Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící přetrvávání odpovědi s nebo bez Xolairu (omalizumabu) po dlouhodobé terapii (XPORT)

8. října 2014 aktualizováno: Genentech, Inc.

Fáze IV, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící perzistenci odpovědi s Xolairem nebo bez něj po dlouhodobé terapii (XPORT)

Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, dvouramennou, jednoletou studii s účastníky, kteří dokončili studii EXCELS (NCT00252135) a byli dlouhodobě léčeni Xolairem. Dále bylo umožněno vstoupit do studie účastníkům, kteří se neúčastnili studie EXCELS, ale dostávali dlouhodobou (~5 let) léčbu Xolairem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Určení léčby pro účastníky, kteří dosáhli primárního koncového bodu účinnosti (1 protokolem definovaná těžká exacerbace astmatu), bylo odslepeno, aby bylo možné provést vhodnou klinickou intervenci. Účastníci, kterým bylo označení léčby odslepeno, zůstali ve studii za účelem průběžného hodnocení bezpečnosti a bylo jim umožněno pokračovat ve studovaném léku známém jako Xolair (nebo začít studovaný lék známý jako Xolair, pokud byli ve skupině s placebem).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
176

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
      • Fresno, California, Spojené státy, 93726
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90064
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94104
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
      • Studio City, California, Spojené státy, 91607
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80233
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
      • Loxahatchee, Florida, Spojené státy, 33470
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
      • Glen Carbon, Illinois, Spojené státy, 62034
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46815
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40513
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Spojené státy, 70471
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
      • Ellicott City, Maryland, Spojené státy, 21042
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20878
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
      • Gardner, Massachusetts, Spojené státy, 01440
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
      • Taunton, Massachusetts, Spojené státy, 02780
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
      • Sasint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    • New Jersey
      • Cranford, New Jersey, Spojené státy, 07016
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
      • Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
      • Verona, New Jersey, Spojené státy, 07044
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12205
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10465
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10423
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
      • Mount Vernon, New York, Spojené státy, 10552
      • New Paltz, New York, Spojené státy, 12561
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
      • Newburgh, New York, Spojené státy, 12550
      • Olean, New York, Spojené státy, 14760
      • Rockville Center, New York, Spojené státy, 11570
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10304
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    • Ohio
      • Beaver Creek, Ohio, Spojené státy, 45434
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45458
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17013
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15221
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
      • Heath, Texas, Spojené státy, 75032
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF). V případě nezletilého musí dát souhlas rodič dítěte nebo jeho zákonný zástupce.
  • Účastníci, kteří dokončili studii EXCELS před touto studií, musí splnit všechna kritéria pro zařazení do studie EXCELS.
  • Historie pozitivního kožního testu nebo reaktivity in vitro na aeroalergen.
  • Kontinuální expozice Xolairu (omalizumabu) od začátku studie EXCELS do randomizace do této studie (pokud se účastník účastnil studie EXCELS), nebo během předchozích 5 let před randomizací do této studie (pokud se účastník neúčastnil studie studie EXCELS). Pro účely této studie je nepřetržitá expozice Xolairu definována jako vynechání ne více než 25 % plánovaných dávek Xolairu. Kromě toho mohou být vynechány maximálně 2 dávky během posledních 6 měsíců před randomizací do této studie. U účastníků, kteří se neúčastnili studie EXCELS, budou četnosti vynechaných dávek založeny na jejich záznamech o injekci.
  • Pacienti, kteří se zúčastnili studie EXCELS, musí dokončit studii EXCELS a od ukončení studie EXCELS nesmí přerušit léčbu Xolairem.
  • Diagnóza středně těžkého až těžkého perzistujícího alergického astmatu při léčbě Xolairem, jak je definováno na základě posouzení lékaře.
  • Stabilní dávkování současných terapií astmatu, navíc k Xolairu, více než 2 měsíce před zařazením do studie.
  • Hladina sérového IgE ≥ 30 až ≤ 700 IU/ml před zahájením léčby Xolairem (před zařazením do studie EXCELS nebo dříve).
  • Tělesná hmotnost ≥ 30 až ≤ 150 kg.
  • Léčba přípravkem Xolair v souladu s příbalovým letákem USA (USPI) (na základě tabulky dávkování, doporučené dávky, podávání a intervalu dávkování) před zařazením do této studie.
  • Účastníci, kteří se zúčastnili studie EXCELS, musí být ochotni dovolit, aby byla data ze studie EXCELS použita v této studii jako součást výchozích demografických hodnot (jako je objem usilovného výdechu za 1 sekundu [FEV1] a test kontroly astmatu [ACT]), protože dokumentováno v ICF.

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiných terapeutických studiích nebo plánovaná účast během následujícího roku od screeningu.
  • Kontraindikace léčby Xolairem (např. účastníci, kteří zaznamenali závažnou hypersenzitivní reakci na Xolair).
  • Akutní exacerbace astmatu během 2 měsíců bezprostředně před screeningem, která vyžadovala některý z následujících kroků: Zahájení podávání systémových kortikosteroidů, zvýšené dávkování systémových kortikosteroidů vzhledem ke „stabilní“ dávce, zdvojnásobení dávkování inhalačních kortikosteroidů (ICS), návštěva pohotovosti a hospitalizace .
  • Jakékoli významné nebo nestabilní systémové onemocnění (např. infekce, hematologické onemocnění, onemocnění ledvin, jater, kardiovaskulární onemocnění nebo gastrointestinální onemocnění) nebo nedávná hospitalizace z důvodu systémového onemocnění během předchozích 2 měsíců.
  • Diagnóza aktivního onemocnění plic jiného než astma.
  • S více než 10-letou historií kouření.
  • Diagnostika cystické fibrózy.
  • Použití experimentálního léčiva během 30 dnů před screeningem studie.
  • Neschopnost nebo ochotu dodržovat studijní postupy a návštěvy (např. spirometrie, odběry krve).
  • Mají zvýšené hladiny IgE v séru z jiných důvodů než alergie (např. parazitární infekce, syndrom hyperimunoglobulinu E, Wiskott-Aldrichův syndrom nebo bronchopulmonální aspergilóza).
  • Těhotenství, kojení nebo jakékoli plánované těhotenství v následujícím roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Omalizumab
Účastníci dostávali omalizumab subkutánně ve stejné dávce a dávkovacím intervalu, jaké byly podávány před zařazením do této studie. Dávka omalizumabu byla buď minimálně 0,008 mg/kg/IgE (IU/ml) každé 2 týdny nebo minimálně 0,016 mg/kg/IgE (IU/ml) každé 4 týdny po dobu 48 týdnů.
Lék: Omalizumab
Omalizumab byl dodáván jako sterilní, bílý, lyofilizovaný prášek bez konzervačních látek v lahvičkách na jedno použití, který byl rekonstituován sterilní vodou na injekci.
Ostatní jména:
  • Xolair
Lék: Terapie astmatu
Účastníci mohli dostávat 1 nebo více z následujících léků jako souběžnou léčbu astmatu: Inhalační kortikosteroidy; dlouhodobě působící beta-agonisté; zafirlukast nebo jiný antagonista leukotrienového receptoru; zileuton nebo jiné inhibitory enzymu 5-lipoxygenázy; orální, inhalační a/nebo nazální anticholinergní terapie; stabilizátory žírných buněk; theofyliny; chronické perorální kortikosteroidy, definované jako minimální dávka perorálního prednisonu 2 až 40 mg/den nebo 5 až 80 mg každý druhý den.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci dostávali placebo subkutánně ve stejném dávkovacím intervalu, v jakém byl podáván omalizumab před zařazením do této studie.
Lék: Terapie astmatu
Účastníci mohli dostávat 1 nebo více z následujících léků jako souběžnou léčbu astmatu: Inhalační kortikosteroidy; dlouhodobě působící beta-agonisté; zafirlukast nebo jiný antagonista leukotrienového receptoru; zileuton nebo jiné inhibitory enzymu 5-lipoxygenázy; orální, inhalační a/nebo nazální anticholinergní terapie; stabilizátory žírných buněk; theofyliny; chronické perorální kortikosteroidy, definované jako minimální dávka perorálního prednisonu 2 až 40 mg/den nebo 5 až 80 mg každý druhý den.
Lék: Placebo
Placebo obsahovalo stejné složky jako formulace omalizumabu, s výjimkou omalizumabu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří během studie nezažili protokolem definovanou těžkou exacerbaci
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (až 52 týdnů)
Protokolem definovaná těžká exacerbace byla klinicky významné zhoršení astmatu, které podle klinického úsudku zkoušejícího vyžadovalo alespoň 1 z následujících: (1) Zahájení systémové léčby kortikosteroidy (tablety, suspenze nebo injekce) nebo zvýšení na úrovni systémové léčby kortikosteroidy ze stabilní udržovací dávky po dobu alespoň 3 dnů (U pacientů užívajících chronické perorální kortikosteroidy bylo protokolárně definovanou těžkou exacerbací jakékoli klinicky významné zhoršení astmatu vyžadující ≥ 3 dny léčby dávkou alespoň 20 mg zvýšení průměrné denní dávky perorálního prednisonu nebo srovnatelné dávky systémových kortikosteroidů) nebo (2) hospitalizace nebo návštěva pohotovosti kvůli astmatu vyžadujícímu systémové kortikosteroidy.
Výchozí stav do konce studie (až 52 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první těžké exacerbace definované protokolem
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (až 52 týdnů)
Protokolem definovaná těžká exacerbace byla klinicky významné zhoršení astmatu, které podle klinického úsudku zkoušejícího vyžadovalo alespoň 1 z následujících: (1) Zahájení systémové léčby kortikosteroidy (tablety, suspenze nebo injekce) nebo zvýšení na úrovni systémové léčby kortikosteroidy ze stabilní udržovací dávky po dobu alespoň 3 dnů (U pacientů užívajících chronické perorální kortikosteroidy bylo protokolárně definovanou těžkou exacerbací jakékoli klinicky významné zhoršení astmatu vyžadující ≥ 3 dny léčby dávkou alespoň 20 mg zvýšení průměrné denní dávky perorálního prednisonu nebo srovnatelné dávky systémových kortikosteroidů) nebo (2) hospitalizace nebo návštěva pohotovosti kvůli astmatu vyžadujícímu systémové kortikosteroidy.
Výchozí stav do konce studie (až 52 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Q4777n
  • ML01347 (JINÝ: Hoffmann-La Roche)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení