Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jste zdravější: Optimalizace screeningu, krátkých intervencí a doporučení k léčbě (SBIRT) na pohotovostním oddělení

6. dubna 2016 aktualizováno: Frederic C. Blow, University of Michigan

Optimalizace SBIRT pro pacienty užívající drogy na pohotovostním oddělení v centru města

Screening, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro užívání/zneužívání drog nabízí příležitosti pro včasnou detekci, krátkou intervenci/léčbu a doporučení pro léčbu užívání návykových látek pro pacienty v lékařském prostředí. Přestože se složky SBIRT, zejména screening a krátké intervence, ukázaly jako účinné strategie pro řešení zneužívání alkoholu v primární péči, údaje o použití všech složek SBIRT u pacientů užívajících drogy, zejména na oddělení urgentního příjmu (ED), jsou omezené. . Dále, kvůli často chaotickému prostředí ED existuje mnoho logistických a praktických překážek pro přijetí celého modelu SBIRT v tomto prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaná studie bude využívat počítačový screening pomocí počítačových tabletů s dotykovou obrazovkou se zvukem (~4 900 pacientů) a bude testovat intervenční strategie ve dvoufaktorovém designu (3x2). Konkrétně bude 900 pacientů ve věku 18–60 let na ED v centru města, kteří mají pozitivní screening na užívání drog v posledních 3 měsících, bude randomizováno do kombinací tří stavů založených na ED (krátká intervence na počítači-CBI; krátká intervence intervenujících-IBI; rozšířená obvyklá péče-EUC) a dvě následné kontroly (adaptovaná motivační posilovací terapie-AMET; zvýšená obvyklá péče-EUC), které proběhnou 3 měsíce po ED. Všichni jedinci, kteří splňují kritéria pro poruchu užívání drog, navíc obdrží složku SBIRT „doporučení k léčbě“ nebo „RT“. Stratifikované náhodné přiřazení [podle pohlaví a diagnózy poruchy užívání drog (ano/ne)] bude provedeno na začátku pro všechny stavy založené na ED a následné sledování. Všichni účastníci obdrží písemné informace včetně zneužívání návykových látek a dalších zdrojů komunity a materiály pro prevenci HIV. Vzhledem k tomu, že krátké intervence jsou důležité, ale ne nezbytně dostačující, pro změnu u všech pacientů, kteří užívají drogy, primární specifické cíle navrhované studie určí nezávislou účinnost podmínek krátké intervence založené na ED „na místě“. 3měsíční následné krátké léčebné podmínky a kombinace podmínek pro snížení užívání drog a zlepšení výsledků souvisejících se zdravím (včetně fyzického a duševního zdraví a rizikového chování HIV) v 6. a 12. měsíci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
878

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18–60 let, kteří se hlásí k HMC za účelem lékařské péče (kromě výjimek uvedených níže)
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas. Další kritéria pro zařazení do intervence: užívání nelegálních drog v posledních 3 měsících nebo nesprávné užívání psychoaktivních léků na předpis

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nerozumějí angličtině (méně než 1 % v naší předchozí práci) -
  • vězni
  • pacienti klasifikovaní zdravotnickým personálem jako „trauma 1. úrovně“ (např. v bezvědomí, intubovaní na respirátorech, kteří potřebují okamžité život zachraňující zákroky, jako je chirurgický zákrok)
  • pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, jak je uvedeno výše (např. intoxikace, duševní neschopnost)
  • pacientů léčených na ED pro pokusy o sebevraždu nebo sexuální napadení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: CBI v ED s AMET ve 3 měsících
počítačově dodávaná krátká intervence (CBI) na začátku s adaptovanou motivační posilovací terapií-AMET po 3 měsících
Behaviorální: Počítačová krátká intervence (CBI)
Multimediální, interaktivní počítačová BI (CBI) podmínka bude dodána pomocí tabletových počítačů. Na obsahu a formátu se účastníci snadno dohodnou. Navrhovaná podmínka CBI bude využívat herce se „zelenou obrazovkou“ k poskytování skriptovaného obsahu terapeuta, který bude vysoce přizpůsoben individuálním reakcím. „Zelené obrazovky“ jsou standardní formáty záznamu, které umožňují vkládání poutavého pozadí a dalších překryvů na nahraný materiál. Tento program bude sledován na dotykovém tabletovém počítači se zvukem dodávaným přes sluchátka. CBI bude navrženo v interaktivním stylu poskytovaném terapeutem na videu, který poskytuje možnosti přizpůsobení pro přezkoumání cílů pacienta, poskytování zpětné vazby ohledně vzorců užívání látek a důsledků, dokončení cvičení „rozhodovací rovnováhy“ a formulování plánu změny. Vyžaduje aktivní účast a nejedná se o pasivní video, které je pouze prohlíženo.
Behaviorální: Adapted Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Toto sezení bude mít podobný obecný obrys jako sezení vedená v ED, včetně přezkoumání cílů a hodnot účastníků a přezkoumání jejich užívání látek a důsledků, použití cvičení pro rovnováhu rozhodování, jak je uvedeno, a přezkoumání a modifikace jejich změnit plán. U intervence AMET provede intervent (alespoň magisterská úroveň) jediné sezení (~30-45 minut) v komunitě (HMC ED nebo naše kancelář pro výzkum komunity). Terapeut bude schopen přizpůsobit svůj přístup potřebám a motivačnímu stavu každého jednotlivce.
Aktivní komparátor: CBI v ED s EUC na 3 měsíce
počítačová krátká intervence (CBI) na začátku se zvýšenou obvyklou péčí-EUC po 3 měsících
Behaviorální: Počítačová krátká intervence (CBI)
Multimediální, interaktivní počítačová BI (CBI) podmínka bude dodána pomocí tabletových počítačů. Na obsahu a formátu se účastníci snadno dohodnou. Navrhovaná podmínka CBI bude využívat herce se „zelenou obrazovkou“ k poskytování skriptovaného obsahu terapeuta, který bude vysoce přizpůsoben individuálním reakcím. „Zelené obrazovky“ jsou standardní formáty záznamu, které umožňují vkládání poutavého pozadí a dalších překryvů na nahraný materiál. Tento program bude sledován na dotykovém tabletovém počítači se zvukem dodávaným přes sluchátka. CBI bude navrženo v interaktivním stylu poskytovaném terapeutem na videu, který poskytuje možnosti přizpůsobení pro přezkoumání cílů pacienta, poskytování zpětné vazby ohledně vzorců užívání látek a důsledků, dokončení cvičení „rozhodovací rovnováhy“ a formulování plánu změny. Vyžaduje aktivní účast a nejedná se o pasivní video, které je pouze prohlíženo.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Skupina EUC obdrží stručné rady, jak změnit užívání drog, a také brožuru obsahující informace o komunitních podpůrných skupinách, umístění center pro léčbu užívání návykových látek, službách duševního zdraví, horkých linkách pro prevenci sebevražd, riziku injekčního užívání drog včetně HIV a hepatitidy a HIV. informace o prevenci a testování.
Aktivní komparátor: IBI na ED s AMET ve 3 měsících
Krátká intervence provedená intervenující osobou (IBI) na začátku s adaptovanou motivační posilující terapií-AMET po 3 měsících
Behaviorální: Adapted Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Toto sezení bude mít podobný obecný obrys jako sezení vedená v ED, včetně přezkoumání cílů a hodnot účastníků a přezkoumání jejich užívání látek a důsledků, použití cvičení pro rovnováhu rozhodování, jak je uvedeno, a přezkoumání a modifikace jejich změnit plán. U intervence AMET provede intervent (alespoň magisterská úroveň) jediné sezení (~30-45 minut) v komunitě (HMC ED nebo naše kancelář pro výzkum komunity). Terapeut bude schopen přizpůsobit svůj přístup potřebám a motivačnímu stavu každého jednotlivce.
Behaviorální: Krátká intervence dodaná intervenerem (IBI)
IBI je 30minutové intervenční sezení s klinikem na magisterské úrovni. Intervence budou zahrnovat RÁMCE (Miller & Rollnick, 2002): personalizovaná zpětná vazba (ohledně užívání látek, rizikových faktorů), důraz na Odpovědnost za změnu, poradenství, nabídku možností, empatické klinické chování a podporu sebeúčinnosti při provádění změn. Intervence jsou navrženy tak, aby se zabývaly primárním cílovým chováním užívání drog a budou zahrnovat přizpůsobený přehled cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců užívání návykových látek a důsledků, rozvíjení nesouladu mezi jejich užíváním návykových látek a schopností plnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení rozhodovací rovnováhy a formulace „plánu změny“ šitého na míru každému účastníkovi. IBI bude vysoce individualizované podle cílů, hodnot a užívání látek účastníků a bude se řídit podobnými osnovami a délkou realizace jako sezení CBI.
Aktivní komparátor: IBI v ED s EUC ve 3 měsících
Intervener-delivered short Intervention (IBI) na začátku se zvýšenou obvyklou péčí-EUC po 3 měsících
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Skupina EUC obdrží stručné rady, jak změnit užívání drog, a také brožuru obsahující informace o komunitních podpůrných skupinách, umístění center pro léčbu užívání návykových látek, službách duševního zdraví, horkých linkách pro prevenci sebevražd, riziku injekčního užívání drog včetně HIV a hepatitidy a HIV. informace o prevenci a testování.
Behaviorální: Krátká intervence dodaná intervenerem (IBI)
IBI je 30minutové intervenční sezení s klinikem na magisterské úrovni. Intervence budou zahrnovat RÁMCE (Miller & Rollnick, 2002): personalizovaná zpětná vazba (ohledně užívání látek, rizikových faktorů), důraz na Odpovědnost za změnu, poradenství, nabídku možností, empatické klinické chování a podporu sebeúčinnosti při provádění změn. Intervence jsou navrženy tak, aby se zabývaly primárním cílovým chováním užívání drog a budou zahrnovat přizpůsobený přehled cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců užívání návykových látek a důsledků, rozvíjení nesouladu mezi jejich užíváním návykových látek a schopností plnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení rozhodovací rovnováhy a formulace „plánu změny“ šitého na míru každému účastníkovi. IBI bude vysoce individualizované podle cílů, hodnot a užívání látek účastníků a bude se řídit podobnými osnovami a délkou realizace jako sezení CBI.
Aktivní komparátor: EUC v ED s AMET ve 3 měsících
zvýšená obvyklá péče (EUC) na začátku s adaptovanou motivační posilující terapií-AMET po 3 měsících
Behaviorální: Adapted Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Toto sezení bude mít podobný obecný obrys jako sezení vedená v ED, včetně přezkoumání cílů a hodnot účastníků a přezkoumání jejich užívání látek a důsledků, použití cvičení pro rovnováhu rozhodování, jak je uvedeno, a přezkoumání a modifikace jejich změnit plán. U intervence AMET provede intervent (alespoň magisterská úroveň) jediné sezení (~30-45 minut) v komunitě (HMC ED nebo naše kancelář pro výzkum komunity). Terapeut bude schopen přizpůsobit svůj přístup potřebám a motivačnímu stavu každého jednotlivce.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Skupina EUC obdrží stručné rady, jak změnit užívání drog, a také brožuru obsahující informace o komunitních podpůrných skupinách, umístění center pro léčbu užívání návykových látek, službách duševního zdraví, horkých linkách pro prevenci sebevražd, riziku injekčního užívání drog včetně HIV a hepatitidy a HIV. informace o prevenci a testování.
Aktivní komparátor: EUC v ED s EUC ve 3 měsících
zvýšená obvyklá péče (EUC) na začátku s EUC po 3 měsících
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Skupina EUC obdrží stručné rady, jak změnit užívání drog, a také brožuru obsahující informace o komunitních podpůrných skupinách, umístění center pro léčbu užívání návykových látek, službách duševního zdraví, horkých linkách pro prevenci sebevražd, riziku injekčního užívání drog včetně HIV a hepatitidy a HIV. informace o prevenci a testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání drog
Časové okno: změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Užívání drog se měří pomocí NIDA-Modified ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test).
změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
užívání drog - počet užívaných dnů
Časové okno: změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování HIV
Časové okno: změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Rizikové chování HIV se měří pomocí průzkumu chování souvisejícího se zdravím (HRBS).
změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
výsledky související se zdravím (fyzické zdraví)
Časové okno: změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Fyzické zdraví se měří pomocí Short Form Health Survey (SF-12).
změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
výsledky související se zdravím (duševní zdraví)
Časové okno: změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Duševní zdraví se měří pomocí Brief Symptom Inventory (BSI-18).
změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
výsledky související se zdravím (duševní zdraví)
Časové okno: změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Duševní zdraví se měří pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
změna v čase (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DA026029
  • R01DA026029 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení