Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lisdexamfetamin dimesylátu s atomoxetinem HCl u pacientů s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) s nedostatečnou odpovědí na methylfenidát

1. června 2021 aktualizováno: Shire

Fáze 3b, dvojitě zaslepená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná, paralelní skupinová studie k posouzení doby do reakce lisdexamfetamin dimesylátu na atomoxetin hydrochlorid u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD), kteří mají Měl nedostatečnou odpověď na terapii methylfenidátem

Tato studie vyhodnotí, jak dlouho trvá, než se symptomy ADHD zlepší u subjektů, u kterých výzkumník usoudil, že nemají adekvátní odpověď na léčbu methylfenidátem. Studie bude také testovat bezpečnost Lisdexamfetamin dimesylate a jak dobře funguje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
267

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerpen
      • Hoboken, Antwerpen, Belgie, 2660
        • ZiekenhuisNetwerk Antwerpen
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
  • Itálie
      • Cagliari, Itálie, 9124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 1P7
        • Child and Adolescent Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • Centre for Anxiety Attention Deficit and Trauma
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 0B2
        • AK Karan Holdings, Ltd.
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 8M7
        • The Kids Clinic
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Vadaskert Korhaz es Szakambulancia Gyermek es lfjusagpszichiatria
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Pecs, Maďarsko
        • Gyermek- es lfjusagpszichiatriai Szakrendeles es Gondozo
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Maďarsko, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem Gyermek es lfjusagpszichlatrlai Osztaly
  • Německo
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-wuerttemberg, Německo, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Německo, 96047
        • Schwerpunktpraxis für Entwicklung und Lernen
      • Wurzburg, Bayern, Německo, 97070
        • Medizinisches Studienzentrum Würzburg
    • Brandenburg
      • Frankfurt/Oder, Brandenburg, Německo, 15236
        • Klinikum Frankfurt/Oder
    • Nordrhein-Westfalen
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58093
        • Praxis Dr. Wolff
  • Polsko
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polsko, 85-096
        • Katedra i Klinika Psychiatarii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-576
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
  • Spojené království
    • Essex
      • Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
        • Basildon Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
        • Tayside Children's Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36303
        • Harmonex Neuroscience Research, Inc
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Shanti Clinical Trials
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Psychiatric Centers at San Diego Feighner Research
      • Wildomar, California, Spojené státy, 92595
        • Elite Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Amedica Research Institute, Inc.
      • Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
        • Fidelity Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
        • Baber Psychiatric Associates
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47802
        • Clinco
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70114
        • Louisianna Research Associates
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Office of Marc Hertzman, MD, PC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Midwest Research Group/Saint Charles Psychiatric Associates
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
        • Premier Psychiatric Research Institute, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Children's Specialized Hospital
    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry, PLLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Innovis Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Cyn3rgy Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
        • CRI Worldwide, LLC Kirkbride Division
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Future Search Clinical Trials
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Red Oak Psychiatry Association, PA
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79423
        • Western Clinical Investigations
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78247
        • Cerebral Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource
  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 6010
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko, 7198
        • Hospital Son Llatzer
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Španělsko, 29620
        • Hospital Marítimo, Unidad de Salud Mental Infanto-Juvenil (USMI-J
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal De La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko, 411 18
        • Drottning Silvias barnsjukhus
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Astrid Lindgren Children's Hospital/Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt měl historickou nebo současnou nedostatečnou odpověď na léčbu methylfenidátem (MPH). Neadekvátní odpověď zahrnuje, ale není omezena na přítomnost některých reziduálních symptomů, s přidruženým poškozením, neadekvátní trvání účinku a/nebo variabilita kontroly symptomů, a/nebo se zkoušející domnívá, že subjekt může mít prospěch z léčby alternativním lékem k terapii MPH.
  • Subjektem je muž nebo žena ve věku 6-17 let včetně v době udělení souhlasu
  • Subjekt musí splňovat Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání. - Kritéria revize textu (DSM IV TR) pro primární diagnózu ADHD na základě podrobného psychiatrického hodnocení
  • Subjekt musí mít základní celkové skóre ADHD-RS-IV 28.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt podstoupil více než 1 léčbu MPH (například 2 nebo více různých léčebných MPH). Příklady zahrnují, aniž by byl výčet omezující, RITALIN s okamžitým uvolňováním (IR) a EQUASYM IR; MEDIKINET IR a CONCERTA; RITALIN dlouhodobě působící LA a CONCERTA. Poznámka: toto nezahrnuje subjekty, které užívaly IR MPH pro titraci dávky krátkodobě (například 4 £ týdny) s adekvátní odpovědí
  • Podle úsudku zkoušejícího subjekt nereagoval na více než 1 předchozí cyklus(y) léčby MPH. Selhání odpovědi zahrnuje zhoršení příznaků nebo žádnou změnu/minimální zlepšení příznaků.
  • Subjekt byl dříve vystaven STRATTERA nebo amfetaminové terapii
  • Subjekt dříve prokázal netolerovatelné vedlejší účinky léčby 1 MPH, které omezovaly titraci na přijatelnou účinnost nebo které vyžadovaly snížení dávky, což mělo za následek nepřijatelnou snášenlivost a/nebo účinnost
  • Subjekt má aktuální, kontrolovanou (vyžadující omezenou medikaci) nebo nekontrolovanou komorbidní psychiatrickou diagnózu s významnými příznaky, jako je jakákoli těžká komorbidní porucha osy II nebo těžká porucha osy I nebo jiné symptomatické projevy, jako jsou rozrušené stavy, výrazná úzkost nebo napětí, které bude podle názoru vyšetřujícího lékaře kontraindikovat léčbu SPD489 nebo STRATTERA nebo zmást hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti.
  • Subjekt má poruchu chování. Porucha opozičního vzdoru není vylučující.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lisdexamfetamin dimesylát
Lék: Lisdexamfetamin dimesylát
Perorálně 30, 50 nebo 70 mg jednou denně po dobu 9 týdnů
Ostatní jména:
  • Vyvanse
Aktivní komparátor: Atomoxetin hydrochlorid
Lék: Atomoxetin hydrochlorid
Perorálně 10 mg až 100 mg jednou denně po dobu 9 týdnů
Ostatní jména:
  • Strattera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první odpověď
Časové okno: 9 týdnů
Čas do první odpovědi byl definován jako hodnota klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I) 1 (velmi výrazně lepší) nebo 2 (výrazně zlepšená), poprvé zaznamenaná po první dávce hodnoceného produktu. CGI-I se skládá ze 7-bodové stupnice od 1 (velmi vylepšené) do 7 (velmi mnohem horší).
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se zlepšením skóre klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I) – Last Observation Carried Forward (LOCF)
Časové okno: 9 týdnů
Klinické globální zlepšení dojmu (CGI-I) se skládá ze 7bodové škály v rozsahu od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Zlepšení je definováno jako skóre 1 (velmi se zlepšilo) nebo 2 (velmi zlepšilo) na škále.
9 týdnů
Změna od výchozího stavu ve stupnici hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou – čtvrté vydání (ADHD-RS-IV) Celkové skóre za 9 týdnů – LOCF
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
ADHD-RS-IV se skládá z 18 položek bodovaných na 4bodové škále od 0 (žádné příznaky) do 3 (závažné příznaky) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 54. Snížení skóre ukazuje na zlepšení symptomologie ADHD.
Výchozí stav a 9 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve Weissově hodnotící stupnici funkčního poškození – Globální skóre nadřazené zprávy (WFIRS-P) až za 9 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 9 týdnů
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Výchozí stav a až 9 týdnů
Health Utilities Index-2 (HUI-2) skóre až za 9 týdnů
Časové okno: až 9 týdnů
HUI se používá k popisu zdravotního stavu a k získání skóre užitečnosti sběrem dat pomocí jednoho nebo více dotazníků ve formátech vybraných tak, aby odpovídaly specifickým kritériím návrhu studie. Bodování se pohybuje od 0,00 (mrtvý) do 1,00 (dokonalé zdraví). Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
až 9 týdnů
Změna od výchozího stavu v stručné psychiatrické hodnotící stupnici pro děti (BPRS-C) Celkové skóre do 9 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 9 týdnů
BPRS-C charakterizuje psychopatologii. Celkem 21 položek je hodnoceno na stupnici od 0 (není přítomno) do 6 (extrémně závažné) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 126. Pokles skóre ukazuje na snížení psychopatologie.
Výchozí stav a až 9 týdnů
Columbia-Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: 9 týdnů
C-SSRS je polostrukturovaný rozhovor, který zachycuje výskyt, závažnost a frekvenci myšlenek a chování souvisejících se sebevraždou během hodnoceného období. Rozhovor obsahuje definice a navrhované otázky k získání typu informací potřebných k určení, zda došlo k myšlence nebo chování související se sebevraždou. Hodnocení se provádí podle povahy odpovědí, nikoli podle očíslované stupnice.
9 týdnů
Udvalg for Kliniske Undersogelser Stupnice hodnocení vedlejších účinků – lékař (UKU-SERS-Clin) se skóre vedlejších účinků >=1
Časové okno: 9 týdnů
UKU-SERS-Clin se skládá ze 48 položek, z nichž každá se ptá na jeden vedlejší účinek. Každý vedlejší účinek je hodnocen na základě 4bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná nebo pochybná přítomnost) do 3 (nejméně příznivé hodnocení). Hodnocení je nezávislé na tom, zda je příznak považován za související s hodnoceným přípravkem.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPD489-317
  • 2009-011745-94 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení