Bezpečnost a účinnost antipandemického očkování proti H1N1 u revmatických onemocnění

Prognóza revmatických onemocnění se s rozvojem terapie výrazně zlepšila. Infekce jsou však u této skupiny pacientů považovány za nejdůležitější příčinu morbidity a mortality. Jednou z možností, jak takovým komplikacím předejít, je očkování. V roce 2009 se objevil nový pandemický kmen viru chřipky (A/H1N1/2009), který vyvolal velké obavy o veřejné zdraví. Pacienti s imunosupresivní léčbou mají indikaci k imunizaci proti viru chřipky H1N1. Existují však obavy z možnosti reaktivace autoimunitních onemocnění, stanovení nežádoucích účinků a nedostatečné imunogenicity u těchto pacientů. Nedostatek studií hodnotících účinnost a bezpečnost vakcíny proti chřipce A(H1N1)/2009 u těchto revmatických pacientů vedl k rozvoji tohoto výzkumu. Cílem této studie je vyhodnotit humorální odpověď a bezpečnost vakcinačního viru A(H1N1)/2009 u imunosuprimovaných pacientů s revmatickým onemocněním ve srovnání se zdravými kontrolami. Získali jsme 400 pacientů s revmatoidní artritidou, 350 se spondylartritidou, 1000 se systémovým lupus erythematodes (SLE), 150 s dermatomyozitidou (DM), 100 se smíšeným onemocněním pojiva, 150 se systémovou vaskulitidou, 250 se systémovou sklerózou (SS100) se Sjögrenovým syndromem, 100 s antifosfolipidovým syndromem, 100 pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou, 80 s juvenilním SLE a 80 s juvenilním DM, sledováno v naší revmatologické ambulanci a oddělení dětského revmatologického dětského ústavu HC-FMUSP. Kontrolní skupinou bylo přijato 200 zdravých zaměstnanců ICHC-FMUSP. Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas a studie byla schválena Místní etickou komisí. Všichni jedinci byli očkováni proti chřipkovému viru A/(H1N1)/2009 (vakcína schválená a dodávaná Instituto Butantan-São Paulo). Krevní vzorky byly odebrány pro měření hladin protilátek inhibujících hemaglutinaci virem chřipky A (H1N1)/2009 bezprostředně před vakcinací a 21 až 28 dnů po vakcinaci. Účastníci vyplnili dotazník o okamžitých vedlejších účincích vakcíny. Všichni pacienti s revmatoidní artritidou, spondyloartrózou, SLE, DM, systémovou vaskulitidou, juvenilní idiopatickou artritidou, juvenilní SLE a DM byli vyšetřeni před a 21 dní po vakcinaci na klinické, laboratorní parametry aktivity onemocnění i léčbu. Spojité proměnné budou porovnány pomocí t-testu pro vyhodnocení rozdílů mezi pacienty s revmatickým onemocněním oproti zdravým kontrolám. Rozdíly mezi kategoriálními proměnnými budou hodnoceny pomocí chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu. Statistická významnost byla stanovena na p<0,05.