platí i pro výsledky rodičů. Tento návrh zahrnuje hodnocení rodičovské PTSS a PTG, a to jak výsledku, tak prediktoru výsledků dítěte.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie zkoumá následující výsledky:

  1. Zkoumat výsledky posttraumatického růstu a zjišťování přínosů (PTG) u dětí s rakovinou/přeživších rakovinu ve srovnání s populací dětí bez anamnézy závažného onemocnění.
  2. Zkoumat výsledky posttraumatického stresu (PTSS/PTSD) u dětí s rakovinou/přeživších rakovinu ve srovnání s dětmi bez anamnézy závažného onemocnění.
  3. Zkoumat prediktory dětského posttraumatického stresu a posttraumatického růstu z lékařských proměnných, historie životních událostí, rodinného prostředí a osobnostních proměnných dítěte.
  4. Aplikovat zrychlený longitudinální design ke zkoumání trajektorií jak patologických výsledků, jako je posttraumatický stres (PTSS), tak pozitivních výsledků, jako je růst související s výzvou (CRG) u dětí s rakovinou/přeživších rakovinu ve srovnání s populací dětí bez anamnézy vážná nemoc. Další pozorování budou získána 1, 3 a 5 let po vstupu do studie.
  5. Zkoumat výsledky PTG a PTSS/PTSD u rodičů dětí s rakovinou/přeživších rakovinu ve srovnání s rodiči zdravých dětí. Rodičovská PTSS/PTSD a PTG budou zkoumány jako výsledky i jako prediktory výsledků dětí.
  6. Zkoumat prediktory rodičovské PTSS/PTSD a PTG z demografických a lékařských proměnných, historie životních událostí a osobnostních proměnných rodičů.
  7. Stanovit senzitivitu/specifičnost měření PTSS při screeningu PTSD na základě diagnostického rozhovoru.
  8. Prozkoumat platnost a spolehlivost nového měřítka dětské osobnosti, pětifaktorového inventáře dětí a dospívajících (CAFFI).
  9. Prozkoumat nové výsledky sociálního rozvoje v této longitudinální kohortě.
  10. Vyvinout elektronickou verzi studijních opatření a porovnat data získaná elektronicky (na stolním nebo přenosném počítači) s daty získanými na papíře pro srovnatelnost spolehlivosti a získaných výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
663

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor do onkologické skupiny bude z ambulancí s postupy navrženými tak, aby získali reprezentativní vzorek účastníků výzkumu z hlediska diagnózy a doby od stanovení diagnózy. Účastníci kontrolní skupiny budou přístupní prostřednictvím škol v širší oblasti Memphis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Primární skupina

  • Účastník výzkumu je ve věku 8-17 let včetně
  • Účastník výzkumu má primární diagnózu malignity
  • Účastník výzkumu je alespoň jeden měsíc od diagnózy bez horní hranice, pokud jde o dobu, která uplynula od diagnózy;
  • Účastník výzkumu je schopen mluvit a číst anglicky;
  • Účastník výzkumu nemá žádné významné kognitivní nebo smyslové deficity, které by účast vylučovaly;
  • Rodič/LAR a účastník výzkumu jsou ochotni se zúčastnit a poskytnout souhlas/souhlas

Skupina malých dětí

  • Účastník výzkumu je ve věku 3 - 6 let včetně
  • Primární diagnóza malignity
  • Minimálně jeden měsíc od diagnózy
  • Jeden rodič/LAR ochotný se zúčastnit a poskytnout souhlas
  • Žádná anamnéza smyslových nebo vývojových poruch, které by znehodnotily postupy hodnocení studie.

Skupina mladých dospělých

  • Účastník výzkumu je ve věku 18–25 let včetně
  • Primární diagnóza malignity
  • Nejméně jeden měsíc od diagnózy bez horního limitu, pokud jde o dobu, která uplynula od diagnózy
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Žádné kognitivní nebo smyslové deficity, které by vylučovaly účast
  • Ochota zúčastnit se a poskytnout souhlas

Kontrolní skupiny

  • Účastník výzkumu ve 3 věkových skupinách (3–6 let; 8–17 let; 18–25 let), aby odpovídal skupinám pacientů
  • Žádná anamnéza chronického nebo život ohrožujícího onemocnění
  • Žádné kognitivní nebo smyslové postižení, které by vylučovalo dokončení studijních opatření
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Rodič/LAR a účastník výzkumu jsou ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas/souhlas

Kritéria pro vyloučení: NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Onkologická skupina
Studie se bude rekrutovat z ambulancí s postupy navrženými k získání reprezentativního vzorku účastníků výzkumu, pokud jde o diagnózu a dobu od diagnózy.
Kontrolní skupina
Studie nejprve identifikuje velkou kohortu dětí, které jsou ochotny se zúčastnit, a poté jim individuálně zavolá zpět, protože se zjistí, že se shodují s účastníky ve skupině s rakovinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat výsledky posttraumatického růstu a zjištění přínosu (PTG) u dětí s rakovinou/přeživších rakovinu ve srovnání s populací dětí bez anamnézy závažného onemocnění.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia
Zkoumat výsledky posttraumatického stresu (PTSS/PTSD) u dětí s rakovinou/přeživších rakovinu ve srovnání s dětmi bez anamnézy závažného onemocnění.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia
Prozkoumejte prediktory dětského posttraumatického stresu a posttraumatického růstu z lékařských proměnných, historie životních událostí, rodinného prostředí a osobnostních proměnných dítěte.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia
Zkoumat rozdíl v trajektoriích patologických výsledků a pozitivních výsledků mezi dětmi s rakovinou/přeživšími rakovinou a dětmi bez anamnézy vážného onemocnění.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat výsledky PTG a PTSS/PTSD u rodičů dětí s rakovinou/přeživších rakovinu ve srovnání s rodiči zdravých dětí. Rodičovská PTSS/PTSD a PTG budou zkoumány jako výsledky i jako prediktory výsledků dětí.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia
Prozkoumejte prediktory rodičovské PTSS/PTSD a PTG z demografických a lékařských proměnných, historie životních událostí a osobnostních proměnných rodičů.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia
Stanovte senzitivitu/specifičnost měření PTSS při screeningu PTSD na základě diagnostického rozhovoru.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia
Prozkoumejte platnost a spolehlivost nového měřítka dětské osobnosti, pětifaktorového inventáře dětí a dospívajících (CAFFI).
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia
Popište vznikající výsledky sociálního vývoje v longitudinální kohortě.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
Použijte Hemingwayovu míru sociální propojenosti a Behavioral Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) podle zprávy dítěte, rodiče a učitele.
5 let po vstupu do studia
Porovnejte data získaná elektronicky s daty získanými na papíře z hlediska spolehlivosti a získaných výsledků.
Časové okno: 5 let po vstupu do studia
5 let po vstupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Jude Children's Research Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. července 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PTSD2
  • R01CA136782 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení