Studie srovnávající bezpečnost a účinnost fokusovaného ultrazvuku vedeného magnetickou rezonancí (MRgFUS) a ozáření zevním paprskem (EBRT) pro léčbu metastatických kostních nádorů a mnohočetného myelomu

Kost je po plicích a játrech třetím nejčastějším orgánem postiženým metastatickým onemocněním [6]. U rakoviny prsu je kost druhým nejčastějším místem metastatického šíření a 90 % pacientek umírajících na rakovinu prsu má kostní metastázy. Karcinom prsu a prostaty metastazuje nejčastěji do kostí, což odráží vysoký výskyt obou těchto nádorů i jejich prodloužený klinický průběh. Přežití po rakovině se zvýšilo se zlepšením včasné detekce a léčby. V důsledku toho se také zvýšil počet pacientů, u kterých se během jejich života rozvine metastatické onemocnění kostí.

Současná léčba pacientů s kostními metastázami je primárně paliativní a zahrnuje lokalizované terapie (ozařování a chirurgie), systémové terapie (chemoterapie, hormonální terapie, radiofarmaka a bisfosfonáty, ačkoli primárním cílem použití těchto terapií je často léčba samotného onemocnění). a analgetika (opioidy a nesteroidní protizánětlivé léky). V poslední době byla jako možnost léčby kostních metastáz testována radiofrekvenční ablace [8]. V současné době se testuje off-label použití kryoablačních technik jako další alternativa pro paliaci kostních Mets. Hlavním cílem těchto ošetření je zlepšení kvality života a funkční úrovně. Tyto cíle lze dále popsat:

• Úleva od bolesti
• Zachování a obnovení funkce
• Lokální kontrola nádoru
• Stabilizace skeletu

Léčba externí radiační terapií (EBRT) je standardem péče o pacienty s lokalizovanou bolestí kostí a u mnoha těchto pacientů vede ke zmírnění bolesti. U 20 až 30 % pacientů léčených radioterapií nedochází k úlevě od bolesti [9–13]. Míra opětovného ošetření se obecně uvádí v rozmezí 10–25 %. Mnoho pacientů s recidivující bolestí nebo špatnou odpovědí na počáteční ozařování může být ztraceno ve sledování nebo nemusí být odesláno zpět k onkologům ke zvážení opětovného ozáření. Kromě relapsu a přeléčení existuje zvýšené riziko patologických zlomenin v periradiačním období. Frekvence zlomenin uváděná v radiačních studiích je obecně v rozmezí 1 % až 8 %. Hyperemická reakce oslabuje přilehlou kost a zvyšuje riziko spontánní zlomeniny. Kromě toho pacienti, kteří mají opakující se bolesti v místě dříve ozářeném, nemusí být způsobilí pro další radiační terapii v důsledku omezení normální tkáňové tolerance. Váhání ze strany lékařů při použití větší dávky může souviset se zvýšenou dlouhodobou toxicitou. Větší dávka záření vytváří větší riziko komplikací, jako je fibróza normální měkké tkáně, která může způsobit snížení kvality života v případech očekávané délky života delší než 6 měsíců. Může také dojít k většímu výskytu akutních vedlejších účinků nevolnosti a zvracení, pokud pole léčby zahrnuje žaludek. Procento pacientů se zvracením po EBRT se pohybuje od přibližně 5 % do 30 %.

Paliativní léčba bolestivých kostních metastáz, která je neinvazivní, bez dlouhodobé toxicity a s minimálními komplikacemi, by byla užitečným nástrojem pro ošetřující lékaře a také výhodnou možností pro pacienty trpící bolestivými kostními metastázami. Výsledky předběžných studií ukazují, že léčba bolestivých kostních metastáz ExAblate může být prospěšnou léčebnou možností [14, 15]. Systém ExAblate je neinvazivní termoablační přístroj používaný při koagulaci různých typů měkkých tkání. Systém ExAblate má potenciál dosáhnout prvních tří ze čtyř dříve zmíněných cílů v léčbě kostních nádorů; jmenovitě úleva od bolesti, zachování a obnovení funkčních hladin a lokální kontrola nádoru [11].

Tato studie porovná bezpečnost a účinnost MR naváděného fokusovaného ultrazvuku a ozáření zevním paprskem pro léčbu metastatických kostních nádorů nebo mnohočetného myelomu.